Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af diafragmatisk dysfunktion efter thoraxkirurgi

31. oktober 2022 opdateret af: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital

Måling af diafragmatisk dysfunktion hos patienter, der gennemgår thoraxresektionskirurgi for lunge- eller spiserørskræft

Denne undersøgelse har til formål at måle diafragmatisk dysfunktion med ultralyd og nervestimulering af phrenicusnerven hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi for lunge- og spiserørskræft, og korrelere målinger af diaframatisk funktion til kliniske postoperative endepunkter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care East Section, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til resektionsoperationer for enten lunge- eller spiserørskræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt thoraxresektion Kirurgi for lunge- eller spiserørskræft. For lungekræftpatienter skal mindst én lungelap planlægges til resektion

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt diafragmatisk dysfunktion
  • Neuromuskulær sygdom
  • Pleuraeffusion > 1 cm
  • Pneumothorax
  • Kendt phrenic nerve parese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår thoraxkirurgi
Procedure: Lungelobektomi ELLER resektion af kræft i spiserøret
Lungelobektomi (totalt) Resektion af kræft i spiserøret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udsving af mellemgulvet
Tidsramme: Før operationen til 14 dage efter operationen
Ultralydsmåling med M-tilstand for diaphragmatic Excursion på højre hemidiafragma
Før operationen til 14 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsmåling af forskellen i intratorakalt område
Tidsramme: Før operationen til 14 dage efter operationen
Intratorakalt område måles ved indånding og udånding for at beregne forskellen i intrathoraxareal under vejrtrækning
Før operationen til 14 dage efter operationen
Ændring i diaphragmatisk fortykkelsesfraktion
Tidsramme: Før operationen til 14 dage efter operationen
Ultralydsmåling
Før operationen til 14 dage efter operationen
Ændring i interkostal muskelfortykkelsesfraktion
Tidsramme: Før operationen til 14 dage efter operationen
Ultralydsmåling
Før operationen til 14 dage efter operationen
Ændring i tvungen udløbet volumen inden for det første sekund (FEV1)
Tidsramme: Før operationen til 14 dage efter operationen
Spirometri
Før operationen til 14 dage efter operationen
Ændring i forceret vitalkapacitet (FEV)
Tidsramme: Før operationen til 14 dage efter operationen
Spirometri
Før operationen til 14 dage efter operationen
Ændring i peak flow
Tidsramme: Før operationen til 14 dage efter operationen
Spirometri
Før operationen til 14 dage efter operationen
Ændring i elektromyografisk måling af maksimal diafragmatisk respons efter stimulering af phrenic nerve
Tidsramme: Før operationen til 14 dage efter operationen
Før operationen til 14 dage efter operationen
Ændring i elektromyografisk måling af latens af diafragmatisk respons efter stimulering af phrenic nerve
Tidsramme: Før operationen til 14 dage efter operationen
Før operationen til 14 dage efter operationen
Ændring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Før operationen til 14 dage efter operationen
Maksimal gåafstand inden for 6 minutter
Før operationen til 14 dage efter operationen
Ændring i visuel analog skala score
Tidsramme: Før operationen til 14 dage efter operationen
Scoringssystem for subjektiv smertefornemmelse i området fra 0 til 10. Højere tal betyder højere smertefornemmelser
Før operationen til 14 dage efter operationen
Akkumuleret opiodbrug efter operation
Tidsramme: Før operationen til 14 dage efter operationen
Morfinækvivalenter
Før operationen til 14 dage efter operationen
Postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Før operationen til 30 dage efter operationen

Bestående af:

  1. Lungebetændelse
  2. Atelektase
  3. Bronkospasme
  4. Hypoxæmi
  5. Alvorlig hypoxæmi
  6. Pleuraeffusion 1 > cm
  7. Pneumothorax
  8. CPAP eller NIV påkrævet efter 1. postoperativ dag
Før operationen til 30 dage efter operationen
Indlæggelsesdage på Intensiv Afdeling efter Operation
Tidsramme: Før operationen til 60 dage efter operationen
Før operationen til 60 dage efter operationen
Antal Indlæggelser efter Udskrivelse fra Kirurgisk Afdeling
Tidsramme: Før operationen til 60 dage efter operationen
Før operationen til 60 dage efter operationen
Akkumulerede indlæggelsesdage på ethvert hospital
Tidsramme: Før operationen til 60 dage efter operationen
Før operationen til 60 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DiaphragmaticDysfunction

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner