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Mecanismos genéticos subyacentes a la infección por SARS-CoV-2 y el impacto de COVID-19 en la función cognitiva (GenCov)

26 de agosto de 2020 actualizado por: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Existe una variación considerable en el comportamiento de la enfermedad en términos de contraer la infección, sin manifestarse en una variedad de síntomas y gravedad de la infección entre las personas expuestas o infectadas con el virus SARS-CoV-2, el organismo causante de COVID-19. Aunque el sistema respiratorio parece ser el objetivo principal de esta infección por el virus, las evidencias emergentes sugieren la participación de órganos extrapulmonares, incluido el sistema nervioso central. Nuestro objetivo es comparar el perfil genético de individuos con y sin COVID-19 después de haber estado expuestos a casos infectados. Además, evaluaremos la función cognitiva en casos positivos de covid-19 con vs. sin síntomas neurológicos en el momento de la infección y seguimiento de 1 mes utilizando el cuestionario de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sanghamitra Mohanty
  • Número de teléfono: 5127842651
  • Correo electrónico: mitra1989@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Bryan MacDonald
  • Número de teléfono: 5125447252

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Reclutamiento
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Exposición conocida a COVID-19 o casos confirmados de COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombre o mujer mayor de 18 años en el momento de la inscripción
  2. Tiene síntomas de COVID-19 (con o sin hospitalización) o antecedentes de contacto
  3. Dispuesto a someterse a una prueba de frotis nasofaríngeo para ARN viral al inicio (en casos no hospitalizados) y la encuesta MoCA al inicio y al mes de seguimiento

Criterio de exclusión:

  1. No está dispuesto a dar su consentimiento informado
  2. Puntuación MoCA ≤17 al inicio
  3. Pacientes con diagnóstico clínico de demencia
  4. Alteración de la conciencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COVID-19 positivo
Genético: Secuenciación del exoma completo
Encuesta MoCA para evaluar la función cognitiva en casos positivos de COVID-19 con vs sin síntomas neurológicos
Otros nombres:
  • Función cognitiva
COVID-19 negativo
Genético: Secuenciación del exoma completo
Encuesta MoCA para evaluar la función cognitiva en casos positivos de COVID-19 con vs sin síntomas neurológicos
Otros nombres:
  • Función cognitiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variantes genéticas con vs sin COVID-19
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluar variantes en los siguientes genes conocidos asociados con COVID, ACE2R, IFITM, HLA-B 46, HLA-B 15, Toll Like Receptor e IFN-1, LIST, Perforin y mutaciones en el cromosoma 3p21.31 junto con nuevas variantes genéticas.
1 día
Función cognitiva al inicio
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluar el estado cognitivo al inicio mediante la encuesta MoCA en pacientes con síntomas neurológicos y sin ellos
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función cognitiva al mes
Periodo de tiempo: 1 mes
cambio en la puntuación MoCA desde el inicio en pacientes con vs sin síntomas neurológicos
1 mes
Análisis genético
Periodo de tiempo: 1 día
comparar las variantes genéticas en pacientes sin síntomas o de leves a moderados frente a síntomas graves
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de agosto de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TCAI_GenCov

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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