A rekeszizom diszfunkció mérése mellkasi műtét után
2022. október 31. frissítette: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
A rekeszizom diszfunkció mérése tüdő- vagy nyelőcsőrák miatt mellkasi reszekciós műtéten átesett betegeknél
Ennek a tanulmánynak a célja a rekeszizom diszfunkció ultrahangvizsgálattal és a phrenicus ideg stimulációjával történő mérése tüdő- és nyelőcsőrák miatt mellkasi műtéten átesett betegeknél, valamint a rekeszizom funkciójának mérése a klinikai posztoperatív végpontokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus N, Dánia, 8200
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care East Section, Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tüdő- vagy nyelőcsőrák miatti reszekciós műtétre tervezett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezett mellkasi reszekció Tüdő- vagy nyelőcsőrák műtétje. A tüdőrákos betegeknél legalább egy tüdőlebeny reszekcióját kell ütemezni
Kizárási kritériumok:
- Ismert rekeszizom diszfunkció
- Neuromuszkuláris betegség
- Pleurális effúzió > 1 cm
- Pneumothorax
- Ismert phrenic idegbénulás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mellkasi műtéten átesett betegek
|
Lunge lobectomia (teljes) Nyelőcsőrák reszekciója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a membrán mozgásában
Időkeret: A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
Ultrahangos mérés M-módú rekeszizom kimozdulással a jobb félhártyán
|
A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intrathoracalis terület különbségének ultrahangos mérése
Időkeret: A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
Az intrathoracalis területet belégzéskor és kilégzéskor mérik, hogy kiszámítsák az intrathoracalis terület különbségét a légzés során
|
A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
|
A rekeszizom megvastagodási frakciójának változása
Időkeret: A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
Ultrahangos mérés
|
A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
|
Változás a bordaközi izmok megvastagodásában
Időkeret: A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
Ultrahangos mérés
|
A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
|
A kényszerített lejárt mennyiség változása az első másodpercen belül (FEV1)
Időkeret: A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
Spirometria
|
A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
|
Változás az erőltetett vitálkapacitásban (FEV)
Időkeret: A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
Spirometria
|
A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
|
Változás a csúcsáramlásban
Időkeret: A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
Spirometria
|
A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
|
Változás a maximális rekeszizom válasz elektromiográfiás mérésében a phrenicus ideg stimulálása után
Időkeret: A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
|
|
Változás a rekeszizom válasz latenciájának elektromiográfiás mérésében a phrenicus ideg stimulálása után
Időkeret: A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
|
|
Változás 6 perc séta teszt alatt
Időkeret: A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
Maximális gyalogos távolság 6 percen belül
|
A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
|
Változás a vizuális analóg skála pontszámában
Időkeret: A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
Pontozási rendszer a szubjektív fájdalomérzethez 0 és 10 között. A magasabb számok nagyobb fájdalomérzetet jelentenek
|
A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
|
Felhalmozódott opiódhasználat műtét után
Időkeret: A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
Morfin ekvivalensek
|
A műtét előtt 14 nappal a műtét után
|
|
Posztoperatív tüdőszövődmények
Időkeret: A műtét előtt 30 nappal a műtét után
|
Tartalma:
|
A műtét előtt 30 nappal a műtét után
|
|
Felvételi napok az Intenzív Osztályon műtét után
Időkeret: A műtét előtt 60 nappal a műtét után
|
A műtét előtt 60 nappal a műtét után
|
|
|
Felvételek száma a sebészeti osztályról való elbocsátás után
Időkeret: A műtét előtt 60 nappal a műtét után
|
A műtét előtt 60 nappal a műtét után
|
|
|
Összesített felvételi napok bármelyik kórházban
Időkeret: A műtét előtt 60 nappal a műtét után
|
A műtét előtt 60 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DiaphragmaticDysfunction
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .