- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04508699
발달 언어 장애가 있는 취학 연령 아동의 의미 학습 결함
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 DLD 유무에 따른 학령기 아동의 의미론적 학습 과정의 차이를 조사하기 위해 행동 및 신경 측정을 결합하여 발달성 언어 장애(DLD, 이전에는 특정 언어 장애라고 함)의 의미론적 정보 학습 결함을 밝힐 것입니다. 어휘 지식, 특히 의미론적 지식은 독해력과 학업 성공에 결정적인 영향을 미칩니다. 어휘 지식과 학업 성공 사이의 강력한 연관성에도 불구하고 어휘는 DLD가 있는 취학 연령 아동의 부족한 인식 영역입니다. DLD가 있는 더 어린 아동은 어휘 및 단어 학습에 결함이 있고 의미론적 지식이 약합니다. 또한 DLD가 있는 아동의 어휘 성장 속도는 일반적으로 10세 전후의 또래 발달에 비해 감소하고 알려진 어휘 항목의 의미론적 표현은 희박합니다. 이러한 지식이 있더라도 취학 연령 DLD에서 개선된 의미론적 학습을 향한 현장의 능력은 이 모집단의 의미론적 학습 결함의 기본 특성에 대한 기본 정보의 부족으로 인해 방해를 받습니다. 이 프로젝트는 의미론적 학습이 DLD가 있는 학령기 아동과 그렇지 않은 학령기 아동 사이에 어떻게 그리고 왜 다른지를 확립하여 임상 연구에 절실히 필요한 이론적 토대를 제공합니다.
Leach와 Samuel의 성인 단어 학습 모델을 확장한 Storkel은 DLD가 있는 어린이에게 사용된 단어 학습에 대한 명확하게 테스트 가능한 설명을 제공합니다. 이 계정에는 세 가지 프로세스가 포함됩니다. 1) 새로운 어휘 만남이 기존 어휘 표현과 비교되는 트리거링, 2) 확장되는 어휘 표현에 정보를 추가하는 구성, 3) 새로운 어휘 표현이 동적으로 작동하는 방식을 검사하는 참여 기존 표현으로. 구성 프로세스는 틀림없이 시맨틱 개발에 가장 중요합니다. 성공적인 구성을 위해서는 주의, 억제, 작업 기억, 의미 및 구문 처리와 같은 인지 및 언어 프로세스의 동시 참여가 필요합니다. 구성이 DLD에서 가장 큰 영향을 받는 단어 학습 프로세스라는 것이 널리 받아들여지고 있지만, 알려지지 않은 것은 구성 결함의 기초가 되는 것과 이러한 결함이 DLD 프로필에 따라 다른지 여부입니다. 이러한 질문은 구성 및 관련 프로세스를 측정하는 데 어려움이 있기 때문에 더욱 복잡해집니다. 구성 및 관련 프로세스는 대부분 내부적이므로 눈에 보이지 않기 때문입니다. 뇌파 검사(EEG)는 의미론적 학습과 인지 및 언어 과정의 무의식적 수준을 실시간으로 검사할 수 있도록 하여 이러한 보이지 않는 문제를 해결합니다. 결합된 EEG-행동 방법 접근 방식은 DLD를 가진 어린이가 이러한 프로세스의 상대적 기여 측면에서 구성에 접근하는 방법을 설명할 수 있습니다. 이 연구의 중심 가설은 DLD가 있는 어린이가 일반적인 동료와 비교하여 구성하는 동안 다른 지점에서 인지 및 언어 프로세스에 참여하여 의미론적 학습 결과가 좋지 않다는 것입니다.
중심 가설을 테스트하기 위해 조사관은 DLD가 있는 10-12세 어린이와 일반적인 언어를 사용하는 동료가 의미론적 학습 작업을 완료할 때 행동 및 EEG 데이터를 기록합니다. 이 연령은 DLD의 어휘 증가율이 일반적인 피어와 더 차이가 나는 지점과 일치합니다[6]. 의미론적 학습 과제에서 아이들은 모두 같은 비단어로 끝나는 세 문장 세트를 듣습니다. 세 문장 중 절반은 비단어의 학습 의미를 지원하고 나머지 절반은 지원하지 않습니다. 조사관은 신경 진동의 변화(시간 주파수 분석)뿐만 아니라 이벤트 관련 전위(ERP)에 대한 EEG 데이터를 분석합니다. 조사관은 EEG와 행동 측정을 결합하여 다음 목표를 조사합니다.
목표 1. DLD 및 일반 언어(TL) 동료가 있는 어린이의 구성 기본 인지 및 언어 프로세스를 조사합니다. 이 목표에는 의미론적 학습 작업의 데이터가 포함됩니다. 행동 결과의 평가를 기반으로 연구자들은 TL 그룹이 DLD 그룹보다 의미론적 학습에서 더 정확할 것이라고 예측합니다. ERP 분석은 시맨틱 처리와 관련된 N400 구성 요소에 초점을 맞춥니다. 시간 주파수 분석은 일반적으로 각각 어휘 검색 및 주의/억제와 관련된 세타(4-8Hz) 및 알파(8-12Hz) 주파수 대역의 변화에 초점을 맞춥니다. 두 신경 척도에 대해 조사자는 그룹 간에 동일한 구성 요소(N400, 세타, 알파)의 참여를 예측하지만 그룹 간 구성 중에 해당 구성 요소의 변화 패턴이 다릅니다.
목표 2. DLD 및 TL 피어가 있는 어린이의 구성에서 개인차를 조사합니다. 이 목표에는 의미론적 학습 작업의 데이터와 행동 평가 배터리가 포함됩니다. 행동 데이터의 평가는 의미론적 학습 중에 아동이 저지르는 오류 유형에 초점을 맞춥니다. 조사관은 DLD가 있는 아동이 삼중 항의 첫 번째 문장에 가장 잘 맞는 비단어에 대해 잘못된 의미를 제공하고 TL 아동이 마지막 문장에 가장 적합한 잘못된 의미를 제공할 것으로 예상합니다. 조사관은 또한 의미론적 학습 결과와 관련된 개인차와 그룹 간 N400 학습 효과의 세분화된 차이를 조사할 것입니다. 여기에서 연구자들은 행동 평가 배터리를 통해 측정된 일반적인 언어 능력과 의미 지식의 개인차가 행동 의미 학습과 학습 중 N400 변화를 가장 잘 예측할 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92182
- San Diego State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전형적인 언어 발달의 병력 또는 언어 또는 문해력 장애의 병력
- EEG 캡을 기꺼이 착용해야 함
- 실험 작업을 완료하려면 1.5시간 동안 가만히 앉아 있어야 합니다.
- 읽고 쓸 줄 알아야 한다
제외 기준:
- 신경 장애(즉, ASD, ADHD)
- 중요한 신경학적 병력(즉, 두부 손상, 간질)
- 왼손잡이
- 영어 이외의 기본 언어
- 처방전 없이 살 수 있는 알레르기 약 이외의 약
- 및/또는 70 미만의 비언어 IQ
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발달 언어 장애
언어 장애가 있지만 인지 장애가 없는 아동
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언어적 맥락 작업에서 실험적 의미론적 학습
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활성 비교기: 일반적인 언어
전형적인 언어발달과 전형적인 인지발달을 보이는 아동
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언어적 맥락 작업에서 실험적 의미론적 학습
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 백분율 올바른 의미 의미 식별
기간: 시술 직후, 시술 당일, 30분 이내
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의미론적 학습 과제의 정확성.
의미가 있는 경우를 올바르게 식별했습니까? 아니면 의미가 있어야 했는데 의미가 없다고 말했습니까?(잘못된 응답) 높을수록 더 나은 결과가 나옵니다.
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시술 직후, 시술 당일, 30분 이내
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N400 진폭 - 문장 1
기간: 시술 직후, 시술 당일, 30분 이내
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문장 1의 대상 단어에 고정된 N400 시간의 평균 진폭(마이크로볼트 단위로 측정)은 연령과 일치하는 그룹 전체에서 붕괴되었습니다. 플러스 조건만 의미합니다. 더 작거나 더 많은 음수는 처리가 더 힘들고(어려움) 처리를 나타내고, 더 크거나 양수가 클수록 덜 수고(쉬움) 처리를 나타냅니다. |
시술 직후, 시술 당일, 30분 이내
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세타 변경
기간: 시술 직후, 시술 당일, 30분 이내
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문장 1에서 문장 3까지 세타 밴드 활동(헤르츠로 측정)의 변화, 시간은 문장의 마지막 단어에 고정됩니다. 더 작거나 더 많은 음수는 처리가 더 힘들고(어려움) 처리를 나타내고, 더 크거나 양수가 클수록 덜 수고(쉬움) 처리를 나타냅니다. |
시술 직후, 시술 당일, 30분 이내
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N400 진폭 - 문장 2
기간: 시술 직후, 시술 당일, 30분 이내
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문장 2의 대상 단어에 고정된 N400 시간의 평균 진폭(마이크로볼트 단위로 측정)은 연령과 일치하는 그룹 전체에서 붕괴되었습니다. 플러스 조건만 의미합니다. 더 작거나 더 많은 음수는 처리가 더 힘들고(어려움) 처리를 나타내고, 더 크거나 양수가 클수록 덜 수고(쉬움) 처리를 나타냅니다. |
시술 직후, 시술 당일, 30분 이내
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N400 진폭 - 문장 3
기간: 시술 직후, 시술 당일, 30분 이내
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문장 3의 대상 단어에 고정된 N400 시간의 평균 진폭(마이크로볼트 단위로 측정)은 연령과 일치하는 그룹 전체에서 붕괴되었습니다. 플러스 조건만 의미합니다. 더 작거나 더 많은 음수는 처리가 더 힘들고(어려움) 처리를 나타내고, 더 크거나 양수가 클수록 덜 수고(쉬움) 처리를 나타냅니다. |
시술 직후, 시술 당일, 30분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 언어 수준
기간: 기준선
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전체 측정 제목: 언어 기본 사항의 임상 평가 - 5판 표준화된 언어 옴니버스 측정 원시 점수를 t-점수로 변환: 100은 모집단 평균을 나타내고 표준 편차는 15를 나타냅니다. 점수가 높을수록 결과가 좋고 점수가 낮을수록 결과가 좋지 않음 일반적인 범위 = 85 -115; 80 미만은 언어 장애가 있음을 나타내는 준임상 범위로 간주됩니다.
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기준선
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비언어적 인지
기간: 기준선
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전체 측정 제목: 어린이를 위한 Wechsler 지능 척도 - 5판 비언어적 하위 척도를 실시하고 비언어적 하위 척도로 간주합니다. 비언어적 하위 척도의 경우 원시 점수를 t-점수로 변환합니다. 100은 모집단 평균을 나타내고 표준 편차는 15를 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내고 점수가 낮을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. 일반적인 범위 = 85-115; 70 미만은 지적 장애가 있음을 나타내는 준임상적 범위로 간주됩니다.
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기준선
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비단어 반복 작업
기간: 기준선
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음운 기억을 측정하는 실험 과제
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alyson Abel, PhD, San Diego State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
의미론적 학습에 대한 임상 시험
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Klein Buendel, Inc.National Institute on Aging (NIA); Penn State University완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline Center초대로 등록주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) | 자폐 스펙트럼 장애 | 외상 후 스트레스 장애 | 강박 장애(OCD) | 양극성 장애(BD) | 우울증 - 주요 우울 장애 | 일반화된 불안 | 정신분열증 스펙트럼 &Amp; 기타 정신병적 장애미국