Tuleva ja retrospektiivinen tutkimus ektooppisista imusolmukkeiden kaltaisista rakenteista autoimmuunirakkulasairauksien kroonisissa ihoissa
torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Jong Hoon Kim, MD, PhD, Gangnam Severance Hospital
Prospektiivinen ja retrospektiivinen tutkimus kohdunulkoisten imusolmukkeiden kaltaisten rakenteiden ja intralesionaalisen steroidiruiskeen esiintymisestä autoimmuunirakkulatautipotilaiden kroonisissa ihovaurioissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ektooppisten imusolmukkeiden kaltaisten rakenteiden esiintyminen tai puuttuminen autoimmuunista rakkuloita sairastavien potilaiden ihovaurioista sekä niihin kerrostuneiden solujen alatyypit.
Lisäksi tämä tutkimus selventää intraleesionaalisen steroidi-injektion terapeuttista vaikutusta potilailla, joilla on pemfigus, jossa on kohdunulkoinen imusolmukemainen rakenne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
<Ektooppisten imusolmukkeiden kaltaisten rakenteiden esiintyminen autoimmuunirakkulatautipotilaiden ihovauriossa>
Tulevaisuuden tutkimukseen osallistumiskriteerit:
- Aikuiset yli 19
- Potilaat, jotka allekirjoittivat suostumuslomakkeen vapaaehtoisesti
- Potilaat, joilla on diagnosoitu autoimmuuninen rakkulatauti kliinisillä, histologisilla ja serologisilla testeillä
Retrospektiivisen tutkimuksen mukaanottokriteerit:
- Näytteet ihmisperäisissä pankeissa maaliskuusta 2013 lokakuuhun 2018
- Potilaat, joilla on diagnosoitu autoimmuuninen rakkulatauti kliinisillä, histologisilla ja serologisilla testeillä
- Yli 19-vuotiaat aikuiset <Ektooppisten imusolmukkeiden kaltaisten rakenteiden hoito autoimmuunirakkulatautipotilaiden ihovauriossa>
Tulevaisuuden tutkimukseen osallistumiskriteerit:
- Aikuiset yli 19
- Potilaat, jotka allekirjoittivat suostumuslomakkeen vapaaehtoisesti
- Potilaat, joilla on ektooppisia imusolmukkeita muistuttavia ihovaurioita prospektiivisesti tai retrospektiivisesti
- Potilaat, joilla on yli 4 kuukautta jatkuneita kroonisia vaurioita systeemisten kortikosteroidien hoidon aikana
Retrospektiivisen tutkimuksen mukaanottokriteerit:
- Potilaat, joilla on ektooppisia imusolmukkeita muistuttavia ihovaurioita takautuvasti
- Potilaat, joita on hoidettu leesionaalista steroidi-injektiota varten
- Potilaat, joilla on valokuvaustietoa kliinisten vaikutusten vertaamiseksi ennen ja jälkeen intralesionaalisen kortikosteroidihoidon.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, jotka eivät täytä autoimmuunirakkulaisen taudin kriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoito: ILI (intralesionaalinen injektio)
5–20 mg/ml, leesionaalinen injektio kuukauden välein.
Jaksojen lukumäärä: kunnes leesiot ovat kliinisesti parantuneet
|
5-20 mg/ml, leesionaalinen injektio kuukauden välein.
Jaksojen lukumäärä: kunnes leesiot ovat kliinisesti parantuneet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tulos: leesioiden koko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Leesioiden pinta-ala mitataan käyttämällä Image J -ohjelmaa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunulkoisen imusolmukkeen kaltaisen rakenteen olemassaolo tai puuttuminen histologisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kohdunulkoisen imusolmukkeen kaltaisen rakenteen puuttuminen arvioidaan histologisella arvioinnilla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2018-0302
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .