Měření brániční dysfunkce po hrudní chirurgii
31. října 2022 aktualizováno: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
Měření brániční dysfunkce u pacientů podstupujících resekci hrudníku pro karcinom plic nebo jícnu
Tato studie si klade za cíl měřit brániční dysfunkci s ultrasonografií a nervovou stimulací n. phrenicus u pacientů podstupujících hrudní chirurgii pro rakovinu plic a jícnu a korelovat měření brániční funkce s klinickými pooperačními koncovými body.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care East Section, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní na resekční operace pro rakovinu plic nebo jícnu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná resekce hrudníku Chirurgie pro rakovinu plic nebo jícnu. U pacientů s rakovinou plic musí být naplánována resekce alespoň jednoho plicního laloku
Kritéria vyloučení:
- Známá diafragmatická dysfunkce
- Neuromuskulární onemocnění
- Pleurální výpotek > 1 cm
- Pneumotorax
- Známá obrna frenického nervu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující hrudní chirurgii
|
Lunge lobektomie (totální) Resekce karcinomu jícnu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna exkurze bránice
Časové okno: Před operací do 14 dnů po operaci
|
Ultrasonografické měření s M-režimem exkurze bránice na pravé hemibránici
|
Před operací do 14 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrasonografické měření rozdílu v intrathorakální oblasti
Časové okno: Před operací do 14 dnů po operaci
|
Nitrohrudní oblast se měří při nádechu a výdechu, aby se vypočítal rozdíl v intratorakální oblasti během dýchání
|
Před operací do 14 dnů po operaci
|
|
Změna v diafragmatickém zahušťovacím zlomku
Časové okno: Před operací do 14 dnů po operaci
|
Ultrasonografické měření
|
Před operací do 14 dnů po operaci
|
|
Změna frakce zahušťování mezižeberních svalů
Časové okno: Před operací do 14 dnů po operaci
|
Ultrasonografické měření
|
Před operací do 14 dnů po operaci
|
|
Změna objemu s nuceným výdechem během první sekundy (FEV1)
Časové okno: Před operací do 14 dnů po operaci
|
Spirometrie
|
Před operací do 14 dnů po operaci
|
|
Změna nucené vitální kapacity (FEV)
Časové okno: Před operací do 14 dnů po operaci
|
Spirometrie
|
Před operací do 14 dnů po operaci
|
|
Změna špičkového průtoku
Časové okno: Před operací do 14 dnů po operaci
|
Spirometrie
|
Před operací do 14 dnů po operaci
|
|
Změna v elektromyografickém měření maximální brániční odezvy po stimulaci bráničního nervu
Časové okno: Před operací do 14 dnů po operaci
|
Před operací do 14 dnů po operaci
|
|
|
Změna elektromyografického měření latence brániční odpovědi po stimulaci bráničního nervu
Časové okno: Před operací do 14 dnů po operaci
|
Před operací do 14 dnů po operaci
|
|
|
Změna v testu 6 minut chůze
Časové okno: Před operací do 14 dnů po operaci
|
Maximální docházková vzdálenost do 6 minut
|
Před operací do 14 dnů po operaci
|
|
Změna ve skóre vizuální analogové stupnice
Časové okno: Před operací do 14 dnů po operaci
|
Bodovací systém pro subjektivní pocit bolesti v rozsahu od 0 do 10. Vyšší čísla znamenají vyšší pocity bolesti
|
Před operací do 14 dnů po operaci
|
|
Akumulované použití opiátů po operaci
Časové okno: Před operací do 14 dnů po operaci
|
Morfinové ekvivalenty
|
Před operací do 14 dnů po operaci
|
|
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: Před operací do 30 dnů po operaci
|
Zahrnující:
|
Před operací do 30 dnů po operaci
|
|
Přijímací dny na jednotku intenzivní péče po operaci
Časové okno: Před operací do 60 dnů po operaci
|
Před operací do 60 dnů po operaci
|
|
|
Počet přijetí po propuštění z chirurgického oddělení
Časové okno: Před operací do 60 dnů po operaci
|
Před operací do 60 dnů po operaci
|
|
|
Nashromážděné dny přijetí v kterékoli nemocnici
Časové okno: Před operací do 60 dnů po operaci
|
Před operací do 60 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. srpna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DiaphragmaticDysfunction
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .