Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV-2-infektion taustalla olevat geneettiset mekanismit ja COVID-19:n vaikutus kognitiivisiin toimintoihin (GenCov)

keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Sairauskäyttäytymisessä on huomattavaa vaihtelua tartunnan saamisen suhteen. Se ei osoita mitään oireiden ja infektion vakavuuden mukaan henkilöillä, jotka ovat altistuneet SARS-CoV-2-virukselle, COVID-19:n aiheuttajalle organismille, tai ovat saaneet sille tartunnan. Vaikka hengityselimet näyttävät olevan tämän virusinfektion ensisijainen kohde, esiin tulevat todisteet viittaavat siihen, että keuhkojen ulkopuoliset elimet, mukaan lukien keskushermosto, ovat mukana. Pyrimme vertaamaan yksilöiden geneettistä profiilia ja ilman COVID-19:ää tartuntatapauksille altistumisen jälkeen. Lisäksi arvioimme kognitiivisia toimintoja covid-19-positiivisissa tapauksissa ja ilman neurologisia oireita tartuntahetkellä ja 1 kuukauden seurannassa käyttämällä Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -kyselylomaketta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Bryan MacDonald
  • Puhelinnumero: 5125447252

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Rekrytointi
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tunnettu altistuminen COVID-19:lle tai vahvistetut COVID-19-tapaukset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ilmoittautumishetkellä yli 18-vuotias mies tai nainen
  2. Sinulla on COVID-19-oireita (sairaalahoidon kanssa tai ilman) tai kontaktihistoria
  3. Haluan tehdä nenänielun vanupuikkotestin virus-RNA:n varalta lähtötilanteessa (ei-sairaalatapauksissa) ja MoCA-tutkimukseen lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Haluton antamaan tietoista suostumusta
  2. MoCA-pisteet ≤17 lähtötilanteessa
  3. Potilaat, joilla on kliininen dementian diagnoosi
  4. Tajunnan heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19 positiivinen
Geneettinen: Koko eksomin sekvensointi
MoCA-tutkimus kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi COVID-19-positiivisissa tapauksissa, joissa on neurologisia oireita vailla
Muut nimet:
  • Kognitiivinen toiminto
COVID-19 negatiivinen
Geneettinen: Koko eksomin sekvensointi
MoCA-tutkimus kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi COVID-19-positiivisissa tapauksissa, joissa on neurologisia oireita vailla
Muut nimet:
  • Kognitiivinen toiminto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettiset variantit COVID-19:n kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioi muunnelmat seuraavissa tunnetuissa COVID:iin liittyvissä geeneissä: ACE2R, IFITM, HLA-B 46, HLA-B 15, Toll Like Receptor ja IFN-1, LIST, perforiini ja mutaatiot kromosomissa 3p21.31 sekä uusia geneettisiä muunnelmia.
1 päivä
Kognitiivinen toiminta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioi kognitiivinen tila lähtötilanteessa MoCA-kyselyn avulla potilailla, joilla on neurologisia oireita tai joilla ei ole niitä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
MoCA-pistemäärän muutos lähtötasosta potilailla, joilla on neurologisia oireita vailla ei
1 kuukausi
Geneettinen analyysi
Aikaikkuna: 1 päivä
vertaa geneettisiä muunnelmia potilailla, joilla ei ole oireita tai joilla ei ole lieviä tai kohtalaisia ​​​​vaivoja oireita
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCAI_GenCov

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Koko eksomin sekvensointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa