Um estudo prospectivo e retrospectivo sobre estruturas ectópicas semelhantes a linfoides em peles crônicas de doenças bolhosas autoimunes
18 de julho de 2024 atualizado por: Jong Hoon Kim, MD, PhD, Gangnam Severance Hospital
Um estudo prospectivo e retrospectivo sobre a presença de estruturas ectópicas semelhantes a linfoides e injeção intralesional de esteroides para lesões cutâneas crônicas de pacientes com doença bolhosa autoimune
O objetivo deste estudo é identificar a presença ou ausência de estruturas linfonodais ectópicas em lesões cutâneas de pacientes com doença bolhosa autoimune e os subtipos das células aí depositadas.
Além disso, este estudo esclarece o efeito terapêutico da injeção intralesional de esteroides em pacientes com pênfigo com estrutura semelhante a linfonodos ectópicos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- GangnamSeverance Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
<Presença de estruturas semelhantes a linfoides ectópicas na lesão cutânea de pacientes com doença bolhosa autoimune>
Critérios de inclusão do estudo prospectivo:
- Adultos com mais de 19 anos
- Pacientes que assinaram voluntariamente o termo de consentimento
- Pacientes diagnosticados com doença bolhosa autoimune através de testes clínicos, histológicos e sorológicos
Critérios de inclusão do estudo retrospectivo:
- Amostras em bancos de origem humana de março de 2013 a outubro de 2018
- Pacientes diagnosticados com doença bolhosa autoimune através de testes clínicos, histológicos e sorológicos
- Adultos com mais de 19 anos <Tratamento de estruturas ectópicas semelhantes a linfoides na lesão cutânea de pacientes com doença bolhosa autoimune>
Critérios de inclusão do estudo prospectivo:
- Adultos com mais de 19 anos
- Pacientes que assinaram voluntariamente o termo de consentimento
- Pacientes que apresentam lesões cutâneas com estrutura linfonodal ectópica de forma prospectiva ou retrospectiva
- Pacientes que apresentam lesões crônicas mantidas por mais de 4 meses durante o tratamento com corticosteroides sistêmicos
Critérios de inclusão do estudo retrospectivo:
- Pacientes que apresentam lesões cutâneas com estrutura semelhante a linfonodos ectópicos de forma retrospectiva
- Pacientes que foram tratados para injeção intralesional de esteroides
- Pacientes que tenham dados de fotografia para comparar os efeitos clínicos antes e após o tratamento com corticosteroides intralesionais.
Critério de exclusão:
1. Pacientes que não preenchem os critérios para doença autoimune bolhosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Tratamento: ILI (injeção intralesional)
5~20mg/ml, injeção intralesional a cada 1 mês.
Número de ciclos: até que as lesões sejam clinicamente eliminadas
|
5~20mg/ml, injeção intralesional a cada 1 mês.
Número de ciclos: até que as lesões sejam clinicamente eliminadas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desfecho clínico: tamanho das lesões
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A área das lesões será medida por meio do programa Image J
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A presença ou ausência de estrutura semelhante a um linfonodo ectópico por avaliação histológica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A presença ou ausência de estrutura linfonodal ectópica será avaliada por avaliação histológica
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2018-0302
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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