自身免疫性大疱病慢性皮肤异位淋巴样结构的前瞻性和回顾性研究
2024年7月18日 更新者：Jong Hoon Kim, MD, PhD、Gangnam Severance Hospital
自身免疫性大疱病患者慢性皮肤损伤存在异位淋巴样结构和病灶内类固醇注射的前瞻性和回顾性研究
本研究的目的是确定自身免疫性大疱病患者皮肤病变中是否存在异位淋巴结样结构，以及沉积在那里的细胞亚型。
此外，本研究阐明了病灶内类固醇注射对具有异位淋巴结样结构的天疱疮患者的治疗效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- GangnamSeverance Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
<自身免疫性大疱病患者皮损中异位淋巴样结构的存在>
前瞻性研究纳入标准：
- 19 岁以上的成年人
- 自愿签署同意书的患者
- 通过临床、组织学和血清学检查诊断为自身免疫性大疱病的患者
回顾性研究纳入标准：
- 2013年3月至2018年10月人源库样本
- 通过临床、组织学和血清学检查诊断为自身免疫性大疱病的患者
- 19岁以上成人 <自身免疫性大疱病患者皮损异位淋巴样结构的治疗>
前瞻性研究纳入标准：
- 19 岁以上的成年人
- 自愿签署知情同意书的患者
- 具有前瞻性或回顾性方式的异位淋巴结样结构皮肤病变的患者
- 全身性皮质类固醇治疗期间慢性病变持续超过 4 个月的患者
回顾性研究纳入标准：
- 回顾性皮肤病灶伴有异位淋巴结样结构的患者
- 接受病灶内类固醇注射治疗的患者
- 有照片资料的患者比较病灶内皮质类固醇治疗前后的临床效果。
排除标准：
1.不符合自身免疫性大疱病标准的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：治疗：ILI（病灶内注射）
5~20mg/ml，每1个月病灶内注射一次。
周期数：直至病变临床清除
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5～20mg/ml，每1个月病灶内注射一次。
周期数：直到病变被临床清除
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果：病变大小
大体时间：通过学习完成，平均1年
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病变面积将使用 Image J 程序测量
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织学评估是否存在异位淋巴结样结构
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将通过组织学评估评估是否存在异位淋巴结样结构
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月8日
初级完成 (实际的)
2022年10月31日
研究完成 (实际的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月9日
首次发布 (实际的)
2020年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月18日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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