Misurazione della disfunzione diaframmatica dopo chirurgia toracica
31 ottobre 2022 aggiornato da: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
Misurazione della disfunzione diaframmatica in pazienti sottoposti a chirurgia di resezione toracica per carcinoma polmonare o esofageo
Questo studio mira a misurare la disfunzione diaframmatica con l'ecografia e la stimolazione nervosa del nervo frenico, in pazienti sottoposti a chirurgia toracica per carcinoma polmonare ed esofageo, e correlare le misure della funzione diaframmatica agli endpoint clinici postoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus N, Danimarca, 8200
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care East Section, Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in attesa di interventi chirurgici di resezione per cancro del polmone o dell'esofago.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Resezione toracica programmata Chirurgia per cancro del polmone o dell'esofago. Per i pazienti con cancro ai polmoni, almeno un lobo polmonare deve essere programmato per la resezione
Criteri di esclusione:
- Disfunzione diaframmatica nota
- Malattia neuromuscolare
- Versamento pleurico > 1 cm
- Pneumotorace
- Paralisi nota del nervo frenico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a chirurgia toracica
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Lunge lobectomia (totale) Resezione del cancro dell'esofago
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'escursione del diaframma
Lasso di tempo: Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Misura ecografica con M-mode di escursione diaframmatica sull'emidiaframma destro
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Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura ecografica della differenza di Area Intratoracica
Lasso di tempo: Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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L'area intratoracica viene misurata all'inspirazione e all'espirazione per calcolare la differenza nell'area intratoracica durante la respirazione
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Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Variazione della frazione di ispessimento diaframmatico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Misurazione ecografica
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Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Variazione della frazione di ispessimento muscolare intercostale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Misurazione ecografica
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Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Variazione del volume espiratorio forzato entro il primo secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Spirometria
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Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Variazione della capacità vitale forzata (FEV)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Spirometria
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Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Variazione del flusso di picco
Lasso di tempo: Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Spirometria
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Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Variazione della misura elettromiografica della massima risposta diaframmatica dopo aver stimolato il nervo frenico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Variazione della misura elettromiografica della latenza della risposta diaframmatica dopo aver stimolato il nervo frenico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Modifica nel test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Distanza massima a piedi entro 6 minuti
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Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Modifica del punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Sistema di punteggio per la sensazione soggettiva di dolore che va da 0 a 10. Numeri più alti indicano sensazioni di dolore più elevate
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Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Uso accumulato di oppiacei dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Equivalenti di morfina
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Prima dell'intervento a 14 giorni dopo l'intervento
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Complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: Prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
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Composto da:
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Prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
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Giorni di ricovero presso l'Unità di Terapia Intensiva dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento a 60 giorni dopo l'intervento
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Prima dell'intervento a 60 giorni dopo l'intervento
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Numero di ricoveri dopo la dimissione dal reparto di chirurgia
Lasso di tempo: Prima dell'intervento a 60 giorni dopo l'intervento
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Prima dell'intervento a 60 giorni dopo l'intervento
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Giorni di ricovero accumulati in qualsiasi ospedale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento a 60 giorni dopo l'intervento
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Prima dell'intervento a 60 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 agosto 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DiaphragmaticDysfunction
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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