흉부 수술 후 횡격막 기능 장애 측정
2022년 10월 31일 업데이트: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
폐암 또는 식도암으로 흉부절제술을 받는 환자의 횡격막 기능장애 측정
이 연구는 폐암 및 식도암에 대한 흉부 수술을 받는 환자에서 초음파 촬영 및 횡격막 신경의 신경 자극으로 횡격막 기능 장애를 측정하고 횡격막 기능 측정을 임상적 수술 후 종점과 연관시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care East Section, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐암 또는 식도암에 대한 절제 수술이 예정된 환자.
설명
포함 기준:
- 폐암 또는 식도암에 대한 예정된 흉부 절제 수술. 폐암 환자의 경우 적어도 하나의 폐엽이 절제되어야 합니다.
제외 기준:
- 알려진 횡격막 기능 장애
- 신경근육질환
- 흉수 > 1cm
- 기흉
- 알려진 횡격막 신경 마비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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흉부외과 환자
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폐엽절제술(전체) 식도암 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램의 편위 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 14일
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오른쪽 hemidiaphragm에 대한 Diaphragmatic Excursion의 M-mode를 사용한 초음파 측정
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수술 전 ~ 수술 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉강 내 영역의 차이에 대한 초음파 측정
기간: 수술 전 ~ 수술 후 14일
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Intrathoracic Area는 호흡 중 Intrathoracic Area의 차이를 계산하기 위해 흡기 및 호기에서 측정됩니다.
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수술 전 ~ 수술 후 14일
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횡격막 비후율의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 14일
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초음파 측정
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수술 전 ~ 수술 후 14일
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늑간근 비후율 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 14일
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초음파 측정
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수술 전 ~ 수술 후 14일
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1초 이내에 강제 만료된 볼륨의 변화(FEV1)
기간: 수술 전 ~ 수술 후 14일
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폐활량계
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수술 전 ~ 수술 후 14일
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강제 폐활량(FEV)의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 14일
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폐활량계
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수술 전 ~ 수술 후 14일
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최대 흐름의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 14일
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폐활량계
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수술 전 ~ 수술 후 14일
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횡격신경 자극 후 최대 횡격막 반응의 근전도 측정 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 14일
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수술 전 ~ 수술 후 14일
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횡격막 신경 자극 후 횡격막 반응 잠복기의 근전도 측정 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 14일
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수술 전 ~ 수술 후 14일
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 14일
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최대 도보 거리 6분 이내
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수술 전 ~ 수술 후 14일
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시각적 아날로그 척도 점수의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 14일
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0에서 10까지의 주관적인 통증 감각에 대한 점수 체계. 숫자가 높을수록 통증 감각이 높다는 의미입니다.
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수술 전 ~ 수술 후 14일
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수술 후 누적 오피오드 사용
기간: 수술 전 ~ 수술 후 14일
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모르핀 등가물
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수술 전 ~ 수술 후 14일
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수술 후 폐 합병증
기간: 수술 전 ~ 수술 후 30일
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구성:
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수술 전 ~ 수술 후 30일
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수술 후 중환자실 입원일
기간: 수술 전 ~ 수술 후 60일
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수술 전 ~ 수술 후 60일
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외과 퇴원 후 입원 수
기간: 수술 전 ~ 수술 후 60일
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수술 전 ~ 수술 후 60일
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모든 병원의 누적 입원 일수
기간: 수술 전 ~ 수술 후 60일
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수술 전 ~ 수술 후 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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