Måling av diafragmatisk dysfunksjon etter thoraxkirurgi
31. oktober 2022 oppdatert av: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
Måling av diafragmatisk dysfunksjon hos pasienter som gjennomgår thoraxreseksjonskirurgi for lunge- eller spiserørskreft
Denne studien tar sikte på å måle diafragmatisk dysfunksjon med ultralyd og nervestimulering av phrenicusnerven, hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi for lunge- og spiserørskreft, og korrelere mål på diaframatisk funksjon til kliniske postoperative endepunkter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care East Section, Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for reseksjonsoperasjoner for enten lunge- eller spiserørskreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt thoraxreseksjon Kirurgi for lunge- eller spiserørskreft. For lungekreftpasienter må minst én lungelapp planlegges for reseksjon
Ekskluderingskriterier:
- Kjent diafragmatisk dysfunksjon
- Nevromuskulær sykdom
- Pleural effusjon > 1 cm
- Pneumotoraks
- Kjent frenisk nerveparese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi
|
Lungelobektomi (totalt) Reseksjon av spiserørskreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ekskursjon av diafragma
Tidsramme: Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
Ultralydmåling med M-modus for diafragmatisk ekskursjon på høyre hemidiafragma
|
Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultrasonografisk mål for forskjellen i intratorakalt område
Tidsramme: Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
Intratorakalt område måles ved inspirasjon og ekspirasjon for å beregne forskjellen i intrathorakalt område under pusting
|
Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
|
Endring i diafragmatisk fortykningsfraksjon
Tidsramme: Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
Ultralydmåling
|
Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
|
Endring i interkostal muskelfortykningsfraksjon
Tidsramme: Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
Ultralydmåling
|
Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
|
Endring i tvungen utløpt volum innen det første sekundet (FEV1)
Tidsramme: Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
Spirometri
|
Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
|
Endring i tvungen vitalkapasitet (FEV)
Tidsramme: Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
Spirometri
|
Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
|
Endring i toppstrøm
Tidsramme: Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
Spirometri
|
Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
|
Endring i elektromyografisk måling av maksimal diafragmatisk respons etter stimulering av phrenic nerve
Tidsramme: Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
|
|
Endring i elektromyografisk måling av latens av diafragmatisk respons etter stimulering av phrenic nerve
Tidsramme: Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
|
|
Endring i 6-minutters gangtest
Tidsramme: Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
Maksimal gangavstand innen 6 minutter
|
Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
|
Endring i poengsum for visuell analog skala
Tidsramme: Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
Poengsystem for subjektiv smertefølelse fra 0 til 10. Høyere tall betyr høyere smertefølelse
|
Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
|
Akkumulert opiodbruk etter kirurgi
Tidsramme: Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
Morfinekvivalenter
|
Før operasjonen til 14 dager etter operasjonen
|
|
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: Før operasjonen til 30 dager etter operasjonen
|
Bestående av:
|
Før operasjonen til 30 dager etter operasjonen
|
|
Opptaksdager på intensivavdelingen etter operasjon
Tidsramme: Før operasjonen til 60 dager etter operasjonen
|
Før operasjonen til 60 dager etter operasjonen
|
|
|
Antall innleggelser etter utskrivning fra kirurgisk avdeling
Tidsramme: Før operasjonen til 60 dager etter operasjonen
|
Før operasjonen til 60 dager etter operasjonen
|
|
|
Akkumulerte innleggelsesdager ved ethvert sykehus
Tidsramme: Før operasjonen til 60 dager etter operasjonen
|
Før operasjonen til 60 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. august 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DiaphragmaticDysfunction
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .