Pomiar dysfunkcji przepony po operacji klatki piersiowej
31 października 2022 zaktualizowane przez: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
Pomiar dysfunkcji przepony u pacjentów poddawanych resekcji klatki piersiowej z powodu raka płuca lub raka przełyku
Badanie to ma na celu pomiar dysfunkcji przepony za pomocą ultrasonografii i stymulacji nerwu przeponowego u pacjentów poddawanych operacji klatki piersiowej z powodu raka płuc i przełyku oraz skorelowanie pomiarów funkcji przepony z klinicznymi pooperacyjnymi punktami końcowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus N, Dania, 8200
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care East Section, Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do operacji resekcji raka płuc lub przełyku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowa resekcja klatki piersiowej Operacja raka płuc lub przełyku. W przypadku pacjentów z rakiem płuc należy zaplanować resekcję co najmniej jednego płata płuca
Kryteria wyłączenia:
- Znana dysfunkcja przepony
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Wysięk opłucnowy > 1 cm
- Odma płucna
- Znane porażenie nerwu przeponowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani zabiegom torakochirurgicznym
|
Lobektomia z lonży (całkowita) Resekcja raka przełyku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wychylenia przepony
Ramy czasowe: Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
Pomiar ultrasonograficzny z trybem M ruchu przepony na prawej połówce przepony
|
Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar ultrasonograficzny różnicy w obszarze klatki piersiowej
Ramy czasowe: Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
Powierzchnia klatki piersiowej jest mierzona przy wdechu i wydechu, aby obliczyć różnicę w powierzchni klatki piersiowej podczas oddychania
|
Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
|
Zmiana frakcji pogrubienia przepony
Ramy czasowe: Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
Pomiar ultrasonograficzny
|
Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
|
Zmiana frakcji zagęszczającej mięśnie międzyżebrowe
Ramy czasowe: Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
Pomiar ultrasonograficzny
|
Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
|
Zmiana wymuszonej objętości wydychanej w ciągu pierwszej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
Spirometria
|
Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
|
Zmiana natężonej pojemności życiowej (FEV)
Ramy czasowe: Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
Spirometria
|
Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
|
Zmiana w przepływie szczytowym
Ramy czasowe: Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
Spirometria
|
Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
|
Zmiana miary elektromiograficznej maksymalnej odpowiedzi przeponowej po stymulacji nerwu przeponowego
Ramy czasowe: Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
|
|
Zmiana miary elektromiograficznej latencji odpowiedzi przeponowej po stymulacji nerwu przeponowego
Ramy czasowe: Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
|
|
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
Maksymalna odległość pieszo w ciągu 6 minut
|
Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
|
Zmiana wyniku wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
System punktacji subiektywnego odczuwania bólu w zakresie od 0 do 10. Wyższe liczby oznaczają silniejsze odczuwanie bólu
|
Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
|
Skumulowane użycie opioidów po operacji
Ramy czasowe: Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
Odpowiedniki morfiny
|
Przed zabiegiem do 14 dni po zabiegu
|
|
Powikłania pooperacyjne płuc
Ramy czasowe: Przed operacją do 30 dni po operacji
|
Zawiera:
|
Przed operacją do 30 dni po operacji
|
|
Dni przyjęć na Oddział Intensywnej Terapii po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją do 60 dni po operacji
|
Przed operacją do 60 dni po operacji
|
|
|
Liczba przyjęć po wypisie z Oddziału Chirurgicznego
Ramy czasowe: Przed operacją do 60 dni po operacji
|
Przed operacją do 60 dni po operacji
|
|
|
Skumulowane dni przyjęć w dowolnym szpitalu
Ramy czasowe: Przed operacją do 60 dni po operacji
|
Przed operacją do 60 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DiaphragmaticDysfunction
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .