Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение диафрагмальной дисфункции после торакальной хирургии

31 октября 2022 г. обновлено: Peter Juhl-Olsen, Aarhus University Hospital

Измерение диафрагмальной дисфункции у пациентов, перенесших торакальную резекцию по поводу рака легкого или пищевода

Это исследование направлено на измерение дисфункции диафрагмы с помощью ультразвукового исследования и стимуляции диафрагмального нерва у пациентов, перенесших торакальные операции по поводу рака легких и пищевода, и сопоставление показателей функции диафрагмы с клиническими послеоперационными конечными точками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care East Section, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначены резекционные операции по поводу рака легкого или пищевода.

Описание

Критерии включения:

  • Запланированная торакальная резекция Операция по поводу рака легкого или пищевода. Для пациентов с раком легкого, по крайней мере, одна доля легкого должна быть запланирована для резекции.

Критерий исключения:

  • Известная диафрагмальная дисфункция
  • нервно-мышечное заболевание
  • Плевральный выпот > 1 см
  • Пневмоторакс
  • Известный паралич диафрагмального нерва

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие торакальную хирургию
Процедура: Лобэктомия легкого ИЛИ резекция рака пищевода
Легочная лобэктомия (тотальная) Резекция рака пищевода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение экскурсии диафрагмы
Временное ограничение: До операции до 14 дней после операции
УЗИ с М-режимом смещения диафрагмы на правой половине диафрагмы
До операции до 14 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультрасонографическая оценка разницы во внутригрудной области
Временное ограничение: До операции до 14 дней после операции
Внутригрудная площадь измеряется на вдохе и выдохе для расчета разницы внутригрудной площади во время дыхания.
До операции до 14 дней после операции
Изменение доли утолщения диафрагмы
Временное ограничение: До операции до 14 дней после операции
Ультразвуковое измерение
До операции до 14 дней после операции
Изменение доли утолщения межреберных мышц
Временное ограничение: До операции до 14 дней после операции
Ультразвуковое измерение
До операции до 14 дней после операции
Изменение объема форсированного выдоха в течение первой секунды (ОФВ1)
Временное ограничение: До операции до 14 дней после операции
Спирометрия
До операции до 14 дней после операции
Изменение форсированной жизненной емкости легких (ОФВ)
Временное ограничение: До операции до 14 дней после операции
Спирометрия
До операции до 14 дней после операции
Изменение пикового потока
Временное ограничение: До операции до 14 дней после операции
Спирометрия
До операции до 14 дней после операции
Изменение электромиографического показателя максимального диафрагмального ответа после стимуляции диафрагмального нерва
Временное ограничение: До операции до 14 дней после операции
До операции до 14 дней после операции
Изменение электромиографического показателя латентного периода диафрагмального ответа после стимуляции диафрагмального нерва
Временное ограничение: До операции до 14 дней после операции
До операции до 14 дней после операции
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: До операции до 14 дней после операции
Максимальное расстояние ходьбы в течение 6 минут
До операции до 14 дней после операции
Изменение оценки по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: До операции до 14 дней после операции
Система баллов для субъективного ощущения боли от 0 до 10. Более высокие числа означают более сильные болевые ощущения.
До операции до 14 дней после операции
Накопленное употребление опиоидов после операции
Временное ограничение: До операции до 14 дней после операции
Эквиваленты морфина
До операции до 14 дней после операции
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: До операции до 30 дней после операции

Состоит из:

  1. Пневмония
  2. Ателектаз
  3. Бронхоспазм
  4. гипоксемия
  5. Тяжелая гипоксемия
  6. Плевральный выпот 1 > см
  7. Пневмоторакс
  8. СИПАП или НИВЛ требуется через 1. послеоперационный день
До операции до 30 дней после операции
Дни приема в отделении интенсивной терапии после операции
Временное ограничение: До операции до 60 дней после операции
До операции до 60 дней после операции
Количество госпитализаций после выписки из хирургического отделения
Временное ограничение: До операции до 60 дней после операции
До операции до 60 дней после операции
Накопленные дни приема в любой больнице
Временное ограничение: До операции до 60 дней после операции
До операции до 60 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DiaphragmaticDysfunction

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться