Генетические механизмы, лежащие в основе инфекции SARS-CoV-2, и влияние COVID-19 на когнитивные функции (GenCov)
26 августа 2020 г. обновлено: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Существуют значительные различия в поведении болезни с точки зрения заражения инфекцией, не проявляющейся рядом симптомов и тяжестью инфекции среди лиц, подвергшихся воздействию или инфицированных вирусом SARS-CoV-2, возбудителем COVID-19.
Хотя дыхательная система, по-видимому, является основной мишенью этой вирусной инфекции, новые данные свидетельствуют о поражении внелегочных органов, включая центральную нервную систему.
Мы стремимся сравнить генетический профиль людей с COVID-19 и без него после контакта с зараженными.
Кроме того, мы оценим когнитивную функцию у пациентов с положительным результатом на COVID-19 с неврологическими симптомами по сравнению с пациентами без неврологических симптомов на момент заражения и последующее наблюдение через 1 месяц с использованием опросника Монреальской когнитивной оценки (MoCA).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
- Рекрутинг
- Texas Cardiac Arrhythmia Institute
-
Контакт:
- Sanghamitra Mohanty
- Электронная почта: mitra1989@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Известный контакт с COVID-19 или подтвержденные случаи COVID-19
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина старше 18 лет на момент регистрации
- Имеют симптомы COVID-19 (с госпитализацией или без нее) или историю контактов
- Готовы пройти тест мазка из носоглотки на вирусную РНК на исходном уровне (в не госпитализированных случаях) и исследование MoCA на исходном уровне и через 1 месяц последующего наблюдения.
Критерий исключения:
- Нежелание давать информированное согласие
- Оценка MoCA ≤17 на исходном уровне
- Пациенты с клиническим диагнозом деменции
- Нарушение сознания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
COVID-19 положительный
|
Опрос MoCA для оценки когнитивной функции в положительных случаях COVID-19 с неврологическими симптомами и без них
Другие имена:
|
|
COVID-19 отрицательный
|
Опрос MoCA для оценки когнитивной функции в положительных случаях COVID-19 с неврологическими симптомами и без них
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетические варианты с COVID-19 и без него
Временное ограничение: 1 день
|
Оцените варианты в следующих известных генах, связанных с COVID, ACE2R, IFITM, HLA-B 46, HLA-B 15, Toll Like Receptor и IFN-1, LIST, перфорине и мутациях в хромосоме 3p21.31
наряду с новыми генетическими вариантами.
|
1 день
|
|
Когнитивная функция на исходном уровне
Временное ограничение: 1 день
|
Оцените когнитивный статус на исходном уровне с помощью опроса MoCA у пациентов с неврологическими симптомами и без них.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц
|
изменение показателя MoCA по сравнению с исходным уровнем у пациентов с неврологическими симптомами по сравнению с отсутствием
|
1 месяц
|
|
Генетический анализ
Временное ограничение: 1 день
|
сравните генетические варианты у пациентов с отсутствием или легкими или умеренными симптомами по сравнению с тяжелыми
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCAI_GenCov
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .