Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy genetyczne leżące u podstaw zakażenia SARS-CoV-2 i wpływ COVID-19 na funkcje poznawcze (GenCov)

26 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Istnieje znaczne zróżnicowanie przebiegu choroby pod względem zarażenia się, nie przejawiające się żadnymi objawami i ciężkością zakażenia wśród osób narażonych na działanie lub zakażonych wirusem SARS-CoV-2, organizmem wywołującym COVID-19. Chociaż układ oddechowy wydaje się być głównym celem infekcji wirusowej, pojawiające się dowody wskazują na zaangażowanie narządów pozapłucnych, w tym ośrodkowego układu nerwowego. Naszym celem jest porównanie profilu genetycznego osób z i bez COVID-19 po ekspozycji na zakażone przypadki. Dodatkowo ocenimy funkcje poznawcze w przypadkach covid-19 dodatnich z vs. bez objawów neurologicznych w czasie infekcji i 1-miesięcznej obserwacji za pomocą kwestionariusza Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Bryan MacDonald
  • Numer telefonu: 5125447252

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Znane narażenie na COVID-19 lub potwierdzone przypadki COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 18 lat w momencie rejestracji
  2. Masz objawy COVID-19 (z hospitalizacją lub bez) lub historię kontaktu
  3. Chęć poddania się badaniu wymazu z nosogardzieli na wirusowe RNA na początku badania (w przypadkach niehospitalizowanych) oraz badaniu MoCA na początku badania i 1-miesięcznej obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak chęci wyrażenia świadomej zgody
  2. Wynik MoCA ≤17 na początku badania
  3. Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem demencji
  4. Zaburzenia świadomości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID-19 pozytywny
Genetyczny: Sekwencjonowanie całego egzomu
Ankieta MoCA mająca na celu ocenę funkcji poznawczych u pacjentów z dodatnim wynikiem COVID-19 z vs bez objawów neurologicznych
Inne nazwy:
  • Funkcja poznawcza
COVID-19 negatywny
Genetyczny: Sekwencjonowanie całego egzomu
Ankieta MoCA mająca na celu ocenę funkcji poznawczych u pacjentów z dodatnim wynikiem COVID-19 z vs bez objawów neurologicznych
Inne nazwy:
  • Funkcja poznawcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Warianty genetyczne z vs bez COVID-19
Ramy czasowe: 1 dzień
Oceń warianty następujących znanych genów związanych z COVID: ACE2R, IFITM, HLA-B 46, HLA-B 15, Toll Like Receptor i IFN-1, LIST, Perforin i mutacje w chromosomie 3p21.31 wraz z nowymi wariantami genetycznymi.
1 dzień
Funkcja poznawcza na początku badania
Ramy czasowe: 1 dzień
Oceń wyjściowy stan funkcji poznawczych za pomocą kwestionariusza MoCA u pacjentów z objawami neurologicznymi i bez objawów neurologicznych
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zmiana punktacji MoCA w porównaniu z wartością wyjściową u pacjentów z objawami neurologicznymi w porównaniu z pacjentami bez objawów neurologicznych
1 miesiąc
Analiza genetyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
porównaj warianty genetyczne u pacjentów bez objawów lub z łagodnymi do umiarkowanych i ciężkimi objawami
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCAI_GenCov

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Sekwencjonowanie całego egzomu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj