Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv och retrospektiv studie av ektopiska lymfoidliknande strukturer i kroniska hudar av autoimmuna bullösa sjukdomar

18 juli 2024 uppdaterad av: Jong Hoon Kim, MD, PhD, Gangnam Severance Hospital

En prospektiv och retrospektiv studie om förekomsten av ektopiska lymfoidliknande strukturer och intralesional steroidinjektion för kronisk hudskada hos patienter med autoimmun bullös sjukdom

Syftet med denna studie är att identifiera närvaron eller frånvaron av ektopiska lymfkörtelliknande strukturer i hudskador hos patienter med autoimmun bullös sjukdom och subtyperna av cellerna som deponeras där. Dessutom klargör denna studie den terapeutiska effekten av intralesional steroidinjektion hos patienter med pemfigus som har en ektopisk lymfkörtelliknande struktur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

<Närvaro av ektopiska lymfoidliknande strukturer i hudskadan hos patienter med autoimmun bullös sjukdom>

Inklusionskriterier för prospektiv studie:

  1. Vuxna över 19
  2. Patienter som frivilligt undertecknade samtyckesformuläret
  3. Patienter som får diagnosen autoimmun bullös sjukdom genom kliniska, histologiska och serologiska tester

Inklusionskriterier för retrospektiv studie:

  1. Prover i mänskliga banker från mars 2013 till oktober 2018
  2. Patienter som får diagnosen autoimmun bullös sjukdom genom kliniska, histologiska och serologiska tester
  3. Vuxna över 19 <Behandling av ektopiska lymfoidliknande strukturer i hudskadan hos patienter med autoimmun bullös sjukdom>

Inklusionskriterier för prospektiv studie:

  1. Vuxna över 19
  2. Patienter som frivilligt skrivit under samtyckesformuläret
  3. Patienter som har hudskador som har en ektopisk lymfkörtelliknande struktur på ett prospektivt eller retrospektivt sätt
  4. Patienter som har kroniska lesioner i mer än 4 månader under behandling av systemiska kortikosteroider

Inklusionskriterier för retrospektiv studie:

  1. Patienter som har hudskador med ektopisk lymfkörtelliknande struktur på ett retrospektivt sätt
  2. Patienter som har behandlats för intralesional steroidinjektion
  3. Patienter som har data från fotografering för att jämföra de kliniska effekterna före och efter intralesional kortikosteroidbehandling.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som inte uppfyller kriterierna för autoimmun bullös sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Behandling: ILI (Intralesional injektion)
5~20mg/ml, intralesional injektion var 1:e månad. Antal cykler: tills lesionerna är kliniskt rensade
5~20mg/ml, intralesional injektion var 1:e månad. Antal cykler: tills lesionerna är kliniskt rensade
Andra namn:
  • Steroidinjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt utfall: storleken på lesionerna
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Arean av lesionerna kommer att mätas med hjälp av Image J-programmet
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro eller frånvaro av ektopisk-lymfkörtelliknande struktur genom histologisk utvärdering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Förekomsten av frånvaro av ektopisk-lymfkörtelliknande struktur kommer att utvärderas genom histologisk utvärdering
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2018-0302

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera