O uso de análises bioquímicas para monitorar o desenvolvimento de feridas (NPWW)
O uso de análises bioquímicas para monitorar o desenvolvimento de feridas: Parte 1: Análise de feridas sem terapia VAC: Parte 2: Análise de fluidos de feridas sob terapia VAC
As feridas crônicas representam um desafio crescente na assistência médica.
Parte 1: O objetivo desta parte do estudo foi coletar zaragatoas de feridas e responder à pergunta se a ferramenta de diagnóstico rápido que usa atividades enzimáticas pode exibir uma infecção prematuramente. Isso significa que uma atividade enzimática aumentada (especialmente MPO, NHE, LYS, gelatinase, pH) medida ao longo de 3 dias indicaria uma alteração no leito da ferida (infecção, inflamação) antes da avaliação clínica realizada regularmente.
Parte 2: O objetivo desta parte do estudo foi avaliar (I) a possibilidade de aquisição de fluido da ferida por meio de um "coletor adicional" durante a NPWT em andamento e responder se (II) essa secreção pode ser analisada bioquimicamente para atividades enzimáticas para poder detectar uma mudança na situação da ferida em um estágio inicial.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo é composto por duas partes, que decorrem independentemente uma da outra. No entanto, em ambas as partes, o curso das feridas é analisado.
Parte 1: Duas zaragatoas são colhidas. Um utilizado para análises microbiológicas realizadas rotineiramente e o segundo será utilizado para análises bioquímicas (atividades enzimáticas). O objetivo das zaragatoas de feridas é responder à questão de saber se a ferramenta de diagnóstico rápido utilizada no exame pode apresentar uma infeção prematuramente ou não. Isso significa que uma atividade enzimática aumentada (especialmente MPO, NHE, LYS, gelatinase, pH) indicaria uma alteração no leito da ferida (infecção, inflamação) antes da avaliação clínica regular. Espera-se que essas zaragatoas de feridas funcionem como uma melhoria dos ensaios bioquímicos ou melhor, da tecnologia relativa à sensibilidade e especificidade de, por exemplo, o número de pH, o MPO, o LYS, a gelatinase e a elastase. Além disso, será examinada a correlação entre as atividades da enzima e o curso da infecção. Essa tecnologia deve ser usada posteriormente como uma ferramenta de diagnóstico precoce de infecção em fluidos de feridas. O acompanhamento deste sistema de teste é um pré-requisito crucial para a aplicação da tecnologia na terapia VAC (parte 2).
Parte 2: Os achados deste exame serão usados para investigar a aplicabilidade da ferramenta de diagnóstico de infecção precoce in vitro desenvolvida em terapia de pressão negativa (terapia VAC; fechamento assistido por vácuo).
Os pacientes da cirurgia plástica com uma NPWT estão incluídos neste estudo prospectivo. Antes da aplicação da NPWT, serão coletados dois swabs (análise bioquímica e microbiológica) das feridas. Após a instalação do curativo, o tubo de ligação entre a ferida e o dispositivo gerador de vácuo será cortado e um "coletor adicional" será inserido. Este coletor será trocado diariamente e posteriormente as concentrações das enzimas (lisozima, elastase, mieloperoxidase) serão analisadas bioquimicamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Graz, Áustria, 8010
- Division of Plastic, Aesthetic and Reconstructive Surgery, Department of Surgery, Medical University of Graz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado assinado
- maiores de 18 anos
- ferida aberta de etiologia variável
- Terapia VAC (KCI) (parte 2)
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- mulheres grávidas
- menos de três dados de medição (menos de três zaragatoas) = parte 1
- Terapia de instilação VAC = parte 2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parte 1: análise bioquímica de feridas
Prazo: durante a internação
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Atividades enzimáticas elevadas (análise bioquímica de esfregaços de feridas) fornecem informações sobre a condição do leito da ferida (infecção, inflamação).
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durante a internação
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Parte 2: Avaliação descritiva da viabilidade de coletar fluido da ferida durante a terapia contínua de pressão negativa
Prazo: durante a terapia de feridas por pressão negativa
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O objetivo é responder à questão se é viável coletar fluido da ferida durante a terapia contínua de pressão negativa e analisar bioquimicamente esse fluido da ferida.
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durante a terapia de feridas por pressão negativa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parte 2: Avaliando mudanças nas atividades enzimáticas no fluido coletado da ferida
Prazo: Começando imediatamente após a instalação do curativo de pressão negativa e com duração de 3 dias.
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O fluido coletado da ferida será analisado bioquimicamente diariamente durante três dias.
Isso pode fornecer informações sobre feridas como uma "ferramenta de diagnóstico de infecção precoce in vitro"
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Começando imediatamente após a instalação do curativo de pressão negativa e com duração de 3 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Schintler, Prof., Medical University of Graz
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NPWW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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