- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04508699
Szemantikai tanulási hiányosságok az iskoláskorú, fejlődő nyelvi zavarban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt a fejlődési nyelvi rendellenességben (DLD, korábban specifikus nyelvi károsodásként emlegetett) szemantikai információk tanulásának hiányosságait fogja feltárni azáltal, hogy viselkedési és neurális intézkedéseket kombinál, hogy megvizsgálja a szemantikai tanulási folyamat különbségeit az iskolás korú, DLD-vel rendelkező és anélküli gyermekek között. A szókincs ismerete, különösen a szemantikai tudás, kritikus hatással van a szövegértésre és a tanulmányi sikerre. Annak ellenére, hogy a szókincs ismerete és a tanulmányi siker között szoros kapcsolat van, a szókincs a DLD-vel küzdő iskoláskorú gyermekek alulismertet hiányossága. A fiatalabb, DLD-s gyerekeknek jól bevált hiányosságaik vannak a szókincs és a szótanulás terén, és gyenge a szemantikai tudás. Ezenkívül a DLD-s gyermekek szókincsének növekedési üteme csökken a tipikusan fejlődő 10 év körüli kortársakhoz képest, és az ismert szókincsek szemantikai reprezentációi ritkák. Még ezen ismeretek ellenére is akadályozza a terület azon képességét, hogy előrehaladást érjen el a jobb szemantikai tanulás felé az iskolás korú DLD-ben, az alapvető információk hiánya a szemantikai tanulási hiányosságok hátterében ebben a populációban. Ez a projekt megállapítja, hogyan és miért különbözik a szemantikai tanulás a DLD-vel rendelkező és nem DLD-vel rendelkező iskoláskorú gyermekek között, így biztosítva a nagyon szükséges elméleti alapot a klinikai kutatásokhoz.
Storkel, a Leach és Samuel által fejlesztett felnőtt szótanulási modellt bővítve, egyértelműen tesztelhető leírást ad a szótanulásról, amelyet DLD-s gyerekeknél alkalmaztak. Ez a leírás három folyamatot foglal magában: 1) triggerelés, amelyben egy új lexikális találkozást összehasonlítanak a meglévő lexikális reprezentációkkal, 2) konfiguráció, amely információt ad a bővülő lexikális reprezentációhoz, és 3) elkötelezettség, amely megvizsgálja, hogyan viselkedik dinamikusan az új lexikális reprezentáció. meglévő reprezentációkkal. A konfigurációs folyamat vitathatatlanul a legkritikusabb a szemantikai fejlesztés szempontjából. A sikeres konfiguráció megköveteli a kognitív és nyelvi folyamatok egyidejű bevonását, mint például a figyelem, a gátlás, a munkamemória, valamint a szemantikai és szintaktikai feldolgozás. Noha széles körben elfogadott, hogy a konfiguráció a leginkább érintett szótanulási folyamat a DLD-ben, nem ismert, hogy mi áll a konfigurációs hiányosságok hátterében, és hogy ezek a hiányosságok változnak-e a DLD-profilonként. Ezeket a kérdéseket tovább nehezíti a konfiguráció és a kapcsolódó folyamatok mérésének nehézsége, mivel ezek nagyrészt belsőek, ezért láthatatlanok. Az elektroencephalográfia (EEG) úgy kezeli ezt a láthatatlansági problémát, hogy lehetővé teszi a szemantikai tanulás tudattalan szintjeinek, valamint a kognitív és nyelvi folyamatok valós idejű vizsgálatát. Az EEG-viselkedési módszerek kombinált megközelítése szemlélteti, hogy a DLD-s gyermekek hogyan közelítenek a konfigurációhoz e folyamatok relatív hozzájárulása szempontjából. Ennek a kutatásnak a központi hipotézise az, hogy a DLD-vel élő gyerekek a konfiguráció során különböző pontokon vesznek részt kognitív és nyelvi folyamatokban, mint tipikus társaik, ami gyengébb szemantikai tanulási eredményeket eredményez.
A központi hipotézis teszteléséhez a kutatók viselkedési és EEG-adatokat rögzítenek 10-12 éves, DLD-vel küzdő gyerekektől és tipikus nyelvű társaiktól, miközben szemantikai tanulási feladatot hajtanak végre. Ez a kor egybeesik azzal a ponttal, amikor a szókincs növekedési üteme a DLD-ben tovább eltér a tipikus társakétól [6]. A szemantikai tanulási feladatban a gyerekek három mondatból álló halmazokat hallgatnak meg, amelyek mindegyike ugyanazzal a nemszóval végződik: a mondathármasok fele támogatja a nemszó jelentésének megtanulását, a fele nem. A kutatók elemezni fogják az EEG-adatokat az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP-k), valamint az idegi oszcillációk változásai tekintetében (időfrekvencia-analízis). A vizsgálók kombinálják az EEG-t és a viselkedési méréseket, hogy megvizsgálják a következő célokat:
1. cél. DLD-vel és tipikus nyelvű (TL) társakkal rendelkező gyermekek konfigurációjának hátterében álló kognitív és nyelvi folyamatok vizsgálata. Ez a cél magában foglalja a szemantikai tanulási feladat adatait. A viselkedési eredmények értékelése alapján a kutatók azt jósolják, hogy a TL csoport pontosabb lesz a szemantikai tanulásban, mint a DLD csoport. Az ERP elemzések a szemantikai feldolgozással társított N400 komponensre összpontosítanak. Az időfrekvencia-elemzés a théta (4-8 Hz) és az alfa (8-12 Hz) frekvenciasáv változásaira összpontosít, amelyek jellemzően a lexikális visszakereséshez, illetve a figyelem/gátláshoz kapcsolódnak. Mindkét neurális mérték esetében a kutatók ugyanazon komponensek (N400, théta, alfa) bekapcsolódását jósolják a csoportok között, de ezekben a komponensekben eltérő változási mintázatok alakulnak ki a csoportok közötti konfiguráció során.
Célkitűzés 2. Az egyéni konfigurációbeli különbségek vizsgálata DLD és TL társakkal rendelkező gyermekeknél. Ez a cél magában foglalja a szemantikai tanulási feladatból származó adatokat és egy viselkedésértékelési elemet. A viselkedési adatok értékelése arra összpontosít, hogy a gyerekek milyen hibákat követnek el a szemantikai tanulás során. A kutatók arra számítanak, hogy a DLD-vel rendelkező gyerekek helytelen jelentést adnak a nem szóhoz, amely a legjobban illeszkedik a triplet első mondatához, és hogy a TL gyermekek olyan helytelen jelentéseket fognak adni, amelyek a legjobban illeszkednek az utolsó mondathoz. A kutatók megvizsgálják a szemantikai tanulási eredményekkel kapcsolatos egyéni különbségeket és az N400 tanulási hatásainak finomszemcsés különbségeit is a csoportok között. Itt a kutatók arra számítanak, hogy az általános nyelvi képességekben és a szemantikai ismeretekben mutatkozó egyéni különbségek, amelyeket a viselkedésértékelési elemen keresztül mérnek, mind a viselkedési szemantikai tanulást, mind pedig az N400 tanulás közbeni változását jelzik leginkább előre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92182
- San Diego State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tipikus nyelvfejlődés története vagy nyelvi vagy írásbeli nehézségek története
- hajlandónak kell lennie EEG-sapka viselésére
- 1,5 órán át nyugodtan ülnie kell a kísérleti feladatok elvégzéséhez
- írástudónak kell lennie
Kizárási kritériumok:
- neurológiai rendellenességek (az ASD, ADHD)
- jelentős neurológiai anamnézis (azaz fejsérülés, epilepszia)
- balkezesség
- az angoltól eltérő elsődleges nyelv
- a vény nélkül kapható allergia elleni gyógyszerektől eltérő gyógyszerek
- és/vagy nonverbális IQ kevesebb, mint 70
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fejlődési nyelvi zavar
Gyerekek nyelvi károsodással, de kognitív hiányosságok hiányában
|
Kísérleti szemantikai tanulás nyelvi kontextusból feladat
|
Aktív összehasonlító: Tipikus nyelv
Tipikus nyelvi és tipikus kognitív fejlettségű gyermekek
|
Kísérleti szemantikai tanulás nyelvi kontextusból feladat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
átlagos százalékos helyes szemantikai jelentésazonosítás
Időkeret: közvetlenül a kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kezelés
|
a szemantikai tanulási feladat pontossága (meghatározták, hogy mikor van jelentés, és mikor nincs)
|
közvetlenül a kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kezelés
|
az N400 átlagos amplitúdójának változása a tanult szónál az új szó bemutatása során
Időkeret: közvetlenül a kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kezelés
|
a szemantikai jelentés csatolásához kapcsolódó N400 erp komponens elemzése
|
közvetlenül a kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kezelés
|
az alfa és théta sáv erejének változása a tanult szónál az új szó bemutatása során
Időkeret: közvetlenül a kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kezelés
|
a théta és alfa frekvenciasávok elemzése a szemantikai jelentés csatolásával kapcsolatban
|
közvetlenül a kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyelvi alapismeretek klinikai értékelése – 5. kiadás
Időkeret: alapvonal
|
szabványosított nyelvi gyűjtőmérték
|
alapvonal
|
Integrált nyelvi és műveltségi készségek tesztje, szókincstudatosság részteszt
Időkeret: alapvonal
|
szabványosított szemantikai tudásmérők
|
alapvonal
|
Wechsler Intelligence Scale for Children – 5. kiadás, nonverbális index
Időkeret: alapvonal
|
standardizált nonverbális kognitív értékelés
|
alapvonal
|
Nem szóismétlési feladat
Időkeret: alapvonal
|
kísérleti feladat a fonológiai memória mérésére, a résztvevőket arra kérik, hogy ismételjék meg a kitalált szavakat
|
alapvonal
|
Flanker gátló kontroll és figyelemfeladat
Időkeret: alapvonal
|
A gátlás és a figyelem kísérleti mértéke
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alyson Abel, PhD, San Diego State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21DC018865 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fejlődési nyelvi zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a szemantikai tanulás
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneBefejezveDerékfájdalom | Fizikoterápia | Tudás, attitűdök, gyakorlat | OrvosokBelgium
-
Vilnius UniversityJelentkezés meghívóvalÉlelmiszerallergia gyermekeknél | Ételallergia csecsemőknélLitvánia
-
National Taipei University of Nursing and Health...Aktív, nem toborzó
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkIsmeretlenTüdőgyulladás | Fertőző betegség | Akut légúti fertőzés | Gyermekkori tüdőgyulladásPakisztán
-
Taipei Medical UniversityToborzás
-
Taipei Medical UniversityBefejezveDelírium | Nővér-beteg kapcsolatok | Intenzív terápiás osztály szindrómaTajvan
-
General Practitioners Research InstituteBoehringer IngelheimBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisToborzásAutizmus spektrum zavarSvájc
-
Maastricht University Medical CenterBefejezveBazális sejtes karcinómaHollandia
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health... és más munkatársakBefejezveDyspepsia | Emésztési zavarHollandia