Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické mechanismy stojící za infekcí SARS-CoV-2 a dopad COVID-19 na kognitivní funkce (GenCov)

26. srpna 2020 aktualizováno: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Existuje značná variabilita v chování onemocnění, pokud jde o nakažení se infekcí, neprojevující se žádnými symptomy a závažností infekce u jedinců vystavených nebo infikovaných virem SARS-CoV-2, původcem COVID-19. Ačkoli se zdá, že hlavním cílem této virové infekce je dýchací systém, objevující se důkazy naznačují postižení mimoplicních orgánů včetně centrálního nervového systému. Naším cílem je porovnat genetický profil jedinců s vs bez COVID-19 poté, co byli vystaveni infikovaným případům. Kromě toho budeme hodnotit kognitivní funkce u pozitivních případů covid-19 s vs. bez neurologických příznaků v době infekce a 1měsíčního sledování pomocí dotazníku Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Známá expozice COVID-19 nebo potvrzené případy COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena starší 18 let v době zápisu
  2. Máte příznaky COVID-19 (s hospitalizací nebo bez ní) nebo kontaktní anamnézu
  3. Ochota podrobit se nasofaryngeálnímu výtěru na virovou RNA na začátku (v nehospitalizovaných případech) a průzkumu MoCA na začátku a 1měsíčního sledování

Kritéria vyloučení:

  1. Neochota poskytnout informovaný souhlas
  2. MoCA skóre ≤17 na začátku
  3. Pacienti s klinickou diagnózou demence
  4. Zhoršené vědomí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozitivní na COVID-19
Genetický: Celé sekvenování exomu
Průzkum MoCA k vyhodnocení kognitivních funkcí u pozitivních případů COVID-19 s neurologickými příznaky vs
Ostatní jména:
  • Kognitivní funkce
COVID-19 negativní
Genetický: Celé sekvenování exomu
Průzkum MoCA k vyhodnocení kognitivních funkcí u pozitivních případů COVID-19 s neurologickými příznaky vs
Ostatní jména:
  • Kognitivní funkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetické varianty s COVID-19 vs
Časové okno: 1 den
Vyhodnoťte varianty v následujících známých genech spojených s COVID, ACE2R, IFITM, HLA-B 46, HLA-B 15, Toll Like Receptor a IFN-1, LIST, Perforin a mutace v chromozomu 3p21.31 spolu s novými genetickými variantami.
1 den
Kognitivní funkce na základní linii
Časové okno: 1 den
Zhodnoťte kognitivní stav na začátku pomocí průzkumu MoCA u pacientů s neurologickými příznaky nebo bez nich
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc
změna skóre MoCA od výchozí hodnoty u pacientů s vs bez neurologických příznaků
1 měsíc
Genetická analýza
Časové okno: 1 den
porovnejte genetické varianty u pacientů s žádnými nebo mírnými až středně těžkými příznaky vs
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCAI_GenCov

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Celé sekvenování exomu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit