Medição da Disfunção Diafragmática Após Cirurgia Torácica
31 de outubro de 2022 atualizado por: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital
Medição da disfunção diafragmática em pacientes submetidos à cirurgia de ressecção torácica para câncer de pulmão ou esôfago
Este estudo tem como objetivo medir a disfunção diafragmática com ultrassonografia e estimulação nervosa do nervo frênico, em pacientes submetidos a cirurgia torácica para câncer de pulmão e esôfago, e correlacionar as medidas da função diaframática com desfechos clínicos pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care East Section, Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgias de ressecção para câncer de pulmão ou esôfago.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ressecção torácica programada Cirurgia para câncer de pulmão ou esôfago. Para pacientes com câncer de pulmão, pelo menos um lobo pulmonar deve ser agendado para ressecção
Critério de exclusão:
- Disfunção diafragmática conhecida
- Doença Neuromuscular
- Derrame Pleural > 1cm
- Pneumotórax
- Paralisia do Nervo Frênico Conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes Submetidos à Cirurgia Torácica
|
Lunge lobectomy (total) Ressecção de câncer de esôfago
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na excursão do diafragma
Prazo: Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
Medida ultrassonográfica com modo M de excursão diafragmática no hemidiafragma direito
|
Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida ultrassonográfica da diferença na Área Intratorácica
Prazo: Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
A Área Intratorácica é medida na inspiração e na expiração para calcular a diferença na Área Intratorácica durante a respiração
|
Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
|
Mudança na Fração de Espessamento Diafragmático
Prazo: Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
Medição ultrassonográfica
|
Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
|
Alteração na fração de espessamento muscular intercostal
Prazo: Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
Medição ultrassonográfica
|
Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
|
Alteração do volume expirado forçado no primeiro segundo (FEV1)
Prazo: Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
Espirometria
|
Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
|
Alteração na capacidade vital forçada (FEV)
Prazo: Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
Espirometria
|
Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
|
Mudança no fluxo de pico
Prazo: Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
Espirometria
|
Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
|
Alteração na medida eletromiográfica da resposta diafragmática máxima após estimulação do nervo frênico
Prazo: Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
|
|
Alteração na medida eletromiográfica da latência da resposta diafragmática após estimulação do nervo frênico
Prazo: Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
|
|
Mudança no Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
Distância máxima de caminhada em 6 minutos
|
Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
|
Mudança na pontuação da escala visual analógica
Prazo: Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
Sistema de pontuação para sensação subjetiva de dor variando de 0 a 10. Números mais altos significam sensações de dor mais altas
|
Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
|
Uso acumulado de opioides após a cirurgia
Prazo: Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
Equivalentes de morfina
|
Antes da cirurgia até 14 dias após a cirurgia
|
|
Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Antes da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
|
Composta:
|
Antes da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
|
|
Dias de internação na Unidade de Terapia Intensiva após a Cirurgia
Prazo: Antes da cirurgia até 60 dias após a cirurgia
|
Antes da cirurgia até 60 dias após a cirurgia
|
|
|
Número de Admissões após Alta do Departamento Cirúrgico
Prazo: Antes da cirurgia até 60 dias após a cirurgia
|
Antes da cirurgia até 60 dias após a cirurgia
|
|
|
Dias de internação acumulados em qualquer hospital
Prazo: Antes da cirurgia até 60 dias após a cirurgia
|
Antes da cirurgia até 60 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de agosto de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DiaphragmaticDysfunction
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .