胸外科手术后膈肌功能障碍的测量
2022年10月31日 更新者：Peter Juhl-Olsen、Aarhus University Hospital
肺癌或食管癌胸切除手术患者膈肌功能障碍的测量
本研究旨在通过超声检查和膈神经神经刺激来测量接受肺癌和食管癌胸外科手术的患者的膈肌功能障碍，并将膈肌功能测量与临床术后终点相关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus N、丹麦、8200
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care East Section, Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划接受肺癌或食道癌切除手术的患者。
描述
纳入标准：
- 肺癌或食道癌的预定胸切除手术。 对于肺癌患者，至少需要安排一个肺叶进行切除
排除标准：
- 已知的膈肌功能障碍
- 神经肌肉疾病
- 胸腔积液 > 1cm
- 气胸
- 已知的膈神经麻痹
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受胸外科手术的患者
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肺叶切除术（全） 食道癌切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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横隔膜行程的变化
大体时间：手术前至手术后 14 天
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右半膈肌横膈膜偏移的 M 型超声测量
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手术前至手术后 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸腔内面积差异的超声测量
大体时间：手术前至手术后 14 天
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在吸气和呼气时测量胸内面积，以计算呼吸期间胸内面积的差异
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手术前至手术后 14 天
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膈肌增厚分数的变化
大体时间：手术前至手术后 14 天
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超声测量
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手术前至手术后 14 天
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肋间肌增厚分数的变化
大体时间：手术前至手术后 14 天
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超声测量
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手术前至手术后 14 天
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第一秒内用力呼气量的变化 (FEV1)
大体时间：手术前至手术后 14 天
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肺量计
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手术前至手术后 14 天
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用力肺活量 (FEV) 的变化
大体时间：手术前至手术后 14 天
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肺量计
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手术前至手术后 14 天
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峰值流量变化
大体时间：手术前至手术后 14 天
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肺量计
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手术前至手术后 14 天
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刺激膈神经后最大膈肌反应的肌电图测量值的变化
大体时间：手术前至手术后 14 天
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手术前至手术后 14 天
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刺激膈神经后膈肌反应潜伏期肌电图测量值的变化
大体时间：手术前至手术后 14 天
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手术前至手术后 14 天
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6 分钟步行测试的变化
大体时间：手术前至手术后 14 天
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6分钟以内的最大步行距离
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手术前至手术后 14 天
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视觉模拟评分的变化
大体时间：手术前至手术后 14 天
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主观疼痛感评分系统，范围从 0 到 10。数字越大表示疼痛感越高
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手术前至手术后 14 天
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手术后累积的阿片类药物使用
大体时间：手术前至手术后 14 天
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吗啡等效物
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手术前至手术后 14 天
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术后肺部并发症
大体时间：手术前至手术后 30 天
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包括：
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手术前至手术后 30 天
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手术后在重症监护病房的入院天数
大体时间：手术前至手术后 60 天
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手术前至手术后 60 天
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外科出院后入院人数
大体时间：手术前至手术后 60 天
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手术前至手术后 60 天
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在任何一家医院的累计入院天数
大体时间：手术前至手术后 60 天
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手术前至手术后 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月6日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月9日
首次发布 (实际的)
2020年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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