創傷の発生を監視するための生化学的分析の使用 (NPWW)
創傷の発生を監視するための生化学的分析の使用: パート 1: VAC 療法なしの創傷の分析: パート 2: VAC 療法下の創傷液の分析
慢性創傷は、医療における大きな課題となっています。
パート 1: 研究のこのパートの目的は、創傷スワブを収集し、酵素活性を使用した迅速な診断ツールが時期尚早に感染を示すことができるかどうかという質問に答えることでした. これは、3 日間にわたって測定された酵素活性 (特に MPO、NHE、LYS、ゼラチナーゼ、pH) の増加が、定期的に実施される臨床評価よりも早い段階で創傷床 (感染症、炎症) の変化を示していることを意味します。
パート 2: 研究のこのパートの目的は、(I) 進行中の NPWT 中に「追加のコレクター」を使用して創傷液を獲得する可能性を評価し、(II) この分泌物を酵素活性について生化学的に分析できるかどうかを回答することでした。傷の状態の変化を早期に察知できるようにするためです。
調査の概要
詳細な説明
この調査は、互いに独立して実行される 2 つの部分で構成されています。 ただし、両方の部分で、傷の経過が分析されます。
パート 1: 2 つの傷の綿棒が取られます。 1 つは定期的に実行される微生物学的分析に使用され、もう 1 つは生化学分析 (酵素活性) に使用されます。 創傷スワブの目的は、検査で使用される迅速な診断ツールが時期尚早に感染を示すことができるかどうかという質問に答えることです. これは、酵素活性(特にMPO、NHE、LYS、ゼラチナーゼ、pH)の増加が、通常の臨床評価よりも早い段階で創傷床の変化(感染、炎症)を示していることを意味します。 これらの創傷スワブは、例えばpH値、MPO、LYS、ゼラチナーゼおよびエラスターゼの感度および特異性に関する生化学アッセイまたはむしろ技術の改良として機能することが期待される。 さらに、酵素活性と感染経過との相関関係を調べます。 この技術は、後に創傷液の早期感染診断ツールとして使用されることになっています。 このテスト システムのフォロー アップは、VAC 療法 (パート 2) における技術の適用のための重要な前提条件です。
パート 2: この検査の結果は、陰圧療法 (VAC 療法; 真空アシスト閉鎖) における開発された体外早期感染診断ツールの適用性を調査するために使用されます。
NPWT を伴う形成外科の患者は、この前向き研究に含まれています。 NPWT が適用される前に、傷の 2 つのスワブ (生化学的および微生物学的分析) が取られます。 ドレッシングを取り付けた後、傷と真空発生装置の間の接続チューブが切断され、「追加のコレクター」が挿入されます。 このコレクターは毎日交換され、その後、酵素 (リゾチーム、エラスターゼ、ミエロペルオキシダーゼ) の濃度が生化学的に分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Graz、オーストリア、8010
- Division of Plastic, Aesthetic and Reconstructive Surgery, Department of Surgery, Medical University of Graz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 18歳以上
- さまざまな病因の開放創
- VAC 療法 (KCI) (パート 2)
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中の女性
- 3 つ未満の測定データ (3 つ未満のスワブ) = パート 1
- VAC注入療法=パート2
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パート 1: 傷の生化学的分析
時間枠:入院中
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上昇した酵素活性 (創傷スワブの生化学分析) は、創傷床の状態 (感染、炎症) の情報を提供します。
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入院中
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パート 2: 進行中の陰圧創傷治療中に創傷液を収集する可能性の記述的評価
時間枠:陰圧創傷治療中
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目的は、進行中の負圧創傷治療中に創傷液を収集し、この創傷液を生化学的に分析することが実現可能かどうかという質問に答えることです。
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陰圧創傷治療中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パート 2: 採取した創傷液中の酵素活性の変化を評価する
時間枠:陰圧包帯装着直後から開始し、3日間持続。
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収集された創傷液は、3 日間にわたって毎日生化学的に分析されます。
「体外感染早期診断ツール」として、傷の情報が得られるかもしれません。
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陰圧包帯装着直後から開始し、3日間持続。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michael Schintler, Prof.、Medical University of Graz
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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詳しくは
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