Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne i retrospektywne badanie ektopowych struktur podobnych do limfoidalnych w przewlekłych skórach autoimmunologicznych chorób pęcherzowych

11 września 2023 zaktualizowane przez: Jong Hoon Kim, MD, PhD, Gangnam Severance Hospital

Prospektywne i retrospektywne badanie obecności ektopowych struktur limfoidalnych i doogniskowego wstrzyknięcia steroidu w przypadku przewlekłej zmiany skórnej u pacjentów z autoimmunologiczną chorobą pęcherzową

Celem niniejszej pracy jest identyfikacja obecności lub braku ektopowych struktur przypominających węzły chłonne w zmianach skórnych pacjentów z autoimmunologiczną chorobą pęcherzową oraz podtypów komórek tam zdeponowanych. Ponadto badanie to wyjaśnia efekt terapeutyczny doogniskowego wstrzyknięcia steroidu u pacjentów z pęcherzycą z ektopową strukturą podobną do węzłów chłonnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

<Obecność ektopowych struktur podobnych do limfoidalnych w zmianach skórnych u pacjentów z autoimmunologiczną chorobą pęcherzową>

Badanie prospektywne Kryteria włączenia:

  1. Dorośli powyżej 19
  2. Pacjenci, którzy dobrowolnie podpisali formularz zgody
  3. Pacjenci, u których zdiagnozowano autoimmunologiczną chorobę pęcherzową na podstawie badań klinicznych, histologicznych i serologicznych

Badanie retrospektywne Kryteria włączenia:

  1. Próbki w bankach pochodzenia ludzkiego od marca 2013 do października 2018
  2. Pacjenci, u których zdiagnozowano autoimmunologiczną chorobę pęcherzową na podstawie badań klinicznych, histologicznych i serologicznych
  3. Dorośli w wieku powyżej 19 lat <Leczenie ektopowych struktur limfoidalnych w zmianach skórnych u pacjentów z autoimmunologiczną chorobą pęcherzową>

Badanie prospektywne Kryteria włączenia:

  1. Dorośli powyżej 19
  2. Pacjenci, którzy dobrowolnie podpisali formularz zgody
  3. Pacjenci ze zmianami skórnymi z ektopową strukturą przypominającą węzły chłonne w sposób prospektywny lub retrospektywny
  4. Pacjenci z przewlekłymi zmianami utrzymującymi się przez ponad 4 miesiące podczas leczenia ogólnoustrojowymi kortykosteroidami

Badanie retrospektywne Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci ze zmianami skórnymi z ektopową strukturą przypominającą węzły chłonne w sposób retrospektywny
  2. Pacjenci, którzy byli leczeni z powodu doogniskowego wstrzyknięcia steroidu
  3. Pacjenci, którzy mają dane fotograficzne, aby porównać efekty kliniczne przed i po leczeniu kortykosteroidami doogniskowymi.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów autoimmunologicznej choroby pęcherzowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Leczenie: ILI (wstrzyknięcie do zmiany chorobowej)
5 ~ 20 mg/ml, wstrzyknięcie do zmiany chorobowej co 1 miesiąc. Liczba cykli: do czasu klinicznego ustąpienia zmian chorobowych
Procedura: Biopsja
5 ~ 20 mg / ml, wstrzyknięcie do zmiany chorobowej co 1 miesiąc. Liczba cykli: do czasu ustąpienia zmian klinicznych
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie sterydu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kliniczny: wielkość zmian
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Powierzchnia zmian zostanie zmierzona za pomocą programu Image J
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak ektopowo-węzłowej struktury przypominającej węzły chłonne na podstawie oceny histologicznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Obecność lub brak struktury ektopowo-węzłowej będzie oceniana na podstawie oceny histologicznej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2018-0302

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Autoimmunologiczna choroba pęcherzowa

Badania kliniczne na Biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj