- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04508699
Semantyczne deficyty uczenia się u dzieci w wieku szkolnym z rozwojowymi zaburzeniami językowymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten ma na celu wyjaśnienie deficytów w uczeniu się informacji semantycznych w rozwojowych zaburzeniach językowych (DLD, wcześniej określanych jako specyficzne zaburzenia językowe) poprzez połączenie pomiarów behawioralnych i neuronowych w celu zbadania różnic w semantycznym procesie uczenia się między dziećmi w wieku szkolnym z i bez DLD. Znajomość słownictwa, zwłaszcza wiedzy semantycznej, ma decydujący wpływ na czytanie ze zrozumieniem i sukces w nauce. Pomimo silnego związku między znajomością słownictwa a sukcesami w nauce, słownictwo jest niedocenianym obszarem deficytów u dzieci w wieku szkolnym z DLD. Młodsze dzieci z DLD mają dobrze ugruntowane deficyty w nauce słownictwa i słów oraz słabości w wiedzy semantycznej. Ponadto tempo wzrostu słownictwa u dzieci z DLD spada w porównaniu z typowo rozwijającymi się rówieśnikami w wieku około 10 lat, a reprezentacje semantyczne znanych elementów słownictwa są rzadkie. Nawet przy tej wiedzy zdolność tej dziedziny do poczynienia postępów w kierunku poprawy semantycznego uczenia się w wieku szkolnym DLD jest utrudniona przez brak podstawowych informacji na temat natury deficytów semantycznego uczenia się w tej populacji. W ramach tego projektu ustalono, w jaki sposób i dlaczego uczenie się semantyczne różni się u dzieci w wieku szkolnym z DLD i bez DLD, zapewniając bardzo potrzebną podstawę teoretyczną do badań klinicznych.
Storkel, rozwijając model uczenia się słów dla dorosłych, opracowany przez Leacha i Samuela, przedstawia jasno dający się przetestować opis uczenia się słów, który był używany z dziećmi z DLD. To konto obejmuje trzy procesy: 1) wyzwalanie, w którym nowe spotkanie leksykalne jest porównywane z istniejącymi reprezentacjami leksykalnymi, 2) konfiguracja, która dodaje informacje do rozszerzającej się reprezentacji leksykalnej, oraz 3) zaangażowanie, które bada, jak nowa reprezentacja leksykalna zachowuje się dynamicznie z istniejącymi reprezentacjami. Proces konfiguracji jest prawdopodobnie najbardziej krytyczny dla rozwoju semantycznego. Pomyślna konfiguracja wymaga jednoczesnego zaangażowania procesów poznawczych i językowych, takich jak uwaga, hamowanie, pamięć robocza oraz przetwarzanie semantyczne i składniowe. Chociaż powszechnie przyjmuje się, że konfiguracja jest najbardziej dotkniętym procesem uczenia się słów w DLD, nie wiadomo, co leży u podstaw deficytów w konfiguracji i czy te deficyty różnią się w zależności od profilu DLD. Te pytania dodatkowo komplikuje trudność pomiaru konfiguracji i związanych z nią procesów, biorąc pod uwagę, że są one w dużej mierze wewnętrzne, a zatem niewidoczne. Elektroencefalografia (EEG) rozwiązuje ten problem niewidzialności, umożliwiając badanie w czasie rzeczywistym nieświadomych poziomów uczenia się semantycznego oraz procesów poznawczych i językowych. Połączone podejście metod behawioralnych EEG może zilustrować, w jaki sposób dzieci z DLD zbliżają się do konfiguracji pod względem względnego udziału tych procesów. Główną hipotezą tego badania jest to, że dzieci z DLD angażują procesy poznawcze i językowe w różnych punktach podczas konfiguracji w porównaniu z typowymi rówieśnikami, co skutkuje gorszymi semantycznymi wynikami uczenia się.
Aby przetestować główną hipotezę, badacze będą rejestrować dane behawioralne i dane EEG od 10-12-letnich dzieci z DLD i rówieśników posługujących się typowym językiem, gdy wykonują semantyczne zadanie uczenia się. Ten wiek pokrywa się z punktem, w którym wskaźniki wzrostu słownictwa w DLD dalej odbiegają od typowych rówieśników [6]. W zadaniu dotyczącym uczenia się semantycznego dzieci słuchają zestawów trzech zdań, które kończą się tym samym nie-słowem: połowa trójek zdań pomaga w nauce znaczenia nie-słowa, połowa nie. Badacze przeanalizują dane EEG pod kątem potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP), a także zmian w oscylacjach nerwowych (analiza częstotliwości czasowej). Badacze połączą EEG i środki behawioralne, aby zbadać następujące cele:
Cel 1. Zbadanie procesów poznawczych i językowych leżących u podstaw konfiguracji u dzieci z DLD i rówieśników z typowym językiem (TL). Cel ten będzie obejmował dane z zadania semantycznego uczenia się. Na podstawie oceny wyników behawioralnych badacze przewidują, że grupa TL będzie dokładniejsza w uczeniu się semantycznym niż grupa DLD. Analizy ERP skupią się na komponencie N400, związanym z przetwarzaniem semantycznym. Analiza częstotliwości w czasie skupi się na zmianach w pasmach częstotliwości theta (4-8 Hz) i alfa (8-12 Hz), zwykle związanych odpowiednio z odtwarzaniem leksykalnym i uwagą/hamowaniem. W przypadku obu miar neuronowych badacze przewidują zaangażowanie tych samych komponentów (N400, theta, alfa) w różnych grupach, ale różne wzorce zmian tych komponentów podczas konfiguracji między grupami.
Cel 2. Zbadanie różnic indywidualnych w konfiguracji dzieci z rówieśnikami DLD i TL. Cel ten będzie obejmował dane z semantycznego zadania uczenia się i baterię oceny behawioralnej. Ocena danych behawioralnych skupi się na rodzajach błędów popełnianych przez dzieci podczas semantycznego uczenia się. Badacze spodziewają się, że dzieci z DLD będą podawać nieprawidłowe znaczenia nie-słowu, które najlepiej pasuje do pierwszego zdania w trójce, oraz że dzieci TL będą podawać nieprawidłowe znaczenia, które najlepiej pasują do ostatniego zdania. Badacze zbadają również indywidualne różnice związane z semantycznymi efektami uczenia się i drobne różnice w efektach uczenia się N400 w różnych grupach. W tym przypadku badacze spodziewają się, że indywidualne różnice w ogólnych umiejętnościach językowych i wiedzy semantycznej, mierzone za pomocą baterii oceny behawioralnej, będą najbardziej predykcyjne zarówno dla semantycznego uczenia się behawioralnego, jak i zmian N400 podczas uczenia się.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
- San Diego State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia typowego rozwoju języka lub historia trudności językowych lub czytania i pisania
- musi być chętny do noszenia czepka EEG
- musi być w stanie usiedzieć nieruchomo przez 1,5 godziny, aby wykonać zadania eksperymentalne
- musi być piśmienny
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia neurologiczne (tj. ASD, ADHD)
- znacząca historia neurologiczna (tj. uraz głowy, padaczka)
- leworęczność
- podstawowy język inny niż angielski
- leki inne niż dostępne bez recepty leki przeciwalergiczne
- i/lub niewerbalne IQ poniżej 70
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozwojowe zaburzenie językowe
Dzieci z zaburzeniami językowymi, ale bez deficytów poznawczych
|
Eksperymentalne semantyczne uczenie się z kontekstu językowego zadanie
|
|
Aktywny komparator: Typowy język
Dzieci z typowym rozwojem językowym i typowym rozwojem poznawczym
|
Eksperymentalne semantyczne uczenie się z kontekstu językowego zadanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni procent poprawnej identyfikacji znaczenia semantycznego
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu, tego samego dnia co zabieg, w ciągu 30 minut
|
Dokładność w zadaniu uczenia się semantycznego.
Czy prawidłowo zidentyfikowali, kiedy istniało znaczenie, czy też powiedzieli, że nie ma znaczenia, choć powinno je mieć (nieprawidłowa odpowiedź) Im wyższy, tym lepszy wynik
|
bezpośrednio po zabiegu, tego samego dnia co zabieg, w ciągu 30 minut
|
|
Amplituda N400 – zdanie 1
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu, tego samego dnia co zabieg, w ciągu 30 minut
|
Średnia amplituda (mierzona w mikrowoltach) czasu N400 przypisanego do słowa docelowego w zdaniu 1 załamała się w grupach dobranych pod względem wieku. Znaczenie plus warunek. Mniejsza/bardziej ujemna wskazuje na bardziej wymagające (trudniejsze) przetwarzanie, a większa/bardziej dodatnia oznacza mniej wymagające (łatwiejsze) przetwarzanie. |
bezpośrednio po zabiegu, tego samego dnia co zabieg, w ciągu 30 minut
|
|
Zmiany Thety
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu, tego samego dnia co zabieg, w ciągu 30 minut
|
Zmiany aktywności pasma theta (mierzone w hercach) od zdania 1 do zdania 3, czas ograniczony do ostatniego słowa w zdaniu. Mniejsza/bardziej ujemna wskazuje na bardziej wymagające (trudniejsze) przetwarzanie, a większa/bardziej dodatnia oznacza mniej wymagające (łatwiejsze) przetwarzanie. |
bezpośrednio po zabiegu, tego samego dnia co zabieg, w ciągu 30 minut
|
|
Amplituda N400 – zdanie 2
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu, tego samego dnia co zabieg, w ciągu 30 minut
|
Średnia amplituda (mierzona w mikrowoltach) czasu N400 przypisanego do słowa docelowego w zdaniu 2 spadła w grupach dobranych pod względem wieku. Znaczenie plus warunek. Mniejsza/bardziej ujemna wskazuje na bardziej wymagające (trudniejsze) przetwarzanie, a większa/bardziej dodatnia oznacza mniej wymagające (łatwiejsze) przetwarzanie. |
bezpośrednio po zabiegu, tego samego dnia co zabieg, w ciągu 30 minut
|
|
Amplituda N400 – zdanie 3
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu, tego samego dnia co zabieg, w ciągu 30 minut
|
Średnia amplituda (mierzona w mikrowoltach) czasu N400 przypisanego do słowa docelowego w zdaniu 3 spadła w grupach dobranych pod względem wieku. Znaczenie plus warunek. Mniejsza/bardziej ujemna wskazuje na bardziej wymagające (trudniejsze) przetwarzanie, a większa/bardziej dodatnia oznacza mniej wymagające (łatwiejsze) przetwarzanie. |
bezpośrednio po zabiegu, tego samego dnia co zabieg, w ciągu 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny poziom języka
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pełny tytuł miary: Kliniczna ocena podstaw języka — wydanie 5. Znormalizowana miara zbiorcza języka. Wyniki surowe przeliczone na wynik t: 100 oznacza średnią populacji, a odchylenie standardowe wynosi 15. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik, a niższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Typowy zakres = 85 -115; poniżej 80 uważa się za mieszczący się w zakresie subklinicznym wskazującym na obecność zaburzenia językowego
|
linia bazowa
|
|
Poznanie niewerbalne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pełny tytuł miary: Skala Inteligencji Wechslera dla dzieci – wydanie 5. Przeprowadzono podtesty wskaźnika niewerbalnego, uważane za podskalę niewerbalną. W przypadku podskali niewerbalnej surowe wyniki przeliczone na wynik t: 100 oznacza średnią populacji, a odchylenie standardowe wynosi 15. Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik i niższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Typowy zakres = 85-115; poniżej 70 uważa się za mieszczący się w zakresie subklinicznym wskazującym na obecność niepełnosprawności intelektualnej
|
linia bazowa
|
|
Zadanie polegające na powtórzeniu słowa innego niż słowo
Ramy czasowe: linia bazowa
|
eksperymentalne zadanie sprawdzające pamięć fonologiczną
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alyson Abel, PhD, San Diego State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21DC018865 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozwojowe zaburzenie językowe
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na nauka semantyczna
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjnyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Zdrowi starsi dorośli | Skargi na pamięćHongkong
-
University GhentRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomBelgia
-
McMaster UniversityZakończony
-
Marta LizarbeZakończonySzkolenie symulacyjne | Cewnikowanie moczuHiszpania
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Universiteit AntwerpenZakończonyPrzetrwanie raka | Przewlekły ból krzyża (CLBP) | Fizjoterapii i RehabilitacjiBelgia
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... i inni współpracownicyZakończonyNiestrawność | NiestrawnośćHolandia