胸部手術後の横隔膜機能障害の測定
2022年10月31日 更新者：Peter Juhl-Olsen、Aarhus University Hospital
肺がんまたは食道がんの胸部切除手術を受ける患者における横隔膜機能障害の測定
この研究は、肺がんと食道がんの胸部手術を受ける患者の超音波検査と横隔神経の神経刺激による横隔膜機能障害を測定し、横隔膜機能の測定値を術後の臨床的エンドポイントと相関させることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus N、デンマーク、8200
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care East Section, Aarhus University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-肺がんまたは食道がんのいずれかの切除手術が予定されている患者。
説明
包含基準:
- 予定胸部切除術 肺がんまたは食道がんの手術。 肺がん患者の場合、少なくとも 1 つの肺葉の切除を予定する必要があります
除外基準:
- 既知の横隔膜機能障害
- 神経筋疾患
- 胸水 > 1cm
- 気胸
- 既知の横隔神経麻痺
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
胸部手術を受ける患者
|
ランジロバクトミー（全摘） 食道がん切除
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
横隔膜の可動域の変化
時間枠：手術前～手術後14日
|
右半横隔膜の横隔膜エクスカーションの M モードによる超音波測定
|
手術前～手術後14日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胸腔内領域の違いの超音波測定
時間枠：手術前～手術後14日
|
胸腔内面積は吸気時と呼気時に測定され、呼吸中の胸腔内面積の差を計算します
|
手術前～手術後14日
|
|
横隔膜肥厚率の変化
時間枠：手術前～手術後14日
|
超音波測定
|
手術前～手術後14日
|
|
肋間筋肥厚率の変化
時間枠：手術前～手術後14日
|
超音波測定
|
手術前～手術後14日
|
|
最初の 1 秒以内の強制失効量の変化 (FEV1)
時間枠：手術前～手術後14日
|
スパイロメトリー
|
手術前～手術後14日
|
|
強制肺活量（FEV）の変化
時間枠：手術前～手術後14日
|
スパイロメトリー
|
手術前～手術後14日
|
|
ピークフローの変化
時間枠：手術前～手術後14日
|
スパイロメトリー
|
手術前～手術後14日
|
|
横隔神経刺激後の最大横隔膜反応の筋電図測定値の変化
時間枠：手術前～手術後14日
|
手術前～手術後14日
|
|
|
横隔神経刺激後の横隔膜反応の潜伏期間の筋電図測定値の変化
時間枠：手術前～手術後14日
|
手術前～手術後14日
|
|
|
6分歩行テストでの変化
時間枠：手術前～手術後14日
|
最大徒歩6分以内
|
手術前～手術後14日
|
|
ビジュアル アナログ スケール スコアの変化
時間枠：手術前～手術後14日
|
0～10の主観的痛覚の採点方式。数値が大きいほど痛覚が強いことを示す
|
手術前～手術後14日
|
|
手術後の累積オピオイド使用
時間枠：手術前～手術後14日
|
モルヒネ当量
|
手術前～手術後14日
|
|
術後肺合併症
時間枠：手術前～手術後30日
|
構成:
|
手術前～手術後30日
|
|
手術後の集中治療室の入院日
時間枠：手術前～手術後60日
|
手術前～手術後60日
|
|
|
外科退院後の入院数
時間枠：手術前～手術後60日
|
手術前～手術後60日
|
|
|
各病院の累積入院日数
時間枠：手術前～手術後60日
|
手術前～手術後60日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月6日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月9日
最初の投稿 (実際)
2020年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月31日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。