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Mécanismes génétiques sous-jacents à l'infection par le SRAS-CoV-2 et impact du COVID-19 sur la fonction cognitive (GenCov)

26 août 2020 mis à jour par: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Il existe une variation considérable dans le comportement de la maladie en termes de contraction de l'infection, ne se manifestant par aucune gamme de symptômes et de gravité de l'infection chez les personnes exposées ou infectées par le virus SRAS-CoV-2, l'organisme responsable du COVID-19. Bien que le système respiratoire semble être la cible principale de cette infection virale, de nouvelles preuves suggèrent l'implication d'organes extra-pulmonaires, y compris le système nerveux central. Notre objectif est de comparer le profil génétique des individus avec vs sans COVID-19 après avoir été exposés à des cas infectés. De plus, nous évaluerons la fonction cognitive chez les cas positifs au covid-19 avec ou sans symptômes neurologiques au moment de l'infection et un suivi d'un mois à l'aide du questionnaire d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Bryan MacDonald
  • Numéro de téléphone: 5125447252

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Recrutement
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Exposition connue au COVID-19 ou cas confirmés de COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme ou femme de plus de 18 ans au moment de l'inscription
  2. Présenter des symptômes de la COVID-19 (avec ou sans hospitalisation) ou des antécédents de contact
  3. Disposé à subir un test d'écouvillonnage nasopharyngé pour l'ARN viral au départ (dans les cas non hospitalisés) et l'enquête MoCA au départ et un mois de suivi

Critère d'exclusion:

  1. Refus de fournir un consentement éclairé
  2. Score MoCA ≤ 17 au départ
  3. Patients avec un diagnostic clinique de démence
  4. Conscience altérée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COVID-19 positif
Génétique: Séquençage complet de l'exome
Enquête du MoCA pour évaluer la fonction cognitive dans les cas positifs au COVID-19 avec vs sans symptômes neurologiques
Autres noms:
  • Fonction cognitive
COVID-19 négatif
Génétique: Séquençage complet de l'exome
Enquête du MoCA pour évaluer la fonction cognitive dans les cas positifs au COVID-19 avec vs sans symptômes neurologiques
Autres noms:
  • Fonction cognitive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variantes génétiques avec vs sans COVID-19
Délai: Un jour
Évaluer les variantes des gènes associés au COVID connus suivants, ACE2R, IFITM, HLA-B 46, HLA-B 15, Toll Like Receptor et IFN-1, LIST, Perforin et les mutations du chromosome 3p21.31 ainsi que de nouvelles variantes génétiques.
Un jour
Fonction cognitive au départ
Délai: Un jour
Évaluer l'état cognitif au départ à l'aide de l'enquête MoCA chez les patients avec ou sans symptômes neurologiques
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction cognitive à 1 mois
Délai: 1 mois
changement du score MoCA par rapport au départ chez les patients avec vs sans symptômes neurologiques
1 mois
Analyse génétique
Délai: Un jour
comparer les variantes génétiques chez les patients sans symptômes ou présentant des symptômes légers à modérés vs sévères
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 août 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2020

Première publication (RÉEL)

10 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCAI_GenCov

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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