Meting van diafragmatische disfunctie na thoracale chirurgie
31 oktober 2022 bijgewerkt door: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
Meting van diafragmatische disfunctie bij patiënten die een thoraxresectieoperatie ondergaan voor long- of slokdarmkanker
Deze studie heeft tot doel diafragmatische disfunctie te meten met echografie en zenuwstimulatie van de phrenicuszenuw, bij patiënten die thoracale chirurgie ondergaan voor long- en slokdarmkanker, en metingen van diafragmatische functie te correleren met klinische postoperatieve eindpunten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus N, Denemarken, 8200
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care East Section, Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gepland voor resectieoperaties voor long- of slokdarmkanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geplande thoracale resectie Chirurgie voor long- of slokdarmkanker. Voor longkankerpatiënten moet ten minste één longkwab worden ingepland voor resectie
Uitsluitingscriteria:
- Bekende diafragmatische disfunctie
- Neuromusculaire ziekte
- Pleurale effusie > 1 cm
- Pneumothorax
- Bekende verlamming van de nervus phrenicus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een thoraxoperatie ondergaan
|
Lunge lobectomie (totaal) Resectie van slokdarmkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in uitwijking van het diafragma
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
Echografische meting met M-modus van diafragmatische excursie op rechter hemidiafragma
|
Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografische meting van het verschil in intrathoracaal gebied
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
Intrathoracaal gebied wordt gemeten bij inspiratie en expiratie om het verschil in intrathoracaal gebied tijdens het ademen te berekenen
|
Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
|
Verandering in diafragmatische verdikkingsfractie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
Echografische meting
|
Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
|
Verandering in intercostale spierverdikkingsfractie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
Echografische meting
|
Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
|
Verandering in geforceerd verlopen volume binnen de eerste seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
Spirometrie
|
Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
|
Verandering in geforceerde vitale capaciteit (FEV)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
Spirometrie
|
Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
|
Verandering in piekstroom
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
Spirometrie
|
Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
|
Verandering in elektromyografische meting van maximale diafragmatische respons na stimulatie van de nervus phrenicus
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
|
|
Verandering in elektromyografische meting van latentie van diafragmatische respons na stimulatie van de nervus phrenicus
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
|
|
Verandering in 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
Maximale loopafstand binnen 6 minuten
|
Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
|
Verandering in visuele analoge schaalscore
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
Scoresysteem voor subjectieve pijnsensatie variërend van 0 tot 10. Hogere getallen betekenen hogere pijnsensaties
|
Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
|
Geaccumuleerd opiodgebruik na een operatie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
Morfine-equivalenten
|
Voorafgaand aan de operatie tot 14 dagen na de operatie
|
|
Postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie tot 30 dagen na de operatie
|
bestaande uit:
|
Voorafgaand aan de operatie tot 30 dagen na de operatie
|
|
Opnamedagen op de Intensive Care na een operatie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie tot 60 dagen na de operatie
|
Voorafgaand aan de operatie tot 60 dagen na de operatie
|
|
|
Aantal opnames na ontslag uit de chirurgische afdeling
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie tot 60 dagen na de operatie
|
Voorafgaand aan de operatie tot 60 dagen na de operatie
|
|
|
Opgetelde opnamedagen in elk ziekenhuis
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie tot 60 dagen na de operatie
|
Voorafgaand aan de operatie tot 60 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 augustus 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DiaphragmaticDysfunction
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .