노인 환자의 선택적 경미한 수술에서 기도 관리의 다양한 방법
2021년 1월 4일 업데이트: Filiz Akaslan, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
노인 무치악 환자에서 스니핑 자세에서 후두경 유도 후두 마스크 배치 방법의 기도 배치 조건과 수술 후 효과 비교
노인 환자의 선택적 소수술에서 기도 관리의 다양한 방법
연구 개요
상세 설명
조사관은 노인 치아가 없는 환자의 선택적 소수술에서 pro-seal 후두 마스크 삽입 기법(후두경 안내 기법 또는 표준 기법)의 두 가지 다른 방법을 사용할 것입니다.
조사관은 수술 중 매 5분마다 호흡 역학, 심장 박동, 수축기, 확장기, 평균 동맥압을 기록합니다. 조사관은 후두 마스크 삽입 시간과 구인두 누출 압력을 기록합니다. 조사관은 젊은 기준에 따라 후두 마스크의 배치를 평가합니다. 후두 마스크를 배치하는 동안 기침, 구역질, 후두 경련, 사지 및 머리 움직임의 발생 및 중증도가 기록됩니다. 후두 마스크 배치로 인해 발생할 수 있는 혈흔, 인후염, 쉰 목소리가 마스크에 기록됩니다. 조사관은 Briacombe 점수 및 Campbell 범주 시스템을 사용하여 후두 마스크 기도 장치의 위치를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I 또는 II 또는 III
- 경미한 선택적 외래 수술이 예정된 사람(예: 비뇨기과 수술)
- 전신마취를 받는 환자
- 수술을 위해 후두 마스크를 착용할 예정인 자
제외 기준:
- 위가 가득 찬 환자
- 위 역류의 역사
- 경련, 심혈관 또는 신경근 질환의 병력
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 비만(체질량 지수(BMI) ≥ 40kg/m2)
- 어려운 기도 및 과민성 기도 질환 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: proseal 후두 마스크 삽입
간섭 없음
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실험적: 후두경을 이용한 proseal laryngeal mask 삽입
직접적인 후두경 검사의 도움으로
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직접 후두경을 이용한 Proseal Laryngeal 마스크 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두 마스크 배치
기간: 후두 마스크 삽입 후 첫 1분
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pro-Seal 후두 마스크를 고전적인 방식으로 삽입하거나 후두경을 사용하여 삽입하는 동안 최고의 광섬유 기관지경 시야를 평가합니다. 광섬유 평가는 성대만 보이는 4개를 포함합니다. 3, 성대와 후방 후두개가 보임 2, 성대와 전방 후두개가 보임 ; 1, 성대가 보이지 않습니다. |
후두 마스크 삽입 후 첫 1분
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후두 마스크 삽입의 합병증
기간: 합병증은 환자 회복 후 1시간 이내에 평가됩니다.
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인후염, 쉰 목소리, 메스꺼움, 구토 또는 후두 마스크의 혈흔과 같은 합병증. 우리는 단순히 환자들에게 그들에 대해 물었습니다. |
합병증은 환자 회복 후 1시간 이내에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 반응
기간: Layngeal 마스크를 착용하기 전 1분, 착용 후 20분 동안 5분에 비트/분으로 기록됩니다.
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심박수는 LMA 이전에 기록되고 처음 1분에 사용된 LMA 이후에 기록됩니다.
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Layngeal 마스크를 착용하기 전 1분, 착용 후 20분 동안 5분에 비트/분으로 기록됩니다.
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삽입 시간
기간: 조사자는 후두 마스크 기도가 앞니를 통과하는 순간부터 호기말 CO2가 보일 때까지 삽입 시간을 초 단위로 기록합니다.
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삽입 시간은 안면 마스크를 제거한 시간부터 첫 번째 카프노그래피 업스트로크가 나타나는 시간까지로 정의되었습니다.
우리는 이 결과 스톱워치를 평가했습니다
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조사자는 후두 마스크 기도가 앞니를 통과하는 순간부터 호기말 CO2가 보일 때까지 삽입 시간을 초 단위로 기록합니다.
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호흡 역학
기간: 후두 마스크 삽입 후 첫 1분, 이후 20분까지 5분마다
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조사자는 후두 마스크를 착용한 후 기계식 인공 호흡기의 (일회 호흡량(ml) 값을 기록합니다.
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후두 마스크 삽입 후 첫 1분, 이후 20분까지 5분마다
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혈역학적 반응
기간: Layngeal 마스크를 착용하기 전 1분, 착용 후 20분 동안 5분에서 mmHg로 기록됩니다.
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평균 혈압은 LMA 이전에 기록되고 첫 번째 분에 사용된 LMA 이후에 기록됩니다.
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Layngeal 마스크를 착용하기 전 1분, 착용 후 20분 동안 5분에서 mmHg로 기록됩니다.
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산소포화도
기간: Layngeal 마스크를 착용하기 전 1분, 착용 후 20분 동안 5분에 %SpO2로 기록됩니다.
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채도는 LMA 이전에 기록되고 처음 1분에 사용된 LMA 이후에 기록됩니다.
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Layngeal 마스크를 착용하기 전 1분, 착용 후 20분 동안 5분에 %SpO2로 기록됩니다.
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호흡 역학
기간: 후두 마스크 삽입 후 첫 1분, 이후 20분까지 5분마다
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조사자는 후두 마스크를 착용한 후 기계식 인공호흡기의 최고 기도압(cmH2O) 값을 기록합니다.
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후두 마스크 삽입 후 첫 1분, 이후 20분까지 5분마다
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호흡 역학
기간: 후두 마스크 삽입 후 첫 1분, 이후 20분까지 5분마다
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조사자는 후두 마스크를 착용한 후 기계식 인공 호흡기의 호기말 CO2(mmHg) 값을 기록합니다.
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후두 마스크 삽입 후 첫 1분, 이후 20분까지 5분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chandan SN, Sharma SM, Raveendra US, Rajendra Prasad B. Fiberoptic assessment of laryngeal mask airway placement: a comparison of blind insertion and insertion with the use of a laryngoscope. J Maxillofac Oral Surg. 2009 Jun;8(2):95-8. doi: 10.1007/s12663-009-0025-8. Epub 2009 Aug 11.
- Kim GW, Kim JY, Kim SJ, Moon YR, Park EJ, Park SY. Conditions for laryngeal mask airway placement in terms of oropharyngeal leak pressure: a comparison between blind insertion and laryngoscope-guided insertion. BMC Anesthesiol. 2019 Jan 5;19(1):4. doi: 10.1186/s12871-018-0674-6.
- Choo CY, Koay CK, Yoong CS. A randomised controlled trial comparing two insertion techniques for the Laryngeal Mask Airway Flexible in patients undergoing dental surgery. Anaesthesia. 2012 Sep;67(9):986-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07167.x. Epub 2012 Jun 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- LMA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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