Genetiska mekanismer bakom SARS-CoV-2-infektion och effekten av covid-19 på kognitiv funktion (GenCov)
26 augusti 2020 uppdaterad av: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Det finns en avsevärd variation i sjukdomsbeteendet när det gäller att smittas av infektionen, vilket inte visar något på en rad symtom och svårighetsgrad av infektionen bland individer som exponerats för eller infekterats med SARS-CoV-2-virus, den orsakande organismen för covid-19.
Även om andningssystemet verkar vara det primära målet för denna virusinfektion, tyder nya bevis på involvering av extrapulmonella organ inklusive centrala nervsystemet.
Vi strävar efter att jämföra den genetiska profilen för individer med kontra utan covid-19 efter att ha exponerats för infekterade fall.
Dessutom kommer vi att bedöma den kognitiva funktionen i covid-19 positiva fall med kontra utan neurologiska symtom vid infektionstillfället och 1 månads uppföljning med hjälp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) frågeformuläret.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- Rekrytering
- Texas Cardiac Arrhythmia Institute
-
Kontakt:
- Sanghamitra Mohanty
- E-post: mitra1989@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Känd exponering för covid-19 eller bekräftade fall av covid-19
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna över 18 år vid tidpunkten för inskrivningen
- Har symtom på covid-19 (med eller utan sjukhusvistelse) eller kontakthistorik
- Villig att genomgå nasofaryngealt pinnprov för viralt RNA vid baslinjen (i icke-sjukhusvårdade fall) och MoCA-undersökningen vid baslinjen och 1 månads uppföljning
Exklusions kriterier:
- Ovillig att ge informerat samtycke
- MoCA-poäng ≤17 vid baslinjen
- Patienter med klinisk diagnos av demens
- Nedsatt medvetande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 positiv
|
MoCA-undersökning för att utvärdera kognitiv funktion i COVID-19-positiva fall med kontra utan neurologiska symtom
Andra namn:
|
|
COVID-19 negativ
|
MoCA-undersökning för att utvärdera kognitiv funktion i COVID-19-positiva fall med kontra utan neurologiska symtom
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genetiska varianter med vs utan COVID-19
Tidsram: 1 dag
|
Utvärdera varianter i följande kända covid-associerade gener, ACE2R, IFITM, HLA-B 46, HLA-B 15, Toll Like Receptor och IFN-1, LIST, Perforin och mutationer i kromosom 3p21.31
tillsammans med nya genetiska varianter.
|
1 dag
|
|
Kognitiv funktion vid baslinjen
Tidsram: 1 dag
|
Bedöm den kognitiva statusen vid baslinjen med hjälp av MoCA-undersökning hos patienter med kontra utan neurologiska symtom
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kognitiv funktion efter 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
förändring i MoCA-poängen från baslinjen hos patienter med kontra utan neurologiska symtom
|
1 månad
|
|
Genetisk analys
Tidsram: 1 dag
|
jämför de genetiska varianterna hos patienter med inga eller milda till måttliga kontra svåra symtom
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 augusti 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
10 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCAI_GenCov
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .