- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04508699
Déficits de aprendizagem semântica em crianças em idade escolar com transtorno do desenvolvimento da linguagem
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto elucidará os déficits no aprendizado de informações semânticas no transtorno do desenvolvimento da linguagem (DLD, anteriormente referido como distúrbio específico da linguagem) combinando medidas comportamentais e neurais para examinar as diferenças no processo de aprendizado semântico entre crianças em idade escolar com e sem DLD. O conhecimento do vocabulário, particularmente o conhecimento semântico, tem uma influência crítica na compreensão da leitura e no sucesso acadêmico. Apesar da forte associação entre conhecimento de vocabulário e sucesso acadêmico, o vocabulário é uma área de déficit subestimada em crianças em idade escolar com TDL. Crianças mais novas com DLD têm déficits bem estabelecidos no vocabulário e no aprendizado de palavras e fraquezas no conhecimento semântico. Além disso, a taxa de crescimento do vocabulário em crianças com DLD diminui em comparação com colegas com desenvolvimento típico por volta dos 10 anos de idade e as representações semânticas de itens de vocabulário conhecidos são esparsas. Mesmo com esse conhecimento, a capacidade do campo de progredir em direção a uma melhor aprendizagem semântica em DLD em idade escolar é prejudicada pela falta de informações básicas sobre a natureza subjacente dos déficits de aprendizagem semântica nessa população. Este projeto estabelece como e por que o aprendizado semântico difere entre crianças em idade escolar com e sem DLD, fornecendo uma base teórica muito necessária para a pesquisa clínica.
Storkel, expandindo um modelo de aprendizado de palavras para adultos de Leach e Samuel, fornece um relato claramente testável do aprendizado de palavras que foi usado com crianças com DLD. Esse relato envolve três processos: 1) desencadeamento, no qual um novo encontro lexical é comparado a representações lexicais existentes, 2) configuração, que adiciona informações à representação lexical em expansão e 3) engajamento, que examina como a nova representação lexical se comporta dinamicamente com as representações existentes. O processo de configuração é indiscutivelmente o mais crítico para o desenvolvimento semântico. A configuração bem-sucedida requer o envolvimento simultâneo de processos cognitivos e linguísticos, como atenção, inibição, memória de trabalho e processamento semântico e sintático. Embora seja amplamente aceito que a configuração é o processo de aprendizado de palavras mais afetado no DLD, o que não se sabe é o que está por trás dos déficits na configuração e se esses déficits variam no perfil do DLD. Essas questões são ainda agravadas pela dificuldade de medir a configuração e os processos associados, uma vez que são amplamente internos e, portanto, invisíveis. A eletroencefalografia (EEG) aborda esse problema de invisibilidade, permitindo um exame em tempo real dos níveis inconscientes de aprendizado semântico e processos cognitivos e linguísticos. Uma abordagem combinada de métodos comportamentais de EEG pode ilustrar como as crianças com DLD estão abordando a configuração em termos da contribuição relativa desses processos. A hipótese central desta pesquisa é que crianças com DLD envolvem processos cognitivos e linguísticos em diferentes pontos durante a configuração em comparação com seus pares típicos, resultando em piores resultados de aprendizagem semântica.
Para testar a hipótese central, os investigadores registrarão dados comportamentais e de EEG de crianças de 10 a 12 anos com DLD e colegas de linguagem típica à medida que concluem uma tarefa de aprendizado semântico. Essa idade se alinha com o ponto em que as taxas de crescimento do vocabulário no DLD divergem ainda mais dos colegas típicos [6]. Na tarefa de aprendizagem semântica, as crianças ouvem conjuntos de três sentenças que terminam com a mesma não-palavra: metade dos trigêmeos de sentenças apóiam o aprendizado do significado da não-palavra, metade não. Os investigadores analisarão dados de EEG para potenciais relacionados a eventos (ERPs), bem como alterações nas oscilações neurais (análise de frequência de tempo). Os investigadores combinarão EEG e medidas comportamentais para examinar os seguintes objetivos:
Objetivo 1. Investigar os processos cognitivos e linguísticos subjacentes à configuração em crianças com DLD e pares de linguagem típica (LT). Este objetivo incluirá dados da tarefa de aprendizagem semântica. Com base na avaliação dos resultados comportamentais, os pesquisadores preveem que o grupo TL será mais preciso no aprendizado semântico do que o grupo DLD. As análises do ERP incidirão sobre a componente N400, associada ao processamento semântico. A análise de frequência temporal se concentrará nas mudanças nas bandas de frequência teta (4-8 Hz) e alfa (8-12 Hz), tipicamente associadas à recuperação lexical e atenção/inibição, respectivamente. Para ambas as medidas neurais, os investigadores preveem o envolvimento dos mesmos componentes (N400, teta, alfa) entre os grupos, mas diferentes padrões de mudança nesses componentes durante a configuração entre os grupos.
Objetivo 2. Investigar diferenças individuais na configuração em crianças com pares DLD e LT. Este objetivo incluirá dados da tarefa de aprendizagem semântica e uma bateria de avaliação comportamental. A avaliação dos dados comportamentais focalizará os tipos de erros que as crianças cometem durante o aprendizado semântico. Os investigadores esperam que as crianças com DLD forneçam significados incorretos para a não-palavra que melhor se encaixam na primeira sentença do trio e que as crianças TL forneçam significados incorretos que melhor se encaixam na última sentença. Os investigadores também examinarão as diferenças individuais relacionadas aos resultados de aprendizado semântico e as diferenças refinadas nos efeitos de aprendizado do N400 entre os grupos. Aqui, os pesquisadores esperam que as diferenças individuais na habilidade geral de linguagem e no conhecimento semântico, medidos por meio da bateria de avaliação comportamental, sejam mais preditivas tanto do aprendizado semântico comportamental quanto da mudança do N400 durante o aprendizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- San Diego State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- história de desenvolvimento típico da linguagem ou história de dificuldades de linguagem ou alfabetização
- deve estar disposto a usar boné EEG
- deve ser capaz de ficar parado por 1,5 horas para concluir tarefas experimentais
- deve ser alfabetizado
Critério de exclusão:
- distúrbios neurológicos (ou seja, TEA, TDAH)
- histórico neurológico significativo (ou seja, traumatismo craniano, epilepsia)
- canhoto
- idioma principal diferente do inglês
- medicamentos que não sejam medicamentos de venda livre para alergia
- e/ou QI não verbal inferior a 70
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Transtorno do Desenvolvimento da Linguagem
Crianças com comprometimento de linguagem, mas na ausência de déficits cognitivos
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Aprendizagem semântica experimental a partir da tarefa de contexto linguístico
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Comparador Ativo: Linguagem típica
Crianças com desenvolvimento típico de linguagem e desenvolvimento cognitivo típico
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Aprendizagem semântica experimental a partir da tarefa de contexto linguístico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem Média de Identificação de Significado Semântico Correto
Prazo: imediatamente após o tratamento, no mesmo dia do tratamento, dentro de 30 minutos
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Precisão na tarefa de aprendizagem semântica.
Eles identificaram corretamente quando havia um significado ou disseram que não havia significado quando deveria haver (resposta incorreta) Quanto maior, melhor o resultado
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imediatamente após o tratamento, no mesmo dia do tratamento, dentro de 30 minutos
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Amplitude N400 - Frase 1
Prazo: imediatamente após o tratamento, no mesmo dia do tratamento, dentro de 30 minutos
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A amplitude média (medida em microvolts) do tempo N400 bloqueado para a palavra-alvo na frase 1 caiu entre grupos pareados por idade. Significado mais condição apenas. Menor/mais negativo indica processamento com mais esforço (mais difícil) e maior/mais positivo indica processamento com menos esforço (mais fácil). |
imediatamente após o tratamento, no mesmo dia do tratamento, dentro de 30 minutos
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Mudanças Teta
Prazo: imediatamente após o tratamento, no mesmo dia do tratamento, dentro de 30 minutos
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Mudanças na atividade da banda teta (medida em hertz) da frase 1 à frase 3, com tempo bloqueado até a palavra final da frase. Menor/mais negativo indica processamento com mais esforço (mais difícil) e maior/mais positivo indica processamento com menos esforço (mais fácil). |
imediatamente após o tratamento, no mesmo dia do tratamento, dentro de 30 minutos
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Amplitude N400 - Frase 2
Prazo: imediatamente após o tratamento, no mesmo dia do tratamento, dentro de 30 minutos
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A amplitude média (medida em microvolts) do tempo N400 bloqueado para a palavra alvo na frase 2 entrou em colapso entre grupos pareados por idade. Significado mais condição apenas. Menor/mais negativo indica processamento com mais esforço (mais difícil) e maior/mais positivo indica processamento com menos esforço (mais fácil). |
imediatamente após o tratamento, no mesmo dia do tratamento, dentro de 30 minutos
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Amplitude N400 - Frase 3
Prazo: imediatamente após o tratamento, no mesmo dia do tratamento, dentro de 30 minutos
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A amplitude média (medida em microvolts) do tempo N400 bloqueado para a palavra alvo na frase 3 caiu entre grupos pareados por idade. Significado mais condição apenas. Menor/mais negativo indica processamento com mais esforço (mais difícil) e maior/mais positivo indica processamento com menos esforço (mais fácil). |
imediatamente após o tratamento, no mesmo dia do tratamento, dentro de 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível Geral de Idioma
Prazo: linha de base
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Título completo da medida: Avaliação Clínica dos Fundamentos da Linguagem - 5ª edição Medida abrangente de linguagem padronizada Pontuações brutas convertidas em pontuação t: 100 indica média populacional e desvio padrão é 15 Pontuações mais altas indicam um resultado melhor e pontuações mais baixas indicam um resultado pior Faixa típica = 85 -115; abaixo de 80 é considerado na faixa subclínica, indicando a presença de um distúrbio de linguagem
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linha de base
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Cognição Não-Verbal
Prazo: linha de base
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Título completo da medida: Escala Wechsler de Inteligência para Crianças - 5ª edição Subtestes de índice não-verbal administrados, considerados a subescala não-verbal Para a subescala não-verbal, pontuações brutas convertidas em pontuação t: 100 indica média populacional e desvio padrão é 15 Pontuações mais altas indicam um resultado melhor e pontuações mais baixas indicam um resultado pior. Faixa típica = 85-115; abaixo de 70 é considerado na faixa subclínica indicando a presença de deficiência intelectual
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linha de base
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Tarefa de repetição de não palavras
Prazo: linha de base
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tarefa experimental de medição de memória fonológica
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alyson Abel, PhD, San Diego State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21DC018865 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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