Diafragman toimintahäiriön mittaus rintakehäleikkauksen jälkeen
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
Diafragman toimintahäiriön mittaaminen potilailla, joille tehdään keuhkosyövän tai ruokatorven syövän rintakehäleikkaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata pallean toimintahäiriöitä ultraäänellä ja phrenicus-hermon hermostimulaatiolla potilailla, joille tehdään keuhkosyövän ja ruokatorven syövän rintakehäleikkaus, ja korreloida pallean toiminnan mittauksia kliinisiin postoperatiivisiin päätepisteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care East Section, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä leikkauksia joko keuhkosyövän tai ruokatorven syövän vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu rintakehän resektio Keuhkosyövän tai ruokatorven syövän leikkaus. Keuhkosyöpäpotilailla vähintään yhden keuhkon lohkon resektio on varattava
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu diafragman toimintahäiriö
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Pleuraeffuusio > 1 cm
- Pneumothorax
- Tunnettu phrenic nerve halvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään rintakehäleikkaus
|
Keikkaloektomia (kokonais) Ruokatorven syövän resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kalvon liikkeessä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ultraäänimittaus oikean puolikalvon M-moodilla
|
Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänimittaus intrathoracic alueen erosta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Intrathorakaalinen alue mitataan sisään- ja uloshengityksen yhteydessä, jotta voidaan laskea rintakehänsisäisen alueen ero hengityksen aikana
|
Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos pallean paksuuntuneessa fraktiossa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ultraäänimittaus
|
Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kylkiluiden välisessä lihasmassassa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ultraäänimittaus
|
Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos pakotetussa vanhentuneessa tilavuudessa ensimmäisen sekunnin sisällä (FEV1)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Spirometria
|
Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FEV)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Spirometria
|
Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos huippuvirtauksessa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Spirometria
|
Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos maksimaalisen diafragmaattisen vasteen elektromyografisessa mittauksessa frenihermon stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Muutos diafragmaattisen vasteen latenssin elektromyografisessa mittauksessa frenihermon stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Suurin kävelyetäisyys 6 minuutissa
|
Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Pisteytysjärjestelmä subjektiiviselle kivun tuntemukselle välillä 0-10. Suuremmat luvut tarkoittavat suurempia kiputuntemuksia
|
Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Opiodien kertynyt käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Morfiinien vastineet
|
Ennen leikkausta 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sisältää:
|
Ennen leikkausta ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hakupäivät teho-osastolla leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 60 päivään leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta 60 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
|
Hakemusten määrä kirurgian osastolta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 60 päivään leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta 60 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
|
Kertyneet pääsypäivät missä tahansa sairaalassa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 60 päivään leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta 60 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DiaphragmaticDysfunction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .