Genetische mechanismen die ten grondslag liggen aan SARS-CoV-2-infectie en de impact van COVID-19 op de cognitieve functie (GenCov)
26 augustus 2020 bijgewerkt door: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Er is een aanzienlijke variatie in het ziektegedrag in termen van het oplopen van de infectie, die zich niet manifesteert in een reeks symptomen en ernst van de infectie bij personen die zijn blootgesteld aan of geïnfecteerd met het SARS-CoV-2-virus, het veroorzakende organisme van COVID-19.
Hoewel het ademhalingssysteem het primaire doelwit van deze virusinfectie lijkt te zijn, suggereren opkomende bewijzen de betrokkenheid van extra-pulmonale organen, waaronder het centrale zenuwstelsel.
We streven ernaar het genetische profiel te vergelijken van personen met versus zonder COVID-19 na blootstelling aan geïnfecteerde gevallen.
Daarnaast zullen we de cognitieve functie beoordelen in covid-19-positieve gevallen met versus zonder neurologische symptomen op het moment van infectie en 1 maand follow-up met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -vragenlijst.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Werving
- Texas Cardiac Arrhythmia Institute
-
Contact:
- Sanghamitra Mohanty
- E-mail: mitra1989@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bekende blootstelling aan COVID-19 of bevestigde gevallen van COVID-19
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ouder dan 18 jaar op het moment van inschrijving
- Symptomen van COVID-19 (met of zonder ziekenhuisopname) of contactgeschiedenis hebben
- Bereid om nasofaryngeale uitstrijkjes te ondergaan voor viraal RNA bij baseline (in niet-gehospitaliseerde gevallen) en de MoCA-enquête bij baseline en 1 maand follow-up
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- MoCA-score ≤17 bij baseline
- Patiënten met de klinische diagnose dementie
- Verminderd bewustzijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19 positief
|
MoCA-enquête om de cognitieve functie te evalueren in COVID-19-positieve gevallen met versus zonder neurologische symptomen
Andere namen:
|
|
COVID-19 negatief
|
MoCA-enquête om de cognitieve functie te evalueren in COVID-19-positieve gevallen met versus zonder neurologische symptomen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genetische varianten met versus zonder COVID-19
Tijdsspanne: 1 dag
|
Evalueer varianten in de volgende bekende COVID-geassocieerde genen, ACE2R, IFITM, HLA-B 46, HLA-B 15, Toll Like Receptor en IFN-1, LIST, Perforin en mutaties in chromosoom 3p21.31
samen met nieuwe genetische varianten.
|
1 dag
|
|
Cognitieve functie bij baseline
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beoordeel de cognitieve status bij baseline met behulp van de MoCA-enquête bij patiënten met versus zonder neurologische symptomen
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitieve functie na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
|
verandering in de MoCA-score ten opzichte van baseline bij patiënten met versus zonder neurologische symptomen
|
1 maand
|
|
Genetische analyse
Tijdsspanne: 1 dag
|
vergelijk de genetische varianten bij patiënten met geen of milde tot matige versus ernstige symptomen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 augustus 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCAI_GenCov
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .