- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04508699
Semanttiset oppimisvajeet kouluikäisillä lapsilla, joilla on kehittyvä kielihäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti selvittää puutteita semanttisen tiedon oppimisessa kehityskielihäiriössä (DLD, aiemmin kutsuttiin erityiseksi kielen häiriöksi) yhdistämällä käyttäytymis- ja hermomittauksia tutkiakseen eroja semanttisessa oppimisprosessissa kouluikäisten lasten välillä, joilla on DLD ja ilman. Sanaston tiedolla, erityisesti semanttisella tiedolla, on ratkaiseva vaikutus luetun ymmärtämiseen ja akateemiseen menestymiseen. Huolimatta vahvasta yhteydestä sanaston tiedon ja akateemisen menestyksen välillä, sanasto on alitunnustettu puutealue kouluikäisillä DLD-lapsilla. Nuoremmilla lapsilla, joilla on DLD, on vakiintuneita puutteita sanaston ja sanan oppimisessa sekä heikkouksia semanttisessa tiedossa. Lisäksi sanaston kasvunopeus DLD:tä sairastavilla lapsilla laskee verrattuna tyypillisesti kehittyviin noin 10-vuotiaisiin ikätovereihin, ja tunnettujen sanastokohtien semanttiset esitykset ovat harvassa. Jopa tällä tiedolla alan kykyä edetä kohti parempaa semanttista oppimista kouluiässä DLD:ssä estää perustietojen puute tämän populaation semanttisten oppimispuutteiden taustalla olevasta luonteesta. Tämä projekti selvittää, miten ja miksi semanttinen oppiminen eroaa kouluikäisten lasten välillä, joilla on DLD:tä ja ilman sitä, ja tarjoaa kipeästi kaivattua teoreettista perustaa kliiniselle tutkimukselle.
Storkel, joka laajentaa Leachin ja Samuelin aikuisten sanaoppimismallia, tarjoaa selkeästi testattavan kuvauksen sanan oppimisesta, jota on käytetty DLD-lapsilla. Tämä tili sisältää kolme prosessia: 1) laukaisu, jossa uutta leksikaalista kohtaamista verrataan olemassa oleviin leksikaalisiin esityksiin, 2) konfigurointi, joka lisää tietoa laajenevaan leksikaaliseen esitykseen, ja 3) sitoutuminen, joka tutkii kuinka uusi leksikaalinen esitys käyttäytyy dynaamisesti. olemassa olevien edustajien kanssa. Konfigurointiprosessi on kiistatta kriittisin semanttiselle kehitykselle. Onnistunut konfigurointi edellyttää kognitiivisten ja kielellisten prosessien, kuten huomion, eston, työmuistin sekä semanttisen ja syntaktisen käsittelyn, samanaikaista sitoutumista. Vaikka on laajalti hyväksyttyä, että konfigurointi on eniten vaikuttanut sanan oppimisprosessi DLD:ssä, ei tiedetä, mikä on konfiguraatiopuutteiden taustalla ja vaihtelevatko nämä puutteet DLD-profiilin välillä. Näitä kysymyksiä pahentaa entisestään vaikeudet mitata konfiguraatiota ja niihin liittyviä prosesseja, koska ne ovat suurelta osin sisäisiä ja siksi näkymättömiä. Elektroenkefalografia (EEG) ratkaisee tämän näkymättömyysongelman mahdollistamalla semanttisen oppimisen sekä kognitiivisten ja kielellisten prosessien tiedostamattomien tasojen reaaliaikaisen tutkimuksen. Yhdistetty EEG-käyttäytymismenetelmien lähestymistapa voi havainnollistaa, kuinka DLD-lapset lähestyvät konfiguraatiota näiden prosessien suhteellisessa vaikutuksessa. Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että DLD:tä sairastavat lapset osallistuvat kognitiivisiin ja kielellisiin prosesseihin eri kohdissa konfiguroinnin aikana verrattuna tyypillisiin ikätoveriinsa, mikä johtaa huonompiin semanttisiin oppimistuloksiin.
Keskeisen hypoteesin testaamiseksi tutkijat tallentavat käyttäytymis- ja EEG-tietoja 10–12-vuotiailta lapsilta, joilla on DLD, ja tyypillisen kielen ikätovereilta heidän suorittaessaan semanttista oppimistehtävää. Tämä ikä on linjassa pisteen kanssa, jossa sanavaraston kasvunopeus DLD:ssä poikkeaa entisestään tyypillisistä ikäisistä [6]. Semanttisessa oppimistehtävässä lapset kuuntelevat kolmen lauseen joukkoja, jotka kaikki päättyvät samaan ei-sanaan: puolet lausekolmoksista tukee ei-sanan merkityksen oppimista, puolet ei. Tutkijat analysoivat EEG-dataa tapahtumiin liittyvien potentiaalien (ERP) sekä hermovärähtelyjen muutosten varalta (aikataajuusanalyysi). Tutkijat yhdistävät EEG:n ja käyttäytymismittaukset tutkiakseen seuraavia tavoitteita:
Tavoite 1. Tutkia kognitiivisia ja kielellisiä prosesseja konfiguraation taustalla lapsilla, joilla on DLD ja tyypillinen kieli (TL) ikätoverit. Tämä tavoite sisältää dataa semanttisesta oppimistehtävästä. Käyttäytymistulosten arvioinnin perusteella tutkijat ennustavat, että TL-ryhmä on semanttisessa oppimisessa tarkempi kuin DLD-ryhmä. ERP-analyysit keskittyvät N400-komponenttiin, joka liittyy semanttiseen käsittelyyn. Aikataajuusanalyysi keskittyy muutoksiin theta (4-8 Hz) ja alfa (8-12 Hz) taajuuskaistoissa, jotka liittyvät tyypillisesti leksikaaliseen hakuun ja huomioimiseen/estoon, vastaavasti. Molemmille hermomittauksille tutkijat ennustavat samojen komponenttien (N400, theta, alfa) sitoutumista ryhmiin, mutta näiden komponenttien vaihtelumalleja ryhmien välisen konfiguroinnin aikana.
Tavoite 2. Tutkia yksilöllisiä eroja konfiguraatiossa lapsilla, joilla on DLD- ja TL-ikätovereita. Tämä tavoite sisältää tietoja semanttisesta oppimistehtävästä ja käyttäytymisarvioinnista. Käyttäytymistietojen arviointi keskittyy siihen, minkä tyyppisiä virheitä lapset tekevät semanttisen oppimisen aikana. Tutkijat odottavat, että lapset, joilla on DLD, antavat vääriä merkityksiä ei-sanalle, joka sopii parhaiten kolmosen ensimmäiseen virkkeeseen, ja että TL-lapset antavat vääriä merkityksiä, jotka sopivat parhaiten viimeiseen lauseeseen. Tutkijat tutkivat myös semanttisiin oppimistuloksiin liittyviä yksilöllisiä eroja ja N400-oppimisvaikutusten hienojakoisia eroja ryhmien välillä. Tässä tutkijat odottavat, että yksilölliset erot yleisessä kielitaidossa ja semanttisessa tiedossa käyttäytymisen arviointiparistolla mitattuna ennustavat parhaiten sekä käyttäytymisen semanttista oppimista että N400-muutosta oppimisen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
- San Diego State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypillisen kielen kehityksen historia tai kieli- tai luku- ja kirjoitusvaikeuksien historia
- on oltava valmis käyttämään EEG-lakkia
- täytyy pystyä istumaan paikallaan 1,5 tuntia suorittaakseen kokeellisia tehtäviä
- täytyy olla lukutaitoinen
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset häiriöt (esim. ASD, ADHD)
- merkittävä neurologinen historia (esim. päävamma, epilepsia)
- vasenkätisyys
- pääkieli muu kuin englanti
- muut lääkkeet kuin reseptivapaat allergialääkkeet
- ja/tai ei-verbaalinen älykkyysosamäärä alle 70
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehityskielihäiriö
Lapset, joilla on kielivamma, mutta joilla ei ole kognitiivisia puutteita
|
Kokeellinen semanttinen oppiminen kielikontekstitehtävästä
|
|
Active Comparator: Tyypillinen kieli
Lapset, joilla on tyypillinen kielellinen kehitys ja tyypillinen kognitiivinen kehitys
|
Kokeellinen semanttinen oppiminen kielikontekstitehtävästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean semanttisen merkityksen tunnistus
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen, samana päivänä kuin hoito, 30 minuutin kuluessa
|
Tarkkuus semanttisessa oppimistehtävässä.
Tunnistivatko he oikein, milloin sillä oli merkitys, vai sanoivatko he, että merkitystä ei ollut, kun sen olisi pitänyt olla yksi (virheellinen vastaus) Korkeampi on parempi tulos
|
välittömästi hoidon jälkeen, samana päivänä kuin hoito, 30 minuutin kuluessa
|
|
N400 amplitudi - lause 1
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen, samana päivänä kuin hoito, 30 minuutin kuluessa
|
Keskimääräinen amplitudi (mikrovoltteina mitattuna) lauseessa 1 kohdesanaan lukitun N400-ajan keskimääräisestä amplitudista (mitattu mikrovoltteina) romahti iän mukaan sovitetuissa ryhmissä. Merkitys vain plus kunto. Pienempi/negatiivisempi tarkoittaa vaativampaa (kovempaa) käsittelyä ja suurempi/positiivisempi tarkoittaa vähemmän vaivaavaa (helppoa) käsittelyä. |
välittömästi hoidon jälkeen, samana päivänä kuin hoito, 30 minuutin kuluessa
|
|
Theta Muutokset
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen, samana päivänä kuin hoito, 30 minuutin kuluessa
|
Muutokset theta-kaistan aktiivisuudessa (hertseinä mitattuna) lauseesta 1 lauseeseen 3, aika lukittu lauseen viimeiseen sanaan. Pienempi/negatiivisempi tarkoittaa vaativampaa (kovempaa) käsittelyä ja suurempi/positiivisempi tarkoittaa vähemmän vaivaavaa (helppoa) käsittelyä. |
välittömästi hoidon jälkeen, samana päivänä kuin hoito, 30 minuutin kuluessa
|
|
N400 amplitudi - lause 2
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen, samana päivänä kuin hoito, 30 minuutin kuluessa
|
Lauseen 2 kohdesanaan lukitun N400-ajan keskimääräinen amplitudi (mitattu mikrovoltteina) romahti iän mukaan sovitetuissa ryhmissä. Merkitys vain plus kunto. Pienempi/negatiivisempi tarkoittaa vaativampaa (kovempaa) käsittelyä ja suurempi/positiivisempi tarkoittaa vähemmän vaivaavaa (helppoa) käsittelyä. |
välittömästi hoidon jälkeen, samana päivänä kuin hoito, 30 minuutin kuluessa
|
|
N400 amplitudi - lause 3
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen, samana päivänä kuin hoito, 30 minuutin kuluessa
|
N400-ajan keskimääräinen amplitudi (mikrovolteina mitattuna) lauseessa 3 kohdesanaan lukittuna romahti iän mukaan sovitettujen ryhmien välillä. Merkitys vain plus kunto. Pienempi/negatiivisempi tarkoittaa vaativampaa (kovempaa) käsittelyä ja suurempi/positiivisempi tarkoittaa vähemmän vaivaavaa (helppoa) käsittelyä. |
välittömästi hoidon jälkeen, samana päivänä kuin hoito, 30 minuutin kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen kielitaso
Aikaikkuna: perusviiva
|
Toimen koko otsikko: Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5. painos Standardoitu kielen omnibus-mitta Raakapisteet muutettuna t-pisteiksi: 100 tarkoittaa väestön keskiarvoa ja keskihajonna 15 Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta ja pienemmät pisteet osoittavat huonompaa tulosta Tyypillinen vaihteluväli = 85 -115; alle 80 katsotaan subkliinisen alueen, joka viittaa kielihäiriön esiintymiseen
|
perusviiva
|
|
Ei-verbaalinen kognitio
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mittarin koko otsikko: Wechsler Intelligence Scale for Children - 5. painos Ei-verbaalisen indeksin osatestit, joita pidetään ei-verbaalisena ala-asteikona. Ei-verbaalisen ala-asteikon raakapisteet muunnetaan t-pisteiksi: 100 tarkoittaa populaation keskiarvoa ja keskihajonta on 15 Korkeammat pisteet osoittavat paremman tuloksen ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta Tyypillinen vaihteluväli = 85-115; alle 70 katsotaan subkliinisiksi alueiksi, jotka viittaavat kehitysvammaisuuteen
|
perusviiva
|
|
Ei-sanan toistotehtävä
Aikaikkuna: perusviiva
|
kokeellinen tehtävä, joka mittaa fonologista muistia
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alyson Abel, PhD, San Diego State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21DC018865 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .