Medición de la disfunción diafragmática después de la cirugía torácica
31 de octubre de 2022 actualizado por: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
Medición de la disfunción diafragmática en pacientes sometidos a cirugía de resección torácica por cáncer de pulmón o de esófago
Este estudio tiene como objetivo medir la disfunción diafragmática con ultrasonografía y estimulación nerviosa del nervio frénico, en pacientes sometidos a cirugía torácica por cáncer de pulmón y esofágico, y correlacionar las medidas de la función diafragmática con los criterios de valoración postoperatorios clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care East Section, Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes programados para cirugías de resección por cáncer de pulmón o de esófago.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resección torácica programada Cirugía por cáncer de pulmón o de esófago. Para los pacientes con cáncer de pulmón, al menos un lóbulo pulmonar tiene que programarse para la resección
Criterio de exclusión:
- Disfunción diafragmática conocida
- Enfermedad neuromuscular
- Derrame pleural > 1cm
- Neumotórax
- Parálisis conocida del nervio frénico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes sometidos a Cirugía Torácica
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Lobectomía en estocada (total) Resección de cáncer de esófago
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la excursión del diafragma
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Medida ultrasonográfica con modo M de excursión diafragmática en hemidiafragma derecho
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Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida ultrasonográfica de la diferencia en el Área Intratorácica
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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El área intratorácica se mide en la inspiración y la espiración para calcular la diferencia en el área intratorácica durante la respiración
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Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Cambio en la fracción de engrosamiento diafragmático
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Medición ultrasonográfica
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Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Cambio en la fracción de engrosamiento del músculo intercostal
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Medición ultrasonográfica
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Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Cambio en el volumen espirado forzado en el primer segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Espirometría
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Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Cambio en la capacidad vital forzada (FEV)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Espirometría
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Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Cambio en el flujo máximo
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Espirometría
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Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Cambio en la medida electromiográfica de la respuesta diafragmática máxima después de estimular el nervio frénico
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Cambio en la medida Electromiográfica de Latencia de la Respuesta Diafragmática después de estimular el nervio frénico
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Distancia máxima a pie en 6 minutos
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Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Sistema de puntuación para la sensación subjetiva de dolor que va de 0 a 10. Los números más altos significan sensaciones de dolor más altas
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Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Uso acumulado de opioides después de la cirugía
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Equivalentes de morfina
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Antes de la cirugía a 14 días después de la cirugía
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Complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía a 30 días después de la cirugía
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Compuesto por:
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Antes de la cirugía a 30 días después de la cirugía
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Días de ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos después de la Cirugía
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía a 60 días después de la cirugía
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Antes de la cirugía a 60 días después de la cirugía
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Número de ingresos tras el alta del servicio de cirugía
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía a 60 días después de la cirugía
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Antes de la cirugía a 60 días después de la cirugía
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Días de ingreso acumulados en cualquier hospital
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía a 60 días después de la cirugía
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Antes de la cirugía a 60 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de agosto de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DiaphragmaticDysfunction
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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