상처의 발달을 모니터링하기 위한 생화학적 분석의 사용 (NPWW)
2021년 5월 17일 업데이트: Christina Helene Wolfsberger, Qualizyme Diagnostics GmbH & Co KG
상처 발달 모니터링을 위한 생화학적 분석의 사용: 1부: VAC 요법을 사용하지 않는 상처 분석: 2부: VAC 요법에서 상처액 분석
만성 상처는 의료 분야에서 점점 더 큰 문제가 되고 있습니다.
파트 1: 연구의 이 파트의 목적은 상처 면봉을 수집하고 효소 활성을 사용하는 신속 진단 도구가 조기에 감염을 나타낼 수 있는지 여부에 대한 질문에 답하는 것이었습니다. 이는 3일 이상 측정된 증가된 효소 활성(특히 MPO, NHE, LYS, 젤라티나제, pH)이 정기적으로 수행되는 임상 평가보다 더 일찍 상처 기저부의 변화(감염, 염증)를 나타낼 수 있음을 의미합니다.
2부: 연구의 이 부분의 목적은 (I) 진행 중인 NPWT 동안 "추가 수집기"를 통해 상처액 획득 가능성을 평가하고 (II) 이 분비물을 효소 활성에 대해 생화학적으로 분석할 수 있는지 여부에 답하는 것이었습니다. 상처 상황의 변화를 조기에 감지할 수 있도록
연구 개요
상세 설명
이 연구는 서로 독립적으로 실행되는 두 부분으로 구성됩니다. 그러나 두 부분 모두 상처의 과정이 분석됩니다.
파트 1: 두 개의 상처 면봉을 채취합니다. 하나는 일상적으로 수행되는 미생물학적 분석에 사용되고 두 번째는 생화학적 분석(효소 활동)에 사용됩니다. 상처 면봉의 목적은 검사에 사용되는 신속 진단 도구가 조기에 감염을 나타낼 수 있는지 여부에 대한 질문에 답하는 것입니다. 이는 증가된 효소 활성(특히 MPO, NHE, LYS, 젤라티나제, pH)이 정규 임상 평가보다 더 일찍 상처 기저부(감염, 염증)의 변화를 나타낼 수 있음을 의미합니다. 이러한 상처 면봉은 예를 들어 pH 수치, MPO, LYS, 젤라티나아제 및 엘라스타아제의 민감도 및 특이성에 관한 기술 또는 생화학 분석의 개선으로 기능할 것으로 예상됩니다. 또한 효소 활동과 감염경과의 상관관계를 조사한다. 이 기술은 나중에 상처액의 초기 감염 진단 도구로 사용될 예정입니다. 이 테스트 시스템의 후속 조치는 VAC 치료에 기술을 적용하기 위한 중요한 전제 조건입니다(2부).
파트 2: 이 검사 결과는 음압 요법(VAC 요법; 진공 보조 폐쇄)에서 개발된 체외 조기 감염 진단 도구의 적용 가능성을 조사하는 데 사용됩니다.
NPWT로 성형 수술을 받은 환자가 이 전향적 연구에 포함되었습니다. NPWT를 적용하기 전에 상처에 대해 두 개의 면봉(생화학적 및 미생물학적 분석)을 채취합니다. 드레싱 설치 후 상처와 진공 발생 장치 사이의 연결 튜브가 절단되고 "추가 수집기"가 삽입됩니다. 이 수집기는 매일 교체되며 이후 효소(라이소자임, 엘라스타제, 미엘로페록시다제)의 농도가 생화학적으로 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8010
- Division of Plastic, Aesthetic and Reconstructive Surgery, Department of Surgery, Medical University of Graz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코호트는 상처(1부) 또는 음압 상처 치료(2부)가 있는 입원 환자가 선택합니다.
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 18세 이상
- 다양한 병인의 열린 상처
- VAC 요법(KCI)(2부)
제외 기준:
- 18세 미만
- 임산부
- 3개 미만의 측정 데이터(3개 미만의 면봉) = 파트 1
- VAC 주입 요법 = 파트 2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트 1: 상처의 생화학적 분석
기간: 입원 중
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상승된 효소 활동(상처 면봉의 생화학적 분석)은 상처 기저부의 상태(감염, 염증)에 대한 정보를 제공합니다.
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입원 중
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파트 2: 진행 중인 음압 상처 치료 중 상처 체액 수집 가능성에 대한 설명적 평가
기간: 음압 상처 치료 중
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목표는 진행 중인 음압 상처 치료 중에 상처액을 수집하고 이 상처액을 생화학적으로 분석하는 것이 가능한지 질문에 답하는 것입니다.
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음압 상처 치료 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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파트 2: 수집된 상처액에서 효소 활동의 변화 평가
기간: 음압 드레싱 설치 직후 시작하여 3일 동안 지속됩니다.
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수집된 상처액은 3일 동안 매일 생화학적으로 분석됩니다.
이것은 "체외 감염 조기 진단 도구"로서 상처에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
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음압 드레싱 설치 직후 시작하여 3일 동안 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Schintler, Prof., Medical University of Graz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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