- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04508699
Semantiske læringsvansker hos barn i skolealder med utviklingsmessig språkforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet skal belyse mangler ved læring av semantisk informasjon ved utviklingsmessig språkforstyrrelse (DLD, tidligere omtalt som spesifikk språksvikt) ved å kombinere atferdsmessige og nevrale tiltak for å undersøke forskjeller i den semantiske læringsprosessen mellom barn i skolealder med og uten DLD. Ordforrådskunnskap, spesielt semantisk kunnskap, har en kritisk innflytelse på leseforståelse og akademisk suksess. Til tross for den sterke sammenhengen mellom vokabularkunnskap og akademisk suksess, er vokabular et underkjent område med underskudd hos barn i skolealder med DLD. Yngre barn med DLD har veletablerte mangler i ordforråd og ordlæring og svakheter i semantisk kunnskap. I tillegg reduseres frekvensen av vokabularvekst hos barn med DLD sammenlignet med jevnaldrende som vanligvis utvikles rundt 10 år, og semantiske representasjoner av kjente vokabularelementer er sparsomme. Selv med denne kunnskapen, hindres feltets evne til å gjøre fremskritt mot forbedret semantisk læring i skolealder DLD av mangelen på grunnleggende informasjon om den underliggende naturen til de semantiske læringsmangelene i denne populasjonen. Dette prosjektet fastslår hvordan og hvorfor semantisk læring er forskjellig mellom barn i skolealder med og uten DLD, og gir et sårt tiltrengt teoretisk grunnlag for klinisk forskning.
Storkel, som utvider en voksenordlæringsmodell av Leach og Samuel, gir en tydelig testbar beretning om ordlæring som har blitt brukt med barn med DLD. Denne beretningen involverer tre prosesser: 1) triggering, der et nytt leksikalsk møte sammenlignes med eksisterende leksikalske representasjoner, 2) konfigurasjon, som legger til informasjon til den ekspanderende leksikalske representasjonen, og 3) engasjement, som undersøker hvordan den nye leksikalske representasjonen oppfører seg dynamisk. med eksisterende representasjoner. Konfigurasjonsprosessen er uten tvil den mest kritiske for semantisk utvikling. Vellykket konfigurasjon krever samtidig engasjement av kognitive og språklige prosesser, som oppmerksomhet, hemming, arbeidsminne og semantisk og syntaktisk prosessering. Selv om det er allment akseptert at konfigurasjon er den mest berørte ordlæringsprosessen i DLD, er det ukjente hva som ligger til grunn for mangler i konfigurasjon og om disse manglene varierer på tvers av DLD-profilen. Disse spørsmålene forsterkes ytterligere av vanskeligheter med å måle konfigurasjon og tilhørende prosesser, gitt at de stort sett er interne, og derfor usynlige. Elektroencefalografi (EEG) adresserer dette usynlighetsproblemet ved å tillate en sanntidsundersøkelse av ubevisste nivåer av semantisk læring og kognitive og språklige prosesser. En kombinert EEG-atferdsmetode kan illustrere hvordan barn med DLD nærmer seg konfigurasjon når det gjelder det relative bidraget til disse prosessene. Den sentrale hypotesen i denne forskningen er at barn med DLD engasjerer kognitive og språklige prosesser på forskjellige punkter under konfigurasjonen sammenlignet med deres typiske jevnaldrende, noe som resulterer i dårligere semantiske læringsresultater.
For å teste den sentrale hypotesen, vil etterforskerne registrere atferds- og EEG-data fra 10-12 år gamle barn med DLD og typiske språklige jevnaldrende mens de fullfører en semantisk læringsoppgave. Denne alderen stemmer overens med punktet hvor vokabularveksten i DLD avviker ytterligere fra typiske jevnaldrende [6]. I den semantiske læringsoppgaven lytter barn til sett med tre setninger som alle slutter med samme nonord: halvparten av setningstrillingene støtter innlæring av nonordets betydning, halvparten ikke. Etterforskerne vil analysere EEG-data for hendelsesrelaterte potensialer (ERP) samt endringer i nevrale oscillasjoner (tidsfrekvensanalyse). Etterforskerne vil kombinere EEG og atferdstiltak for å undersøke følgende mål:
Mål 1. Å undersøke de kognitive og språklige prosessene som ligger til grunn for konfigurasjon hos barn med DLD og jevnaldrende med typisk språk (TL). Dette målet vil inkludere data fra den semantiske læringsoppgaven. Basert på vurderingen av atferdsmessige utfall, spår etterforskerne at TL-gruppen vil være mer nøyaktig i semantisk læring enn DLD-gruppen. ERP-analyser vil fokusere på N400-komponenten, assosiert med semantisk prosessering. Tidsfrekvensanalyse vil fokusere på endringer i theta (4-8 Hz) og alfa (8-12 Hz) frekvensbånd, typisk assosiert med henholdsvis leksikalsk gjenfinning og oppmerksomhet/hemming. For begge nevrale målene forutsier etterforskerne engasjement av de samme komponentene (N400, theta, alfa) på tvers av grupper, men forskjellige mønstre for endring i disse komponentene under konfigurasjon mellom grupper.
Mål 2. Å undersøke individuelle forskjeller i konfigurasjon hos barn med DLD og TL jevnaldrende. Dette målet vil inkludere data fra den semantiske læringsoppgaven og et batteri for atferdsvurdering. Vurdering av atferdsdata vil fokusere på typene feil barn gjør under semantisk læring. Etterforskerne forventer at barn med DLD vil gi ukorrekte betydninger for nonordet som passer best med den første setningen i trillingen og at TL-barn vil gi uriktige betydninger som passer best med den siste setningen. Etterforskerne vil også undersøke individuelle forskjeller knyttet til semantiske læringsutbytte og finkornede forskjeller i N400-læringseffekter på tvers av grupper. Her forventer etterforskerne at individuelle forskjeller i generell språkevne og semantisk kunnskap, målt via atferdsvurderingsbatteriet, vil være mest prediktive for både atferdsmessig semantisk læring og N400-endring under læring.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92182
- San Diego State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- historie med typisk språkutvikling eller historie med språk- eller lesevansker
- må være villig til å bruke EEG cap
- må kunne sitte stille i 1,5 time for å gjennomføre eksperimentelle oppgaver
- må være lesekyndig
Ekskluderingskriterier:
- nevrologiske lidelser (f.eks. ASD, ADHD)
- betydelig nevrologisk historie (dvs. hodeskade, epilepsi)
- venstrehendthet
- annet primærspråk enn engelsk
- andre medisiner enn reseptfrie allergimedisiner
- og/eller nonverbal IQ mindre enn 70
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Utviklingsmessig språkforstyrrelse
Barn med språkvansker, men i fravær av kognitive mangler
|
Eksperimentell semantisk læring fra språklig kontekstoppgave
|
Aktiv komparator: Typisk språk
Barn med typisk språkutvikling og typisk kognitiv utvikling
|
Eksperimentell semantisk læring fra språklig kontekstoppgave
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gjennomsnittlig prosent korrekt semantisk betydningsidentifikasjon
Tidsramme: umiddelbart etter behandling, samme dag som behandlingen
|
nøyaktighet på den semantiske læringsoppgaven (identifiserte de når det var en mening og når det ikke var det)
|
umiddelbart etter behandling, samme dag som behandlingen
|
endring i N400s gjennomsnittlige amplitude ved ordet som læres på tvers av presentasjoner av det nye ordet
Tidsramme: umiddelbart etter behandling, samme dag som behandlingen
|
analyse av N400 erp-komponenten knyttet til å knytte semantisk mening
|
umiddelbart etter behandling, samme dag som behandlingen
|
endring i alfa- og tetabåndstyrken ved ordet som læres på tvers av presentasjoner av det nye ordet
Tidsramme: umiddelbart etter behandling, samme dag som behandlingen
|
analyse av theta- og alfa-frekvensbåndene knyttet til å knytte semantisk betydning
|
umiddelbart etter behandling, samme dag som behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5. utgave
Tidsramme: grunnlinje
|
standardisert språkomnibustiltak
|
grunnlinje
|
Test av integrerte språk- og leseferdigheter, deltest for vokabularbevissthet
Tidsramme: grunnlinje
|
standardiserte semantiske kunnskapsmål
|
grunnlinje
|
Wechsler Intelligence Scale for Children - 5. utgave, nonverbal indeks
Tidsramme: grunnlinje
|
standardisert nonverbal kognisjonsvurdering
|
grunnlinje
|
Nonord repetisjonsoppgave
Tidsramme: grunnlinje
|
eksperimentell oppgave som måler fonologisk hukommelse, deltakerne blir bedt om å gjenta oppdiktede ord
|
grunnlinje
|
Flankehemmende kontroll- og oppmerksomhetsoppgave
Tidsramme: grunnlinje
|
Eksperimentelt mål på hemming og oppmerksomhet
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alyson Abel, PhD, San Diego State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21DC018865 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på semantisk læring
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar ikke rekruttert ennåSykepleie karies | Sykepleiers rolle | SykepleierstudenterTyrkia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringVaskulære sykdommer | Hjerneslag | RadiologiKina
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania og andre samarbeidspartnereFullførtOppførsel, barn | Atferd, adaptiv | Atferd, sosialTanzania
-
Karabuk UniversityRekruttering
-
Shanghai 6th People's HospitalHar ikke rekruttert ennåFor å evaluere ytelsen til deteksjon av spinal ustabilitet til DLS
-
Penn State UniversityFullført
-
University of CagliariUniversità di Napoli Federico II; Università della Campania Luigi VanvitelliHar ikke rekruttert ennåAkutt pankreatitt | Pankreatitt biliær | Pankreatitt tilbakefallende | Pankreatitt på grunn av gallesteinItalia
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First...RekrutteringIkke-småcellet lungekreft | Spre seg gjennom luftrommet | Visceral pleurainvasjon | Lymfovaskulær invasjonKina
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First...RekrutteringIkke-småcellet lungekreftKina