Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv og retrospektiv undersøgelse af ektopiske lymfoid-lignende strukturer i kronisk hud af autoimmune bulløse sygdomme

18. juli 2024 opdateret af: Jong Hoon Kim, MD, PhD, Gangnam Severance Hospital

En prospektiv og retrospektiv undersøgelse af tilstedeværelsen af ​​ektopiske lymfoid-lignende strukturer og intralæsional steroidinjektion til kronisk hudlæsion hos patienter med autoimmun bulløs sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at identificere tilstedeværelsen eller fraværet af ektopiske lymfeknude-lignende strukturer i hudlæsioner hos patienter med autoimmun bulløs sygdom og undertyperne af cellerne deponeret der. Derudover afklarer denne undersøgelse den terapeutiske effekt af intralæsionel steroidinjektion hos patienter med pemphigus, der huser ektopisk lymfeknude-lignende struktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

<Tilstedeværelse af ektopiske lymfoid-lignende strukturer i hudlæsioner hos patienter med autoimmun bulløs sygdom>

Inklusionskriterier for prospektiv undersøgelse:

  1. Voksne over 19
  2. Patienter, der frivilligt underskrev samtykkeerklæringen
  3. Patienter, der er diagnosticeret med autoimmun bulløs sygdom gennem kliniske, histologiske og serologiske tests

Inklusionskriterier for retrospektiv undersøgelse:

  1. Prøver i menneskeligt afledte banker fra marts 2013 til oktober 2018
  2. Patienter, der er diagnosticeret med autoimmun bulløs sygdom gennem kliniske, histologiske og serologiske tests
  3. Voksne over 19 <Behandling af ektopiske lymfoid-lignende strukturer i hudlæsioner hos patienter med autoimmun bulløs sygdom>

Inklusionskriterier for prospektiv undersøgelse:

  1. Voksne over 19
  2. Patienter, der frivilligt har underskrevet samtykkeerklæringen
  3. Patienter, der har hudlæsioner, der rummer ektopisk lymfeknude-lignende struktur på en prospektiv eller retrospektiv måde
  4. Patienter med kroniske læsioner i mere end 4 måneder under behandling af systemiske kortikosteroider

Inklusionskriterier for retrospektiv undersøgelse:

  1. Patienter, der har hudlæsioner, der rummer ektopisk lymfeknude-lignende struktur på en retrospektiv måde
  2. Patienter, der er blevet behandlet for intralæsional steroidinjektion
  3. Patienter, der har data fra fotografering til at sammenligne de kliniske virkninger før og efter intralæsionel kortikosteroidbehandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der ikke opfylder kriterierne for autoimmun bulløs sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Behandling: ILI (Intralesional injektion)
5~20mg/ml, intralæsionel injektion hver 1 måned. Antal cyklusser: indtil læsionerne er klinisk fjernet
Procedure: Biopsi
5~20mg/ml, intralæsionel injektion hver 1 måned. Antal cyklusser: indtil læsionerne er klinisk fjernet
Andre navne:
  • Steroid injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat: størrelsen af ​​læsioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Arealet af læsionerne vil blive målt ved hjælp af Image J-programmet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen eller fraværet af ektopisk-lymfeknude-lignende struktur ved histologisk evaluering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelsen af ​​fravær af ektopisk-lymfeknude-lignende struktur vil blive evalueret ved histologisk evaluering
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2018-0302

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmun bulløs sygdom

Kliniske forsøg med Biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner