- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04508699
Semantische Lerndefizite bei Kindern im Schulalter mit Sprachentwicklungsstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird Defizite beim Erlernen semantischer Informationen bei einer Sprachentwicklungsstörung (DLD, früher als spezifische Sprachstörung bezeichnet) aufklären, indem Verhaltens- und neuronale Maßnahmen kombiniert werden, um Unterschiede im semantischen Lernprozess zwischen Kindern im Schulalter mit und ohne DLD zu untersuchen. Vokabelwissen, insbesondere semantisches Wissen, hat einen entscheidenden Einfluss auf das Leseverständnis und den schulischen Erfolg. Trotz des starken Zusammenhangs zwischen Wortschatzwissen und schulischem Erfolg ist der Wortschatz ein unterschätzter Defizitbereich bei Kindern im Schulalter mit DLD. Jüngere Kinder mit DLD haben bekannte Defizite im Wortschatz- und Wortlernen sowie Schwächen im semantischen Wissen. Darüber hinaus nimmt die Rate des Wortschatzwachstums bei Kindern mit DLD im Vergleich zu sich normal entwickelnden Altersgenossen im Alter von etwa 10 Jahren ab, und die semantischen Repräsentationen bekannter Wortschatzelemente sind spärlich. Selbst mit diesem Wissen wird die Fähigkeit des Fachgebiets, Fortschritte in Richtung eines verbesserten semantischen Lernens im DLD im Schulalter zu erzielen, durch den Mangel an grundlegenden Informationen über die zugrunde liegende Natur der semantischen Lerndefizite in dieser Population behindert. Dieses Projekt stellt fest, wie und warum sich semantisches Lernen zwischen Kindern im Schulalter mit und ohne DLD unterscheidet, und liefert eine dringend benötigte theoretische Grundlage für die klinische Forschung.
Storkel erweitert ein Wortlernmodell für Erwachsene von Leach und Samuel und bietet eine eindeutig überprüfbare Darstellung des Wortlernens, das bei Kindern mit DLD verwendet wurde. Diese Darstellung umfasst drei Prozesse: 1) Auslösen, bei dem eine neue lexikalische Begegnung mit bestehenden lexikalischen Repräsentationen verglichen wird, 2) Konfiguration, die der expandierenden lexikalischen Repräsentation Informationen hinzufügt, und 3) Engagement, das untersucht, wie sich die neue lexikalische Repräsentation dynamisch verhält mit bestehenden Vertretungen. Der Konfigurationsprozess ist wohl der kritischste für die semantische Entwicklung. Eine erfolgreiche Konfiguration erfordert die gleichzeitige Beteiligung kognitiver und sprachlicher Prozesse wie Aufmerksamkeit, Inhibition, Arbeitsgedächtnis und semantische und syntaktische Verarbeitung. Während allgemein anerkannt ist, dass die Konfiguration der am stärksten betroffene Wortlernprozess bei DLD ist, ist unbekannt, was den Konfigurationsdefiziten zugrunde liegt und ob diese Defizite über das DLD-Profil hinweg variieren. Diese Fragen werden weiter verschärft durch die Schwierigkeit, die Konfiguration und die damit verbundenen Prozesse zu messen, da sie größtenteils intern und daher unsichtbar sind. Die Elektroenzephalographie (EEG) geht dieses Unsichtbarkeitsproblem an, indem sie eine Echtzeit-Untersuchung unbewusster Ebenen des semantischen Lernens sowie kognitiver und sprachlicher Prozesse ermöglicht. Ein kombinierter EEG-Verhaltensmethoden-Ansatz kann veranschaulichen, wie sich Kinder mit DLD der Konfiguration in Bezug auf den relativen Beitrag dieser Prozesse nähern. Die zentrale Hypothese dieser Forschung ist, dass Kinder mit DLD im Vergleich zu ihren typischen Altersgenossen zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Konfiguration kognitive und sprachliche Prozesse in Anspruch nehmen, was zu schlechteren semantischen Lernergebnissen führt.
Um die zentrale Hypothese zu testen, werden die Forscher Verhaltens- und EEG-Daten von 10- bis 12-jährigen Kindern mit DLD und Gleichaltrigen mit typischer Sprache aufzeichnen, während sie eine semantische Lernaufgabe absolvieren. Dieses Alter stimmt mit dem Punkt überein, an dem die Wachstumsraten des Wortschatzes in DLD weiter von typischen Altersgenossen abweichen [6]. In der semantischen Lernaufgabe hören Kinder Sätze von drei Sätzen, die alle auf das gleiche Nichtwort enden: Die Hälfte der Satztriolen unterstützt das Erlernen der Bedeutung des Nichtworts, die andere Hälfte nicht. Die Forscher analysieren EEG-Daten auf ereignisbezogene Potentiale (ERPs) sowie Veränderungen in neuronalen Oszillationen (Zeit-Frequenz-Analyse). Die Ermittler werden EEG- und Verhaltensmessungen kombinieren, um die folgenden Ziele zu untersuchen:
Ziel 1. Untersuchung der kognitiven und sprachlichen Prozesse, die der Konfiguration bei Kindern mit DLD und Gleichaltrigen mit typischer Sprache (TL) zugrunde liegen. Dieses Ziel wird Daten aus der semantischen Lernaufgabe umfassen. Basierend auf der Bewertung der Verhaltensergebnisse sagen die Forscher voraus, dass die TL-Gruppe beim semantischen Lernen genauer sein wird als die DLD-Gruppe. ERP-Analysen werden sich auf die N400-Komponente konzentrieren, die mit der semantischen Verarbeitung verbunden ist. Die Zeitfrequenzanalyse konzentriert sich auf Änderungen in den Frequenzbändern Theta (4–8 Hz) und Alpha (8–12 Hz), die typischerweise mit lexikalischer Abfrage bzw. Aufmerksamkeit/Hemmung verbunden sind. Für beide neuralen Maße prognostizieren die Forscher den Einsatz der gleichen Komponenten (N400, Theta, Alpha) über die Gruppen hinweg, aber unterschiedliche Muster der Änderung dieser Komponenten während der Konfiguration zwischen den Gruppen.
Ziel 2. Individuelle Unterschiede in der Konfiguration bei Kindern mit DLD- und TL-Gleichaltrigen zu untersuchen. Dieses Ziel wird Daten aus der semantischen Lernaufgabe und eine Batterie zur Verhaltensbewertung beinhalten. Die Bewertung von Verhaltensdaten konzentriert sich auf die Arten von Fehlern, die Kinder beim semantischen Lernen machen. Die Ermittler erwarten, dass Kinder mit DLD falsche Bedeutungen für das Nichtwort angeben, das am besten zum ersten Satz des Tripletts passt, und dass TL-Kinder falsche Bedeutungen angeben, die am besten zum letzten Satz passen. Die Forscher werden auch individuelle Unterschiede in Bezug auf semantische Lernergebnisse und feinkörnige Unterschiede in den N400-Lerneffekten zwischen den Gruppen untersuchen. Hier erwarten die Forscher, dass individuelle Unterschiede in der allgemeinen Sprachfähigkeit und im semantischen Wissen, gemessen über die Verhaltensbewertungsbatterie, sowohl das verhaltensbezogene semantische Lernen als auch die N400-Veränderung während des Lernens am besten vorhersagen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
- San Diego State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschichte der typischen Sprachentwicklung oder Geschichte von Sprach- oder Leseschwierigkeiten
- muss bereit sein, eine EEG-Haube zu tragen
- muss 1,5 Stunden lang stillsitzen können, um experimentelle Aufgaben zu erledigen
- muss belesen sein
Ausschlusskriterien:
- neurologische Störungen (z. B. ASD, ADHS)
- signifikante neurologische Vorgeschichte (z. B. Kopfverletzung, Epilepsie)
- Linkshändigkeit
- Hauptsprache außer Englisch
- andere Medikamente als rezeptfreie Allergiemedikamente
- und/oder nonverbaler IQ unter 70
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Sprachentwicklungsstörung
Kinder mit Sprachbehinderung, aber ohne kognitive Defizite
|
Experimentelles semantisches Lernen aus sprachlichen Kontextaufgaben
|
Aktiver Komparator: Typische Sprache
Kinder mit typischer Sprachentwicklung und typischer kognitiver Entwicklung
|
Experimentelles semantisches Lernen aus sprachlichen Kontextaufgaben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
mittlerer Prozentsatz korrekter semantischer Bedeutungsidentifikation
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung, am selben Tag wie die Behandlung
|
Genauigkeit bei der semantischen Lernaufgabe (haben sie erkannt, wann es eine Bedeutung gab und wann nicht)
|
unmittelbar nach der Behandlung, am selben Tag wie die Behandlung
|
Änderung der mittleren N400-Amplitude bei dem Wort, das über Präsentationen des neuen Wortes hinweg gelernt wird
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung, am selben Tag wie die Behandlung
|
Analyse der N400-ERP-Komponente in Bezug auf die Zuordnung semantischer Bedeutung
|
unmittelbar nach der Behandlung, am selben Tag wie die Behandlung
|
Änderung der Alpha- und Theta-Band-Leistung beim Wort, das über Präsentationen des neuen Wortes hinweg gelernt wird
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung, am selben Tag wie die Behandlung
|
Analyse der Theta- und Alpha-Frequenzbänder im Zusammenhang mit der Zuordnung semantischer Bedeutung
|
unmittelbar nach der Behandlung, am selben Tag wie die Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinische Bewertung der Sprachgrundlagen - 5. Auflage
Zeitfenster: Grundlinie
|
standardisiertes Sprach-Omnibus-Maß
|
Grundlinie
|
Test der integrierten Sprach- und Lesekompetenz, Teiltest Wortschatzbewusstsein
Zeitfenster: Grundlinie
|
standardisierte semantische Wissensmaße
|
Grundlinie
|
Wechsler-Intelligenzskala für Kinder - 5. Auflage, nonverbaler Index
Zeitfenster: Grundlinie
|
standardisierte nonverbale Kognitionsbewertung
|
Grundlinie
|
Nichtwortwiederholungsaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
|
experimentelle Aufgabe zur Messung des phonologischen Gedächtnisses, die Teilnehmer werden gebeten, erfundene Wörter zu wiederholen
|
Grundlinie
|
Flanker hemmende Kontroll- und Aufmerksamkeitsaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Experimentelles Maß für Hemmung und Aufmerksamkeit
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alyson Abel, PhD, San Diego State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21DC018865 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Semantisches Lernen
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneAbgeschlossenSchmerzen im unteren Rücken | Physiotherapie | Wissen, Einstellungen, Praxis | ÄrzteBelgien
-
Penn State UniversityAbgeschlossen
-
Jia LiuAbgeschlossenArteriosklerose der HalsschlagaderChina
-
Vilnius UniversityAnmeldung auf EinladungNahrungsmittelallergie bei Kindern | Nahrungsmittelallergie bei SäuglingenLitauen
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutierungAutismus-Spektrum-StörungSchweiz
-
Maastricht University Medical CenterAbgeschlossenBasalzellkarzinomNiederlande
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... und andere MitarbeiterAbgeschlossenDyspepsie | VerdauungsstörungenNiederlande
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of CalgaryUnbekanntGesundheitsnotfälle für Mütter, Neugeborene und Kinder
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoAbgeschlossen
-
Beijing Tongren HospitalAbgeschlossenOrbitale Neubildungen