- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04509960
Erilaisia hengitysteiden hallintatapoja valinnaisissa pienissä leikkauksissa iäkkäillä potilailla
Hengitysteiden sijoitusolosuhteiden ja kurkunpääohjatun kurkunpään maskin asettamismenetelmien vertailu iäkkäillä hampattomilla potilailla nuuskimisasennossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät kahta erilaista pro-seal-kurkunpään maskin asettamistekniikkaa (laryngoskooppiohjattu tekniikka tai standarditekniikka) geriatristen hampaattomien potilaiden valinnaisissa pienissä leikkauksissa.
Tutkijat tallentavat hengitysdynamiikan, sydämenlyönnit, systoliset, diastoliset ja keskimääräiset valtimopaineet 5 minuutin välein leikkauksen aikana. Tutkijat kirjaavat kurkunpään maskin asettamisajan ja suunielun vuotopaineen. Tutkijat arvioivat kurkunpään maskin sijoittamisen nuorten kriteerien mukaan. Yskin, röyhtäilyn, laryngospasmin, raajojen ja pään liikkeen kehittyminen ja vakavuus kurkunpään maskin asettamisen aikana tallennetaan. Veritahrat, kurkkukipu, käheys kirjataan maskiin, joita saattaa kehittyä kurkunpään maskin asettamisen vuoksi. Tutkijat käyttävät Briacomben pisteytys- ja Campbell-luokkajärjestelmää arvioidakseen kurkunpään maskin hengitystielaitteiden asennon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Filiz Akaslan
- Puhelinnumero: 03125962553
- Sähköposti: flz_karaca@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I tai II tai III
- Joille oli määrätty pieni valinnainen ambulatorinen leikkaus (esim. urologiset leikkaukset)
- Potilaat, joille tehdään yleisanestesia
- Ne, joiden on tarkoitus käyttää kurkunpään maskia kirurgisessa toimenpiteessä
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla on täysi vatsa
- Mahalaukun refluksihistoria
- Aiemmin kouristuksia, sydän- ja verisuonisairauksia tai hermo-lihassairauksia
- Allergia tutkimuslääkkeille
- lihava (painoindeksi (BMI) ≥ 40 kg/m2)
- epäilty hengitysteiden vaikeus ja hyperreaktiivinen hengitystiesairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: proseal kurkunpään maskin asettaminen
ei väliintuloa
|
|
KOKEELLISTA: proseal kurkunpään maskin asettaminen laryngoskoopilla
suoran laryngoskopian avulla
|
Proseal Laryngeal maski asennettu suoralla laryngoskopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kurkunpään maskin asettaminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen minuutti kurkunpään maskin asettamisen jälkeen
|
Paras kuituoptisen bronkoskooppisen näkymän arvioiminen pro-Seal kurkunpäämaskia asennettaessa joko klassisella tavalla tai laryngoskoopin avulla. Kuituoptinen arviointi Sisältää 4, vain äänihuulet näkyvissä; 3, äänihuulet plus posteriorisen kurkunpään näkyvissä 2, äänihuulet plus anterior kurkunpään näkyvissä ; 1, äänihuulet ei nähty. |
Ensimmäinen minuutti kurkunpään maskin asettamisen jälkeen
|
kurkunpään maskin asettamisen komplikaatiot
Aikaikkuna: Komplikaatiot arvioidaan 1 tunnin kuluessa potilaan toipumisesta.
|
komplikaatioita, kuten kurkkukipu, käheys, pahoinvointi ja oksentelu tai verivärjäys kurkunpään maskissa. kysyimme vain potilailta niistä |
Komplikaatiot arvioidaan 1 tunnin kuluessa potilaan toipumisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hemodynaaminen vaste
Aikaikkuna: Ennen Layngeal-naamion pukemista se tallentaa lyöntejä minuutissa 5 minuutin kohdalla 1 minuutin ajan ja 20 minuutin käytön jälkeen
|
Syke tallennetaan ennen LMA:ta ja LMA:n jälkeen, kun sitä käytetään ensimmäisen minuutin aikana
|
Ennen Layngeal-naamion pukemista se tallentaa lyöntejä minuutissa 5 minuutin kohdalla 1 minuutin ajan ja 20 minuutin käytön jälkeen
|
lisäysaika
Aikaikkuna: Tutkija tallentaa asettamisajan sekunteina siitä hetkestä, kun kurkunpään maskin hengitystiet kulkevat etuhampaiden ohi, kunnes hengityksen lopun CO2 on näkyvissä.
|
Kiinnitysaika määritettiin kasvonaamion poistamishetkestä ensimmäisen kapnografisen ylösvedon ilmaantumiseen.
arvioimme tämän tuloksen sekuntikellon
|
Tutkija tallentaa asettamisajan sekunteina siitä hetkestä, kun kurkunpään maskin hengitystiet kulkevat etuhampaiden ohi, kunnes hengityksen lopun CO2 on näkyvissä.
|
hengitysdynamiikka
Aikaikkuna: Ensimmäinen minuutti kurkunpään maskin asettamisen jälkeen ja sen jälkeen 5 minuutin välein 20. minuuttiin asti
|
Tutkija kirjaa (hengitystilavuus(ml) arvon mekaanisesta hengityslaitteesta kurkunpään maskin käytön jälkeen).
|
Ensimmäinen minuutti kurkunpään maskin asettamisen jälkeen ja sen jälkeen 5 minuutin välein 20. minuuttiin asti
|
hemodynaaminen vaste
Aikaikkuna: Ennen Layngeal-naamion pukemista se tallentaa mm Hg:nä 5 minuuttia 1 minuutin ajan ja 20 minuuttia käytön jälkeen
|
keskimääräinen verenpaine kirjataan ennen LMA:ta ja LMA:n jälkeistä ensimmäistä minuuttia
|
Ennen Layngeal-naamion pukemista se tallentaa mm Hg:nä 5 minuuttia 1 minuutin ajan ja 20 minuuttia käytön jälkeen
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: Ennen Layngeal-naamion pukemista se tallentaa %SpO2:ssa 5 minuuttia 1 minuutin ajan ja 20 minuuttia käytön jälkeen
|
saturaatio tallennetaan ennen LMA:ta ja LMA:n jälkeinen käyttö ensimmäisellä minuutilla
|
Ennen Layngeal-naamion pukemista se tallentaa %SpO2:ssa 5 minuuttia 1 minuutin ajan ja 20 minuuttia käytön jälkeen
|
hengitysdynamiikka
Aikaikkuna: Ensimmäinen minuutti kurkunpään maskin asettamisen jälkeen ja sen jälkeen 5 minuutin välein 20. minuuttiin asti
|
Tutkija tallentaa hengitysteiden huippupaineen (cmH2O) mekaanisesta hengityslaitteesta kurkunpään maskin käytön jälkeen.
|
Ensimmäinen minuutti kurkunpään maskin asettamisen jälkeen ja sen jälkeen 5 minuutin välein 20. minuuttiin asti
|
hengitysdynamiikka
Aikaikkuna: Ensimmäinen minuutti kurkunpään maskin asettamisen jälkeen ja sen jälkeen 5 minuutin välein 20. minuuttiin asti
|
Tutkija tallentaa hengityksen lopun CO2-arvon (mmHg) mekaanisesta hengityslaitteesta kurkunpään maskin käytön jälkeen.
|
Ensimmäinen minuutti kurkunpään maskin asettamisen jälkeen ja sen jälkeen 5 minuutin välein 20. minuuttiin asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chandan SN, Sharma SM, Raveendra US, Rajendra Prasad B. Fiberoptic assessment of laryngeal mask airway placement: a comparison of blind insertion and insertion with the use of a laryngoscope. J Maxillofac Oral Surg. 2009 Jun;8(2):95-8. doi: 10.1007/s12663-009-0025-8. Epub 2009 Aug 11.
- Kim GW, Kim JY, Kim SJ, Moon YR, Park EJ, Park SY. Conditions for laryngeal mask airway placement in terms of oropharyngeal leak pressure: a comparison between blind insertion and laryngoscope-guided insertion. BMC Anesthesiol. 2019 Jan 5;19(1):4. doi: 10.1186/s12871-018-0674-6.
- Choo CY, Koay CK, Yoong CS. A randomised controlled trial comparing two insertion techniques for the Laryngeal Mask Airway Flexible in patients undergoing dental surgery. Anaesthesia. 2012 Sep;67(9):986-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07167.x. Epub 2012 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset suora laryngoskopia
-
Northwest BiotherapeuticsTuntematonMelanooma | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Maksa syöpä | Paikallisesti edennyt kasvain | Metastaattiset kiinteät kudoskasvaimetYhdysvallat
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicTuntematonMetastaattinen keuhkosyöpä | Aivojen metastaasit | Metastaattinen rintasyöpäYhdysvallat
-
ViaCyteCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM); Horizon 2020 - European...ValmisTyypin 1 diabetes mellitus hypoglykemiallaYhdysvallat, Kanada, Belgia
-
Coloplast A/SValmisLantion elinten esiinluiskahdusYhdysvallat, Ranska, Belgia, Alankomaat, Australia, Kanada
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of SussexValmisNaisen rintojen kasvainYhdistynyt kuningaskunta
-
Direct Flow Medical, Inc.Tuntematon
-
Coloplast A/SValmisLantion elinten prolapse (POP)Yhdysvallat
-
Sonova AGValmis
-
ViaCyteValmisTyypin 1 diabetes mellitusKanada
-
Sonova AGValmisKuulonalenema, SensorineuraalinenSveitsi