- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04508699
Дефицит семантического обучения у детей школьного возраста с нарушением развития речи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках этого проекта будет выявлен дефицит усвоения семантической информации при нарушении развития речи (DLD, ранее называвшееся специфическим нарушением речи) путем объединения поведенческих и нейронных показателей для изучения различий в процессе семантического обучения у детей школьного возраста с DLD и без него. Словарный запас, особенно семантическое знание, имеет решающее влияние на понимание прочитанного и успехи в учебе. Несмотря на сильную связь между знанием словарного запаса и успехами в учебе, словарный запас является недооцененной областью дефицита у детей школьного возраста с ТРЗ. У детей младшего возраста с DLD хорошо зарекомендовал себя дефицит словарного запаса и изучения слов, а также слабость семантических знаний. Кроме того, скорость роста словарного запаса у детей с ТРЗ снижается по сравнению с обычно развивающимися сверстниками в возрасте около 10 лет, а семантические представления известных элементов словарного запаса скудны. Даже с этими знаниями способность области добиться прогресса в улучшении семантического обучения в DLD школьного возраста затруднена из-за отсутствия базовой информации о лежащей в основе природе дефицита семантического обучения в этой популяции. Этот проект устанавливает, как и почему семантическое обучение различается у детей школьного возраста с DLD и без него, обеспечивая столь необходимую теоретическую основу для клинических исследований.
Сторкель, расширяя модель изучения слов для взрослых, разработанную Личем и Сэмюэлем, предоставляет отчетливо проверяемый отчет об изучении слов, который использовался с детьми с ТРЗ. Эта учетная запись включает три процесса: 1) запуск, при котором новое лексическое представление сравнивается с существующими лексическими представлениями, 2) конфигурация, которая добавляет информацию к расширяющемуся лексическому представлению, и 3) взаимодействие, которое исследует, как новое лексическое представление ведет себя динамически. с существующими представлениями. Процесс конфигурации, возможно, является наиболее важным для семантической разработки. Успешная конфигурация требует одновременного включения когнитивных и лингвистических процессов, таких как внимание, торможение, рабочая память, а также семантическая и синтаксическая обработка. Хотя широко признано, что конфигурация является наиболее затронутым процессом изучения слов в DLD, неизвестно, что лежит в основе дефицита конфигурации и варьируется ли этот дефицит в зависимости от профиля DLD. Эти вопросы усугубляются трудностями измерения конфигурации и связанных с ней процессов, учитывая, что они в значительной степени являются внутренними и, следовательно, невидимыми. Электроэнцефалография (ЭЭГ) решает эту проблему невидимости, позволяя в режиме реального времени исследовать бессознательные уровни семантического обучения, а также когнитивных и лингвистических процессов. Комбинированный подход, основанный на ЭЭГ и поведенческих методах, может проиллюстрировать, как дети с DLD приближаются к конфигурации с точки зрения относительного вклада этих процессов. Центральная гипотеза этого исследования заключается в том, что дети с DLD задействуют когнитивные и лингвистические процессы в разные моменты во время конфигурации по сравнению с их типичными сверстниками, что приводит к худшим результатам семантического обучения.
Чтобы проверить основную гипотезу, исследователи будут записывать поведенческие данные и данные ЭЭГ 10–12-летних детей с НРЛ и их сверстников, говорящих на типичном языке, когда они выполняют задание на семантическое обучение. Этот возраст соответствует моменту, когда темпы роста словарного запаса в DLD еще больше расходятся с типичными сверстниками [6]. В задаче на семантическое обучение дети слушают наборы из трех предложений, все из которых заканчиваются одним и тем же не-словом: половина троек предложений поддерживает изучение значения не-слова, половина — нет. Исследователи будут анализировать данные ЭЭГ на наличие потенциалов, связанных с событиями (ERP), а также изменений в нейронных колебаниях (частотно-временной анализ). Исследователи будут комбинировать ЭЭГ и поведенческие измерения для изучения следующих целей:
Цель 1. Изучить когнитивные и лингвистические процессы, лежащие в основе конфигурации у детей с DLD и сверстниками на типичном языке (TL). Эта цель будет включать данные из задачи семантического обучения. Основываясь на оценке поведенческих результатов, исследователи прогнозируют, что группа TL будет более точной в семантическом обучении, чем группа DLD. Анализ ERP будет сосредоточен на компоненте N400, связанном с семантической обработкой. Частотно-временной анализ будет сосредоточен на изменениях частотных диапазонов тета (4–8 Гц) и альфа (8–12 Гц), обычно связанных с лексическим поиском и вниманием/торможением соответственно. Для обоих нейронных показателей исследователи предсказывают участие одних и тех же компонентов (N400, тета, альфа) в разных группах, но разные модели изменения этих компонентов во время конфигурации между группами.
Цель 2. Исследовать индивидуальные различия в конфигурации детей со сверстниками с НЗД и ТУ. Эта цель будет включать данные из задачи семантического обучения и батареи поведенческой оценки. Оценка поведенческих данных сосредоточит внимание на типах ошибок, которые дети совершают во время семантического обучения. Исследователи ожидают, что дети с DLD дадут неправильные значения не-слова, которые лучше всего подходят к первому предложению в триплете, а дети с TL дадут неправильные значения, которые лучше всего подходят к последнему предложению. Исследователи также изучат индивидуальные различия, связанные с семантическими результатами обучения, и мелкие различия в эффектах обучения N400 в разных группах. Здесь исследователи ожидают, что индивидуальные различия в общих языковых способностях и семантических знаниях, измеренные с помощью батареи поведенческих оценок, будут наиболее предсказуемыми как для поведенческого семантического обучения, так и для изменения N400 во время обучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182
- San Diego State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- история типичного языкового развития или история трудностей с языком или грамотностью
- должен быть готов носить шапку ЭЭГ
- должен быть в состоянии сидеть неподвижно в течение 1,5 часов, чтобы выполнить экспериментальные задачи
- должен быть грамотным
Критерий исключения:
- неврологические расстройства (например, РАС, СДВГ)
- значительный неврологический анамнез (например, травма головы, эпилепсия)
- леворукость
- основной язык, кроме английского
- лекарства, кроме безрецептурных лекарств от аллергии
- и/или невербальный IQ менее 70
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нарушение развития речи
Дети с нарушением речи, но без когнитивного дефицита
|
Экспериментальное семантическое обучение на основе задачи лингвистического контекста
|
|
Активный компаратор: Типичный язык
Дети с типичным языковым развитием и типичным когнитивным развитием
|
Экспериментальное семантическое обучение на основе задачи лингвистического контекста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний процент правильной идентификации семантического значения
Временное ограничение: сразу после лечения, в тот же день, в течение 30 минут.
|
Точность выполнения задачи семантического обучения.
Правильно ли они определили, когда был смысл, или сказали, что смысла не было, хотя он должен был быть (неправильный ответ) Чем выше результат, тем лучше
|
сразу после лечения, в тот же день, в течение 30 минут.
|
|
N400 Амплитуда — предложение 1
Временное ограничение: сразу после лечения, в тот же день, в течение 30 минут.
|
Средняя амплитуда (измеренная в микровольтах) времени N400, привязанного к целевому слову в предложении 1, схлопнулась по группам, подобранным по возрасту. Только значение плюс условие. Меньший/более отрицательный результат указывает на более трудоемкую (более трудную) обработку, а больший/более положительный указывает на менее трудоемкую (более легкую) обработку. |
сразу после лечения, в тот же день, в течение 30 минут.
|
|
Тета-изменения
Временное ограничение: сразу после лечения, в тот же день, в течение 30 минут.
|
Изменения активности тета-диапазона (измеряется в герцах) от предложения 1 к предложению 3, время привязано к последнему слову в предложении. Меньший/более отрицательный результат указывает на более трудоемкую (более трудную) обработку, а больший/более положительный указывает на менее трудоемкую (более легкую) обработку. |
сразу после лечения, в тот же день, в течение 30 минут.
|
|
N400 Амплитуда — предложение 2
Временное ограничение: сразу после лечения, в тот же день, в течение 30 минут.
|
Средняя амплитуда (измеренная в микровольтах) времени N400, привязанного к целевому слову в предложении 2, схлопнулась в группах, подобранных по возрасту. Только значение плюс условие. Меньший/более отрицательный результат указывает на более трудоемкую (более трудную) обработку, а больший/более положительный указывает на менее трудоемкую (более легкую) обработку. |
сразу после лечения, в тот же день, в течение 30 минут.
|
|
N400 Амплитуда — предложение 3
Временное ограничение: сразу после лечения, в тот же день, в течение 30 минут.
|
Средняя амплитуда (измеренная в микровольтах) времени N400, привязанного к целевому слову в предложении 3, схлопнулась в группах, подобранных по возрасту. Только значение плюс условие. Меньший/более отрицательный результат указывает на более трудоемкую (более трудную) обработку, а больший/более положительный указывает на менее трудоемкую (более легкую) обработку. |
сразу после лечения, в тот же день, в течение 30 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий уровень языка
Временное ограничение: базовый уровень
|
Полное название показателя: Клиническая оценка основ языка – 5-е издание Стандартизированный комплексный языковой показатель. Необработанные баллы, преобразованные в t-показатель: 100 означает среднее значение популяции, стандартное отклонение равно 15. Более высокие баллы указывают на лучший результат, а более низкие баллы указывают на худший результат. Типичный диапазон = 85 -115; ниже 80 считается субклиническим уровнем, указывающим на наличие языкового расстройства.
|
базовый уровень
|
|
Невербальное познание
Временное ограничение: базовый уровень
|
Полное название показателя: Шкала интеллекта Векслера для детей – 5-е издание Проводятся субтесты невербального индекса, считающиеся невербальной подшкалой. Для невербальной подшкалы необработанные баллы конвертируются в t-показатель: 100 означает среднее значение для популяции, а стандартное отклонение равно 15. Более высокие баллы указывают на лучший результат и более низкие баллы указывают на худший результат. Типичный диапазон = 85–115; ниже 70 считается субклиническим уровнем, указывающим на наличие умственной отсталости.
|
базовый уровень
|
|
Задача на повторение без слов
Временное ограничение: базовый уровень
|
экспериментальное задание на проверку фонологической памяти
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alyson Abel, PhD, San Diego State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21DC018865 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .