Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av diafragmatisk dysfunktion efter thoraxkirurgi

31 oktober 2022 uppdaterad av: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital

Mätning av diafragmatisk dysfunktion hos patienter som genomgår thoraxresektionskirurgi för lung- eller matstrupscancer

Denna studie syftar till att mäta diafragmatisk dysfunktion med ultraljud och nervstimulering av phrenicusnerven, hos patienter som genomgår bröstkirurgi för lung- och matstrupscancer, och korrelera mätningar av diaframatisk funktion till kliniska postoperativa endpoints.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care East Section, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter schemalagda för resektionsoperationer för antingen lung- eller matstrupscancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schemalagd thoraxresektion Kirurgi för lung- eller matstrupscancer. För lungcancerpatienter måste minst en lunglob planeras för resektion

Exklusions kriterier:

  • Känd diafragmatisk dysfunktion
  • Neuromuskulär sjukdom
  • Pleural effusion > 1 cm
  • Pneumothorax
  • Känd frenisk nervpares

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår thoraxkirurgi
Procedur: Lunglobektomi ELLER resektion av matstrupscancer
Lungelobektomi (totalt) Resektion av esofaguscancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i diafragmans utslag
Tidsram: Före operation till 14 dagar efter operation
Ultraljudsmätning med M-läge för diafragmaavvikelse på höger hemidiafragma
Före operation till 14 dagar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsmått på skillnaden i intratorakalt område
Tidsram: Före operation till 14 dagar efter operation
Intratorakalt område mäts vid inandning och utandning för att beräkna skillnaden i intratorakalt område under andning
Före operation till 14 dagar efter operation
Förändring i diafragmaförtjockningsfraktion
Tidsram: Före operation till 14 dagar efter operation
Ultraljudsmätning
Före operation till 14 dagar efter operation
Förändring i interkostal muskelförtjockningsfraktion
Tidsram: Före operation till 14 dagar efter operation
Ultraljudsmätning
Före operation till 14 dagar efter operation
Förändring av påtvingad utgången volym inom den första sekunden (FEV1)
Tidsram: Före operation till 14 dagar efter operation
Spirometri
Före operation till 14 dagar efter operation
Förändring i forcerad vitalkapacitet (FEV)
Tidsram: Före operation till 14 dagar efter operation
Spirometri
Före operation till 14 dagar efter operation
Förändring i toppflöde
Tidsram: Före operation till 14 dagar efter operation
Spirometri
Före operation till 14 dagar efter operation
Förändring i elektromyografiskt mått på maximal diafragmarespons efter stimulering av phrenic nerven
Tidsram: Före operation till 14 dagar efter operation
Före operation till 14 dagar efter operation
Förändring i elektromyografiskt mått på latens av diafragmatisk respons efter stimulering av phrenic nerven
Tidsram: Före operation till 14 dagar efter operation
Före operation till 14 dagar efter operation
Ändring i 6 minuters gångtest
Tidsram: Före operation till 14 dagar efter operation
Max gångavstånd inom 6 minuter
Före operation till 14 dagar efter operation
Förändring i visuell analog skala poäng
Tidsram: Före operation till 14 dagar efter operation
Poängsystem för subjektiv känsla av smärta från 0 till 10. Högre siffror betyder högre smärtupplevelser
Före operation till 14 dagar efter operation
Ackumulerad opiodanvändning efter operation
Tidsram: Före operation till 14 dagar efter operation
Morfinmotsvarigheter
Före operation till 14 dagar efter operation
Postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: Före operation till 30 dagar efter operation

Bestående av:

  1. Lunginflammation
  2. Atelektas
  3. Bronkospasm
  4. Hypoxemi
  5. Svår hypoxemi
  6. Pleural effusion 1 > cm
  7. Pneumothorax
  8. CPAP eller NIV krävs efter 1. postoperativ dag
Före operation till 30 dagar efter operation
Intagningsdagar på intensivvårdsavdelningen efter operation
Tidsram: Före operation till 60 dagar efter operation
Före operation till 60 dagar efter operation
Antal inläggningar efter utskrivning från kirurgiska avdelningen
Tidsram: Före operation till 60 dagar efter operation
Före operation till 60 dagar efter operation
Ackumulerade intagningsdagar på alla sjukhus
Tidsram: Före operation till 60 dagar efter operation
Före operation till 60 dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 augusti 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

11 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DiaphragmaticDysfunction

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera