- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04508699
Deficit di apprendimento semantico nei bambini in età scolare con disturbo dello sviluppo del linguaggio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto chiarirà i deficit nell'apprendimento delle informazioni semantiche nel disturbo evolutivo del linguaggio (DLD, precedentemente indicato come disturbo del linguaggio specifico) combinando misure comportamentali e neurali per esaminare le differenze nel processo di apprendimento semantico tra bambini in età scolare con e senza DLD. La conoscenza del vocabolario, in particolare la conoscenza semantica, ha un'influenza fondamentale sulla comprensione della lettura e sul successo scolastico. Nonostante la forte associazione tra conoscenza del vocabolario e successo scolastico, il vocabolario è un'area di deficit poco riconosciuta nei bambini in età scolare con DLD. I bambini più piccoli con DLD hanno deficit ben definiti nel vocabolario e nell'apprendimento delle parole e debolezze nella conoscenza semantica. Inoltre, il tasso di crescita del vocabolario nei bambini con DLD diminuisce rispetto ai coetanei con sviluppo tipico intorno ai 10 anni e le rappresentazioni semantiche degli elementi del vocabolario conosciuti sono scarse. Anche con questa conoscenza, la capacità del settore di fare progressi verso un migliore apprendimento semantico nel DLD in età scolare è ostacolata dalla mancanza di informazioni di base sulla natura alla base dei deficit di apprendimento semantico in questa popolazione. Questo progetto stabilisce come e perché l'apprendimento semantico differisce tra i bambini in età scolare con e senza DLD, fornendo una base teorica tanto necessaria per la ricerca clinica.
Storkel, espandendo un modello di apprendimento delle parole per adulti di Leach e Samuel, fornisce un resoconto chiaramente verificabile dell'apprendimento delle parole che è stato utilizzato con i bambini con DLD. Questo resoconto coinvolge tre processi: 1) attivazione, in cui un nuovo incontro lessicale viene confrontato con rappresentazioni lessicali esistenti, 2) configurazione, che aggiunge informazioni alla rappresentazione lessicale in espansione, e 3) impegno, che esamina come la nuova rappresentazione lessicale si comporta dinamicamente con le rappresentazioni esistenti. Il processo di configurazione è probabilmente il più critico per lo sviluppo semantico. Una configurazione di successo richiede l'impegno simultaneo di processi cognitivi e linguistici, come l'attenzione, l'inibizione, la memoria di lavoro e l'elaborazione semantica e sintattica. Sebbene sia ampiamente accettato che la configurazione sia il processo di apprendimento delle parole più influenzato nel DLD, ciò che non è noto è ciò che è alla base dei deficit nella configurazione e se questi deficit variano nel profilo DLD. Queste domande sono ulteriormente aggravate dalla difficoltà di misurare la configurazione e i processi associati, dato che sono in gran parte interni e quindi invisibili. L'elettroencefalografia (EEG) affronta questo problema dell'invisibilità consentendo un esame in tempo reale dei livelli inconsci dell'apprendimento semantico e dei processi cognitivi e linguistici. Un approccio combinato di metodi EEG-comportamentali può illustrare come i bambini con DLD si stanno avvicinando alla configurazione in termini di contributo relativo di questi processi. L'ipotesi centrale di questa ricerca è che i bambini con DLD avviino processi cognitivi e linguistici in momenti diversi durante la configurazione rispetto ai loro coetanei tipici, con risultati di apprendimento semantico più scarsi.
Per testare l'ipotesi centrale, i ricercatori registreranno dati comportamentali ed EEG di bambini di 10-12 anni con DLD e coetanei di lingua tipica mentre completano un compito di apprendimento semantico. Questa età si allinea con il punto in cui i tassi di crescita del vocabolario in DLD divergono ulteriormente dai coetanei tipici [6]. Nel compito di apprendimento semantico, i bambini ascoltano serie di tre frasi che terminano tutte con la stessa non parola: metà delle terzine di frasi supportano l'apprendimento del significato della non parola, metà no. Gli investigatori analizzeranno i dati EEG per i potenziali correlati agli eventi (ERP) e i cambiamenti nelle oscillazioni neurali (analisi della frequenza temporale). Gli investigatori combineranno EEG e misure comportamentali per esaminare i seguenti obiettivi:
Obiettivo 1. Indagare i processi cognitivi e linguistici alla base della configurazione nei bambini con DLD e coetanei di lingua tipica (TL). Questo obiettivo includerà i dati del compito di apprendimento semantico. Sulla base della valutazione dei risultati comportamentali, i ricercatori prevedono che il gruppo TL sarà più accurato nell'apprendimento semantico rispetto al gruppo DLD. Le analisi ERP si concentreranno sulla componente N400, associata all'elaborazione semantica. L'analisi della frequenza temporale si concentrerà sui cambiamenti nelle bande di frequenza theta (4-8 Hz) e alfa (8-12 Hz), tipicamente associate rispettivamente al recupero lessicale e all'attenzione/inibizione. Per entrambe le misure neurali, i ricercatori prevedono l'impegno degli stessi componenti (N400, theta, alfa) tra i gruppi ma diversi modelli di cambiamento in quei componenti durante la configurazione tra i gruppi.
Obiettivo 2. Indagare le differenze individuali nella configurazione nei bambini con DLD e coetanei TL. Questo obiettivo includerà i dati del compito di apprendimento semantico e una batteria di valutazione comportamentale. La valutazione dei dati comportamentali si concentrerà sui tipi di errori che i bambini commettono durante l'apprendimento semantico. Gli investigatori si aspettano che i bambini con DLD forniscano significati errati per la non parola che meglio si adatta alla prima frase della terzina e che i bambini TL forniscano significati errati che meglio si adattano all'ultima frase. Gli investigatori esamineranno anche le differenze individuali relative ai risultati dell'apprendimento semantico e le differenze a grana fine negli effetti dell'apprendimento N400 tra i gruppi. Qui, i ricercatori si aspettano che le differenze individuali nell'abilità linguistica generale e nella conoscenza semantica, misurate tramite la batteria di valutazione comportamentale, saranno le più predittive sia dell'apprendimento semantico comportamentale che del cambiamento N400 durante l'apprendimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92182
- San Diego State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia di tipico sviluppo del linguaggio o storia di difficoltà linguistiche o di alfabetizzazione
- deve essere disposto a indossare il cappuccio EEG
- deve essere in grado di stare fermo per 1,5 ore per completare compiti sperimentali
- deve essere alfabetizzato
Criteri di esclusione:
- disturbi neurologici (ad esempio, ASD, ADHD)
- significativa storia neurologica (cioè trauma cranico, epilessia)
- mancinismo
- lingua principale diversa dall'inglese
- farmaci diversi dai farmaci per l'allergia da banco
- e/o QI non verbale inferiore a 70
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Disturbo evolutivo del linguaggio
Bambini con disturbi del linguaggio ma in assenza di deficit cognitivi
|
Apprendimento semantico sperimentale dal compito del contesto linguistico
|
|
Comparatore attivo: Lingua tipica
Bambini con sviluppo linguistico tipico e sviluppo cognitivo tipico
|
Apprendimento semantico sperimentale dal compito del contesto linguistico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificazione del significato semantico corretto della percentuale media
Lasso di tempo: immediatamente dopo il trattamento, lo stesso giorno del trattamento, entro 30 minuti
|
Accuratezza sul compito di apprendimento semantico.
Hanno identificato correttamente quando c’era un significato o hanno detto che non c’era significato quando avrebbe dovuto essercene uno (risposta errata) Maggiore è il risultato migliore
|
immediatamente dopo il trattamento, lo stesso giorno del trattamento, entro 30 minuti
|
|
Ampiezza N400 - Frase 1
Lasso di tempo: immediatamente dopo il trattamento, lo stesso giorno del trattamento, entro 30 minuti
|
L'ampiezza media (misurata in microvolt) del tempo N400 bloccato sulla parola target nella frase 1 è crollata tra i gruppi abbinati per età. Significato solo condizione più. Un valore più piccolo/più negativo indica un'elaborazione più impegnativa (più difficile), mentre un valore più grande/più positivo indica un'elaborazione meno impegnativa (più facile). |
immediatamente dopo il trattamento, lo stesso giorno del trattamento, entro 30 minuti
|
|
Cambiamenti Theta
Lasso di tempo: immediatamente dopo il trattamento, lo stesso giorno del trattamento, entro 30 minuti
|
Cambiamenti nell'attività della banda theta (misurata in hertz) dalla frase 1 alla frase 3, tempo bloccato sull'ultima parola della frase. Un valore più piccolo/più negativo indica un'elaborazione più impegnativa (più difficile), mentre un valore più grande/più positivo indica un'elaborazione meno impegnativa (più facile). |
immediatamente dopo il trattamento, lo stesso giorno del trattamento, entro 30 minuti
|
|
Ampiezza N400 - Frase 2
Lasso di tempo: immediatamente dopo il trattamento, lo stesso giorno del trattamento, entro 30 minuti
|
L'ampiezza media (misurata in microvolt) del tempo N400 bloccato sulla parola target nella frase 2 è crollata tra i gruppi abbinati per età. Significato solo condizione più. Un valore più piccolo/più negativo indica un'elaborazione più impegnativa (più difficile), mentre un valore più grande/più positivo indica un'elaborazione meno impegnativa (più facile). |
immediatamente dopo il trattamento, lo stesso giorno del trattamento, entro 30 minuti
|
|
Ampiezza N400 - Frase 3
Lasso di tempo: immediatamente dopo il trattamento, lo stesso giorno del trattamento, entro 30 minuti
|
L'ampiezza media (misurata in microvolt) del tempo N400 bloccato sulla parola target nella frase 3 è crollata tra i gruppi abbinati per età. Significato solo condizione più. Un valore più piccolo/più negativo indica un'elaborazione più impegnativa (più difficile), mentre un valore più grande/più positivo indica un'elaborazione meno impegnativa (più facile). |
immediatamente dopo il trattamento, lo stesso giorno del trattamento, entro 30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello linguistico generale
Lasso di tempo: linea di base
|
Titolo completo della misura: Valutazione clinica dei fondamenti del linguaggio - 5a edizione Misura omnibus linguistica standardizzata Punteggi grezzi convertiti in punteggio t: 100 indica la media della popolazione e la deviazione standard è 15 I punteggi più alti indicano un risultato migliore e i punteggi più bassi indicano un risultato peggiore Intervallo tipico = 85 -115; inferiore a 80 è considerato nell'intervallo subclinico che indica la presenza di un disturbo del linguaggio
|
linea di base
|
|
Cognizione non verbale
Lasso di tempo: linea di base
|
Titolo completo della misura: Wechsler Intelligence Scale for Children - 5a edizione Sottotest dell'indice non verbale somministrati, considerata la sottoscala non verbale Per la sottoscala non verbale, i punteggi grezzi convertiti in punteggio t: 100 indica la media della popolazione e la deviazione standard è 15 Punteggi più alti indicano un risultato migliore e punteggi più bassi indicano un risultato peggiore Intervallo tipico = 85-115; inferiore a 70 è considerato nell'intervallo subclinico che indica la presenza di disabilità intellettiva
|
linea di base
|
|
Attività di ripetizione di non parole
Lasso di tempo: linea di base
|
compito sperimentale di misurazione della memoria fonologica
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alyson Abel, PhD, San Diego State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21DC018865 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su apprendimento semantico
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneCompletatoLombalgia | Fisioterapia | Conoscenza, atteggiamenti, pratica | MediciBelgio
-
McMaster UniversityCompletatoDepressione | AnsiaCanada
-
University GhentReclutamentoPrevenzione del suicidioBelgio
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanIscrizione su invitoGravidanza | Età gestazionale e condizioni di peso | Alfabetizzazione | Comportamenti alimentari | E-learningTaiwan
-
Vilnius UniversityIscrizione su invitoAllergia alimentare nei bambini | Allergia alimentare nei neonatiLituania
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterReclutamento
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisReclutamentoDisturbo dello spettro autisticoSvizzera
-
Universiteit AntwerpenCompletatoSopravvivenza al cancro | Lombalgia cronica (CLBP) | Fisioterapia e RiabilitazioneBelgio
-
Maastricht University Medical CenterCompletatoCarcinoma delle cellule basaliOlanda
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... e altri collaboratoriCompletatoDispepsia | IndigestioneOlanda