Mesure de la dysfonction diaphragmatique après chirurgie thoracique
31 octobre 2022 mis à jour par: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
Mesure de la dysfonction diaphragmatique chez les patients subissant une chirurgie de résection thoracique pour un cancer du poumon ou de l'œsophage
Cette étude vise à mesurer la dysfonction diaphragmatique par échographie et stimulation nerveuse du nerf phrénique, chez les patients subissant une chirurgie thoracique pour cancer du poumon et de l'œsophage, et à corréler les mesures de la fonction diaphragmatique aux critères cliniques postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus N, Danemark, 8200
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care East Section, Aarhus University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients devant subir une chirurgie de résection pour un cancer du poumon ou de l'œsophage.
La description
Critère d'intégration:
- Résection thoracique programmée Chirurgie du cancer du poumon ou de l'œsophage. Pour les patients atteints de cancer du poumon, au moins un lobe pulmonaire doit être réséqué
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement diaphragmatique connu
- Maladie neuromusculaire
- Épanchement pleural > 1cm
- Pneumothorax
- Paralysie connue du nerf phrénique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients subissant une chirurgie thoracique
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Lobectomie pulmonaire (totale) Résection d'un cancer de l'œsophage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'excursion du diaphragme
Délai: Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Mesure échographique avec mode M d'excursion diaphragmatique sur l'hémidiaphragme droit
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Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure échographique de la différence de zone intrathoracique
Délai: Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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La zone intrathoracique est mesurée à l'inspiration et à l'expiration pour calculer la différence de zone intrathoracique pendant la respiration
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Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Modification de la fraction d'épaississement diaphragmatique
Délai: Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Mesure échographique
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Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Modification de la fraction d'épaississement musculaire intercostale
Délai: Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Mesure échographique
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Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Modification du volume expiré forcé dans la première seconde (FEV1)
Délai: Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Spirométrie
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Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Modification de la capacité vitale forcée (VEM)
Délai: Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Spirométrie
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Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Modification du débit de pointe
Délai: Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Spirométrie
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Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Modification de la mesure électromyographique de la réponse diaphragmatique maximale après stimulation du nerf phrénique
Délai: Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Modification de la mesure électromyographique de la latence de la réponse diaphragmatique après stimulation du nerf phrénique
Délai: Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Changement dans le test de marche de 6 minutes
Délai: Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Distance de marche maximale dans les 6 minutes
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Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Modification du score de l'échelle visuelle analogique
Délai: Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Système de notation pour la sensation subjective de douleur allant de 0 à 10. Des nombres plus élevés signifient des sensations de douleur plus élevées
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Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Utilisation accumulée d'opioïdes après la chirurgie
Délai: Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Équivalents morphine
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Avant la chirurgie à 14 jours après la chirurgie
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Complications pulmonaires postopératoires
Délai: Avant la chirurgie à 30 jours après la chirurgie
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Comprenant :
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Avant la chirurgie à 30 jours après la chirurgie
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Journées d'admission à l'unité de soins intensifs après la chirurgie
Délai: Avant la chirurgie à 60 jours après la chirurgie
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Avant la chirurgie à 60 jours après la chirurgie
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Nombre d'admissions après la sortie du service de chirurgie
Délai: Avant la chirurgie à 60 jours après la chirurgie
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Avant la chirurgie à 60 jours après la chirurgie
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Jours d'admission accumulés dans n'importe quel hôpital
Délai: Avant la chirurgie à 60 jours après la chirurgie
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Avant la chirurgie à 60 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 août 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2020
Première publication (RÉEL)
11 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DiaphragmaticDysfunction
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .