- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04508699
Semantiska inlärningsbrist hos barn i skolåldern med utvecklingsmässig språkstörning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att belysa brister i att lära sig semantisk information vid utvecklingsspråksstörning (DLD, tidigare kallad specifik språkstörning) genom att kombinera beteendemässiga och neurala åtgärder för att undersöka skillnader i den semantiska inlärningsprocessen mellan barn i skolåldern med och utan DLD. Ordförrådskunskap, särskilt semantisk kunskap, har ett avgörande inflytande på läsförståelse och akademisk framgång. Trots det starka sambandet mellan vokabulärkunskap och akademisk framgång är vokabulär ett underkänt område av underskott hos barn i skolåldern med DLD. Yngre barn med DLD har väletablerade brister i ordförråd och ordinlärning och svagheter i semantisk kunskap. Dessutom minskar vokabulärens tillväxttakt hos barn med DLD jämfört med typiskt utvecklande jämnåriga runt 10 år och semantiska representationer av kända ordförrådsobjekt är sparsamma. Även med denna kunskap hindras fältets förmåga att göra framsteg mot förbättrad semantisk inlärning i skolåldern DLD av bristen på grundläggande information om den underliggande karaktären av de semantiska inlärningsbristerna i denna population. Detta projekt fastställer hur och varför semantiskt lärande skiljer sig mellan barn i skolåldern med och utan DLD, vilket ger en välbehövlig teoretisk grund för klinisk forskning.
Storkel, som expanderar på en modell för inlärning av ord för vuxna av Leach och Samuel, ger en tydligt testbar redogörelse för ordinlärning som har använts med barn med DLD. Denna redogörelse involverar tre processer: 1) triggning, där ett nytt lexikalt möte jämförs med befintliga lexikaliska representationer, 2) konfiguration, som lägger till information till den expanderande lexikaliska representationen, och 3) engagemang, som undersöker hur den nya lexikaliska representationen beter sig dynamiskt med befintliga representationer. Konfigurationsprocessen är utan tvekan den mest kritiska för semantisk utveckling. Framgångsrik konfiguration kräver samtidigt engagemang av kognitiva och språkliga processer, såsom uppmärksamhet, hämning, arbetsminne och semantisk och syntaktisk bearbetning. Även om det är allmänt accepterat att konfiguration är den mest påverkade ordinlärningsprocessen i DLD, är det okända vad som ligger till grund för brister i konfigurationen och om dessa brister varierar över DLD-profilen. Dessa frågor förvärras ytterligare av svårigheter att mäta konfiguration och tillhörande processer, med tanke på att de till stor del är interna och därför osynliga. Elektroencefalografi (EEG) tar itu med detta osynlighetsproblem genom att möjliggöra en realtidsundersökning av omedvetna nivåer av semantisk inlärning och kognitiva och språkliga processer. En kombinerad metod för EEG-beteendemetoder kan illustrera hur barn med DLD närmar sig konfigurationen när det gäller det relativa bidraget från dessa processer. Den centrala hypotesen för denna forskning är att barn med DLD engagerar kognitiva och språkliga processer vid olika tillfällen under konfigurationen jämfört med sina typiska kamrater, vilket resulterar i sämre semantiska inlärningsresultat.
För att testa den centrala hypotesen kommer utredarna att registrera beteende- och EEG-data från 10-12-åriga barn med DLD och typiska språkkamrater när de slutför en semantisk inlärningsuppgift. Denna ålder överensstämmer med den punkt där vokabulärens tillväxthastigheter i DLD ytterligare avviker från typiska jämnåriga [6]. I den semantiska inlärningsuppgiften lyssnar barn på uppsättningar av tre meningar som alla slutar med samma nonord: hälften av meningstrillingarna stödjer inlärning av nonordets betydelse, hälften gör det inte. Utredarna kommer att analysera EEG-data för händelserelaterade potentialer (ERP) såväl som förändringar i neurala svängningar (tidsfrekvensanalys). Utredarna kommer att kombinera EEG och beteendemässiga åtgärder för att undersöka följande syften:
Mål 1. Att undersöka de kognitiva och språkliga processerna som ligger till grund för konfiguration hos barn med DLD och typiska språk (TL) kamrater. Detta mål kommer att inkludera data från den semantiska inlärningsuppgiften. Baserat på bedömningen av beteenderesultat förutspår utredarna att TL-gruppen kommer att vara mer exakt i semantiskt lärande än DLD-gruppen. ERP-analyser kommer att fokusera på N400-komponenten, associerad med semantisk bearbetning. Tidsfrekvensanalys kommer att fokusera på förändringar i theta (4-8 Hz) och alfa (8-12 Hz) frekvensband, typiskt förknippade med lexikal hämtning respektive uppmärksamhet/hämning. För båda neurala mätningarna förutspår utredarna engagemang av samma komponenter (N400, theta, alfa) över grupper men olika mönster av förändringar i dessa komponenter under konfiguration mellan grupper.
Syfte 2. Att undersöka individuella skillnader i konfiguration hos barn med DLD och TL-kamrater. Detta mål kommer att inkludera data från den semantiska inlärningsuppgiften och ett beteendebedömningsbatteri. Bedömning av beteendedata kommer att fokusera på de typer av fel som barn gör under semantiskt lärande. Utredarna förväntar sig att barn med DLD kommer att ge felaktiga betydelser för det nonord som bäst passar med den första meningen i tripletten och att TL-barn kommer att ge felaktiga betydelser som bäst passar med den sista meningen. Utredarna kommer också att undersöka individuella skillnader relaterade till semantiska inlärningsresultat och finkorniga skillnader i N400-inlärningseffekter mellan grupper. Här förväntar sig utredarna att individuella skillnader i allmän språkförmåga och semantisk kunskap, mätt via beteendebedömningsbatteriet, kommer att vara mest förutsägande för både beteendemässigt semantiskt lärande och N400-förändring under inlärning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92182
- San Diego State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- historia av typisk språkutveckling eller historia av språk- eller läskunnighetssvårigheter
- måste vara villig att bära EEG-keps
- måste kunna sitta still i 1,5 timme för att utföra experimentella uppgifter
- måste vara läskunnig
Exklusions kriterier:
- neurologiska störningar (t.ex. ASD, ADHD)
- betydande neurologisk historia (d.v.s. huvudskada, epilepsi)
- vänsterhänthet
- andra primära språk än engelska
- andra läkemedel än receptfria allergimediciner
- och/eller icke-verbal IQ mindre än 70
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utvecklingsspråkstörning
Barn med språkstörning men i frånvaro av kognitiva brister
|
Experimentell semantisk inlärning från språklig kontextuppgift
|
|
Aktiv komparator: Typiskt språk
Barn med typisk språkutveckling och typisk kognitiv utveckling
|
Experimentell semantisk inlärning från språklig kontextuppgift
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelprocent Korrekt Semantisk betydelseidentifiering
Tidsram: omedelbart efter behandlingen, samma dag som behandlingen, inom 30 minuter
|
Noggrannhet på den semantiska inlärningsuppgiften.
Identifierade de korrekt när det fanns en mening eller sa de att det inte fanns någon mening när det borde ha varit en (felaktigt svar) Högre är bättre resultat
|
omedelbart efter behandlingen, samma dag som behandlingen, inom 30 minuter
|
|
N400 Amplitud - Mening 1
Tidsram: omedelbart efter behandlingen, samma dag som behandlingen, inom 30 minuter
|
Medelamplituden (mätt i mikrovolt) för N400-tiden låst till målordet i mening 1 kollapsade över grupper som matchades för ålder. Betyder endast plusvillkor. Mindre/mer negativ indikerar mer ansträngande (hårdare) bearbetning och större/mer positiv indikerar mindre ansträngande (lättare) bearbetning. |
omedelbart efter behandlingen, samma dag som behandlingen, inom 30 minuter
|
|
Theta förändringar
Tidsram: omedelbart efter behandlingen, samma dag som behandlingen, inom 30 minuter
|
Förändringar i thetabandaktivitet (mätt i hertz) från mening 1 till mening 3, tiden låst till det sista ordet i meningen. Mindre/mer negativ indikerar mer ansträngande (hårdare) bearbetning och större/mer positiv indikerar mindre ansträngande (lättare) bearbetning. |
omedelbart efter behandlingen, samma dag som behandlingen, inom 30 minuter
|
|
N400 Amplitud - Mening 2
Tidsram: omedelbart efter behandlingen, samma dag som behandlingen, inom 30 minuter
|
Medelamplituden (mätt i mikrovolt) för N400-tiden låst till målordet i mening 2 kollapsade över grupper som matchades för ålder. Betyder endast plusvillkor. Mindre/mer negativ indikerar mer ansträngande (hårdare) bearbetning och större/mer positiv indikerar mindre ansträngande (lättare) bearbetning. |
omedelbart efter behandlingen, samma dag som behandlingen, inom 30 minuter
|
|
N400 Amplitude - Mening 3
Tidsram: omedelbart efter behandlingen, samma dag som behandlingen, inom 30 minuter
|
Genomsnittlig amplitud (mätt i mikrovolt) för N400-tiden låst till målordet i mening 3 kollapsade över grupper som matchades för ålder. Betyder endast plusvillkor. Mindre/mer negativ indikerar mer ansträngande (hårdare) bearbetning och större/mer positiv indikerar mindre ansträngande (lättare) bearbetning. |
omedelbart efter behandlingen, samma dag som behandlingen, inom 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmän språknivå
Tidsram: baslinje
|
Fullständig åtgärdstitel: Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5:e upplagan Standardiserat språkomnibusmått Råpoäng omvandlade till t-poäng: 100 indikerar populationsmedelvärde och standardavvikelse är 15 Högre poäng indikerar ett bättre resultat och lägre poäng indikerar ett sämre resultat Typiskt intervall = 85 -115; under 80 anses vara i det subkliniska intervallet som indikerar förekomsten av en språkstörning
|
baslinje
|
|
Ickeverbal kognition
Tidsram: baslinje
|
Fullständig måtttitel: Wechsler Intelligence Scale for Children - 5:e upplagan av nonverbal index-deltest administrerade, betraktad som den icke-verbala subskalan. För den nonverbala subskalan, råpoäng omvandlade till t-score: 100 indikerar populationsmedelvärde och standardavvikelse är 15. Högre poäng indikerar ett bättre resultat och lägre poäng indikerar ett sämre resultat. Typiskt intervall = 85-115; under 70 anses vara i det subkliniska intervallet som indikerar förekomsten av intellektuell funktionsnedsättning
|
baslinje
|
|
Upprepning av icke-ord
Tidsram: baslinje
|
experimentell uppgift att mäta fonologiskt minne
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alyson Abel, PhD, San Diego State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21DC018865 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .