자가면역 수포성 만성 피부의 이소성 림프양 구조에 대한 전향적 및 후향적 연구
2024년 7월 18일 업데이트: Jong Hoon Kim, MD, PhD, Gangnam Severance Hospital
자가면역 수포성 질환 환자의 만성 피부 병변에서 이소성 림프양 구조의 존재와 병변내 스테로이드 주사에 관한 전향적 및 후향적 연구
본 연구의 목적은 자가면역 수포성 질환 환자의 피부 병변에서 이소성 림프절 유사 구조의 유무와 거기에 침착된 세포의 아형을 규명하는 것이다.
또한, 본 연구는 이소성 림프절 유사 구조를 갖는 천포창 환자에서 병변내 스테로이드 주사의 치료 효과를 규명하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- GangnamSeverance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
<자가면역 수포성 질환 환자의 피부 병변에서 이소성 림프양 구조의 존재>
전향적 연구 포함 기준:
- 19세 이상 성인
- 동의서에 자발적으로 서명한 환자
- 임상적, 조직학적 및 혈청학적 검사를 통해 자가면역 수포성 질환으로 진단된 환자
후향적 연구 포함 기준:
- 2013년 3월부터 2018년 10월까지 인간 유래 은행의 샘플
- 임상적, 조직학적 및 혈청학적 검사를 통해 자가면역 수포성 질환으로 진단된 환자
- 19세 이상 성인 <자가면역 수포성 질환 환자의 피부 병변에서 발생한 이소성 림프양 구조의 치료>
전향적 연구 포함 기준:
- 19세 이상 성인
- 동의서에 자발적으로 서명한 환자
- 전향적 또는 후향적으로 이소성 림프절 유사 구조를 가진 피부 병변을 가진 환자
- 전신 코르티코스테로이드 치료 중 만성 병변이 4개월 이상 지속된 환자
후향적 연구 포함 기준:
- 후향적으로 이소성 림프절 유사 구조를 가진 피부 병변을 가진 환자
- 병변내 스테로이드 주사 치료를 받은 환자
- 병변내 코르티코스테로이드 치료 전과 후의 임상적 효과를 비교하기 위한 사진 데이터가 있는 환자.
제외 기준:
1. 자가면역 수포성 질환의 진단기준에 맞지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 치료: ILI(병변내 주사)
5~20mg/ml, 1개월에 한번씩 병변내 주사한다.
주기 횟수: 병변이 임상적으로 깨끗해질 때까지
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5~20mg/ml, 1개월마다 병변내 주사.
주기 수: 병변이 임상적으로 제거될 때까지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과: 병변의 크기
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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병변의 면적은 Image J 프로그램을 사용하여 측정됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 평가에 의한 이소성 림프절 유사 구조의 유무
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이소성 림프절 유사 구조의 부재의 존재는 조직학적 평가에 의해 평가될 것이다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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