- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04508699
Déficits de aprendizaje semántico en niños en edad escolar con trastorno del desarrollo del lenguaje
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto dilucidará los déficits en el aprendizaje de información semántica en el trastorno del desarrollo del lenguaje (DLD, anteriormente conocido como deterioro específico del lenguaje) al combinar medidas conductuales y neuronales para examinar las diferencias en el proceso de aprendizaje semántico entre niños en edad escolar con y sin DLD. El conocimiento del vocabulario, particularmente el conocimiento semántico, tiene una influencia crítica en la comprensión lectora y el éxito académico. A pesar de la fuerte asociación entre el conocimiento del vocabulario y el éxito académico, el vocabulario es un área de déficit poco reconocida en los niños en edad escolar con DLD. Los niños más pequeños con DLD tienen déficits bien establecidos en el vocabulario y el aprendizaje de palabras y debilidades en el conocimiento semántico. Además, la tasa de crecimiento del vocabulario en niños con DLD disminuye en comparación con sus compañeros de desarrollo normal alrededor de los 10 años y las representaciones semánticas de elementos de vocabulario conocidos son escasas. Incluso con este conocimiento, la capacidad del campo para avanzar hacia un aprendizaje semántico mejorado en DLD en edad escolar se ve obstaculizada por la falta de información básica sobre la naturaleza subyacente de los déficits de aprendizaje semántico en esta población. Este proyecto establece cómo y por qué el aprendizaje semántico difiere entre niños en edad escolar con y sin DLD, proporcionando una base teórica muy necesaria para la investigación clínica.
Storkel, ampliando un modelo de aprendizaje de palabras para adultos de Leach y Samuel, proporciona una descripción claramente comprobable del aprendizaje de palabras que se ha utilizado con niños con DLD. Esta explicación implica tres procesos: 1) desencadenamiento, en el que se compara un nuevo encuentro léxico con representaciones léxicas existentes, 2) configuración, que agrega información a la representación léxica en expansión, y 3) participación, que examina cómo se comporta dinámicamente la nueva representación léxica. con las representaciones existentes. El proceso de configuración es posiblemente el más crítico para el desarrollo semántico. Una configuración exitosa requiere la participación simultánea de procesos cognitivos y lingüísticos, como la atención, la inhibición, la memoria de trabajo y el procesamiento semántico y sintáctico. Si bien se acepta ampliamente que la configuración es el proceso de aprendizaje de palabras más afectado en DLD, lo que se desconoce es qué subyace a los déficits en la configuración y si estos déficits varían a lo largo del perfil DLD. Estas preguntas se ven agravadas por la dificultad de medir la configuración y los procesos asociados, dado que son en gran medida internos y, por lo tanto, invisibles. La electroencefalografía (EEG) aborda este problema de invisibilidad al permitir un examen en tiempo real de los niveles inconscientes de aprendizaje semántico y procesos cognitivos y lingüísticos. Un enfoque combinado de métodos conductuales y EEG puede ilustrar cómo los niños con DLD se acercan a la configuración en términos de la contribución relativa de estos procesos. La hipótesis central de esta investigación es que los niños con DLD involucran procesos cognitivos y lingüísticos en diferentes puntos durante la configuración en comparación con sus compañeros típicos, lo que resulta en resultados de aprendizaje semántico más deficientes.
Para probar la hipótesis central, los investigadores registrarán datos de comportamiento y EEG de niños de 10 a 12 años con DLD y compañeros de lenguaje típico mientras completan una tarea de aprendizaje semántico. Esta edad se alinea con el punto donde las tasas de crecimiento del vocabulario en DLD divergen aún más de las de sus compañeros típicos [6]. En la tarea de aprendizaje semántico, los niños escuchan conjuntos de tres oraciones que terminan con la misma no palabra: la mitad de los tripletes de oraciones ayudan a aprender el significado de la no palabra, la otra mitad no. Los investigadores analizarán los datos de EEG en busca de potenciales relacionados con eventos (ERP), así como cambios en las oscilaciones neuronales (análisis de frecuencia de tiempo). Los investigadores combinarán EEG y medidas conductuales para examinar los siguientes objetivos:
Objetivo 1. Investigar los procesos cognitivos y lingüísticos subyacentes a la configuración en niños con DLD y compañeros de lenguaje típico (TL). Este objetivo incluirá datos de la tarea de aprendizaje semántico. Con base en la evaluación de los resultados del comportamiento, los investigadores predicen que el grupo TL será más preciso en el aprendizaje semántico que el grupo DLD. Los análisis de ERP se centrarán en el componente N400, asociado con el procesamiento semántico. El análisis de frecuencia de tiempo se centrará en los cambios en las bandas de frecuencia theta (4-8 Hz) y alfa (8-12 Hz), típicamente asociadas con la recuperación léxica y la atención/inhibición, respectivamente. Para ambas medidas neuronales, los investigadores predicen el compromiso de los mismos componentes (N400, theta, alfa) entre los grupos, pero diferentes patrones de cambio en esos componentes durante la configuración entre grupos.
Objetivo 2. Investigar las diferencias individuales en la configuración de niños con pares DLD y TL. Este objetivo incluirá datos de la tarea de aprendizaje semántico y una batería de evaluación del comportamiento. La evaluación de los datos de comportamiento se centrará en los tipos de errores que cometen los niños durante el aprendizaje semántico. Los investigadores esperan que los niños con DLD proporcionen significados incorrectos para la no palabra que mejor se ajuste a la primera oración del triplete y que los niños TL proporcionen significados incorrectos que mejor se ajusten a la última oración. Los investigadores también examinarán las diferencias individuales relacionadas con los resultados del aprendizaje semántico y las diferencias detalladas en los efectos del aprendizaje del N400 entre los grupos. Aquí, los investigadores esperan que las diferencias individuales en la capacidad lingüística general y el conocimiento semántico, medidos a través de la batería de evaluación del comportamiento, sean más predictivos tanto del aprendizaje semántico del comportamiento como del cambio N400 durante el aprendizaje.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- San Diego State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- antecedentes de desarrollo típico del lenguaje o antecedentes de dificultades del lenguaje o alfabetización
- debe estar dispuesto a usar gorra EEG
- debe poder sentarse quieto durante 1,5 horas para completar las tareas experimentales
- debe estar alfabetizado
Criterio de exclusión:
- trastornos neurológicos (es decir, ASD, ADHD)
- antecedentes neurológicos significativos (es decir, lesión en la cabeza, epilepsia)
- zurdo
- idioma principal que no sea inglés
- medicamentos que no sean medicamentos para la alergia de venta libre
- y/o CI no verbal inferior a 70
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Trastorno del desarrollo del lenguaje
Niños con deterioro del lenguaje pero en ausencia de déficits cognitivos
|
Aprendizaje semántico experimental a partir de la tarea del contexto lingüístico
|
Comparador activo: Lenguaje tipico
Niños con desarrollo típico del lenguaje y desarrollo cognitivo típico
|
Aprendizaje semántico experimental a partir de la tarea del contexto lingüístico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
identificación del significado semántico correcto del porcentaje medio
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento, el mismo día del tratamiento
|
precisión en la tarea de aprendizaje semántico (identificaron cuándo había un significado y cuándo no)
|
inmediatamente después del tratamiento, el mismo día del tratamiento
|
cambio en la amplitud media de N400 en la palabra que se está aprendiendo a través de las presentaciones de la nueva palabra
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento, el mismo día del tratamiento
|
análisis del componente erp N400 relacionado con la asignación de significado semántico
|
inmediatamente después del tratamiento, el mismo día del tratamiento
|
cambio en el poder de la banda alfa y theta en la palabra que se está aprendiendo a través de las presentaciones de la nueva palabra
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento, el mismo día del tratamiento
|
análisis de las bandas de frecuencia theta y alfa relacionadas con la asignación de significado semántico
|
inmediatamente después del tratamiento, el mismo día del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación clínica de los fundamentos del lenguaje - 5.ª edición
Periodo de tiempo: base
|
medida ómnibus de lenguaje estandarizado
|
base
|
Prueba de habilidades integradas de lenguaje y lectoescritura, subprueba de conocimiento del vocabulario
Periodo de tiempo: base
|
medidas estandarizadas de conocimiento semántico
|
base
|
Escala de inteligencia de Wechsler para niños - 5.ª edición, índice no verbal
Periodo de tiempo: base
|
evaluación estandarizada de la cognición no verbal
|
base
|
Tarea de repetición de no palabras
Periodo de tiempo: base
|
tarea experimental para medir la memoria fonológica, se pide a los participantes que repitan palabras inventadas
|
base
|
Tarea de atención y control inhibitorio Flanker
Periodo de tiempo: base
|
Medida experimental de inhibición y atención.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alyson Abel, PhD, San Diego State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21DC018865 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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