Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légúti kezelés különböző módjai az elektív kisebb műtétekben idős betegeknél

2021. január 4. frissítette: Filiz Akaslan, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

A légúti elhelyezés körülményeinek és a gégemaszkos gégemaszk-elhelyezési módszereinek posztoperatív hatásainak összehasonlítása szippantásos pozícióban idős fogatlan betegeknél

a légúti kezelés különböző módjai idős betegek elektív kisebb műtéteiben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók a pro-seal gégemaszk behelyezési technikájának két különböző módját (laryngoscopy-vezérelt technika vagy standard technika) alkalmazzák a geriátriai fogatlan betegek elektív kisebb műtétjein.

A vizsgálók a műtét során 5 percenként rögzítik a légzés dinamikáját, szívverését, szisztolés, diasztolés és átlagos artériás nyomását. A vizsgálók rögzítik a gégemaszk behelyezési idejét és az oropharyngealis szivárgási nyomást. A vizsgálók fiatal kritériumok szerint értékelik a gégemaszk elhelyezését. A gégemaszk felhelyezése során fellépő köhögés, viszketés, gégegörcs, végtag- és fejmozgás kialakulása és súlyossága rögzítésre kerül. Vérfoltok, torokfájás, rekedtség a maszkra kerül rögzítésre, ami a gégemaszk elhelyezése miatt alakulhat ki. A kutatók a Briacombe pontozási és Campbell kategóriarendszert fogják használni a gégemaszkos légúti eszközök helyzetének felmérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ASA fizikai állapot I vagy II vagy III
  2. Akiket kisebb, elektív ambuláns műtétre terveztek (pl. urológiai műtétek)
  3. Általános érzéstelenítésben részesülő betegek
  4. Azok, akik a műtét során gégemaszkot terveznek viselni

Kizárási kritériumok:

  1. teli gyomorral rendelkező betegek
  2. A gyomor reflux története
  3. A kórelőzményben görcsök, szív- és érrendszeri vagy neuromuszkuláris betegségek
  4. Allergia a vizsgált gyógyszerekre
  5. elhízott (testtömegindex (BMI) ≥ 40 kg/m2)
  6. nehéz légúti és hiperreaktív légúti betegség gyanúja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: prosealis gégemaszk behelyezése
nincs beavatkozás
KÍSÉRLETI: prosealis gégemaszk behelyezése laringoszkóppal
direkt laringoszkópia segítségével
Eszköz: közvetlen laringoszkópia
Közvetlen gégoszkópiával behelyezett Proseal Laryngealis maszk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gégemaszk elhelyezése
Időkeret: A gégemaszk behelyezése utáni első percben

A pro-Seal gégemaszk felhelyezése során a legjobb száloptikás bronchoszkópos nézet értékelése akár klasszikus módon, akár laryngoscope segítségével. A száloptikás értékelés 4 darabot tartalmaz, csak a hangszálak láthatók; 3, hangszálak és hátsó epiglottis látható 2, hangszálak és elülső epiglottis látható

; 1, hangszálak nem láthatók.
A gégemaszk behelyezése utáni első percben
a gégemaszk behelyezésének szövődményei
Időkeret: A szövődményeket a beteg gyógyulása után 1 órán belül értékelik.

szövődmények, például torokfájás, rekedtség, hányinger és hányás vagy vérfolt a gégemaszkon.

egyszerűen megkérdeztük a betegeket róluk
A szövődményeket a beteg gyógyulása után 1 órán belül értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hemodinamikai válasz
Időkeret: A Layngeal maszk felhelyezése előtt ütés/perc értékben rögzít 5 percnél 1 percig és 20 perccel a viselés után
A pulzusszám az LMA előtt és az első percben használt LMA után kerül rögzítésre
A Layngeal maszk felhelyezése előtt ütés/perc értékben rögzít 5 percnél 1 percig és 20 perccel a viselés után
beillesztési idő
Időkeret: A vizsgáló másodpercekben rögzíti a behelyezési időt attól a pillanattól kezdve, hogy a gégemaszk légútja áthalad a metszőfogakon, amíg a légzés végi CO2 láthatóvá nem válik.
A behelyezési időt az arcmaszk eltávolításától az első kapnográfiás felhúzás megjelenéséig határoztuk meg. értékeltük ezt az eredményt stopperóra
A vizsgáló másodpercekben rögzíti a behelyezési időt attól a pillanattól kezdve, hogy a gégemaszk légútja áthalad a metszőfogakon, amíg a légzés végi CO2 láthatóvá nem válik.
légzési dinamika
Időkeret: A gégemaszk felhelyezése utáni első percben, majd 5 percenként a 20. percig
A vizsgáló a gégemaszk viselése után rögzíti a mechanikus lélegeztetőgépből származó (légzési térfogat (ml) értéket).
A gégemaszk felhelyezése utáni első percben, majd 5 percenként a 20. percig
hemodinamikai válasz
Időkeret: A Layngeal maszk felhelyezése előtt Hgmm-ben rögzíti 5 perccel 1 percig és 20 perccel a viselés után
Az átlagos vérnyomás az első percben az LMA előtt és az LMA után kerül rögzítésre
A Layngeal maszk felhelyezése előtt Hgmm-ben rögzíti 5 perccel 1 percig és 20 perccel a viselés után
oxigén szaturáció
Időkeret: A Layngeal maszk felhelyezése előtt %SpO2-ban rögzít 5 perccel 1 percig és 20 perccel a viselés után
A telítettség az LMA előtt és az első percben használatos utáni LMA rögzítésre kerül
A Layngeal maszk felhelyezése előtt %SpO2-ban rögzít 5 perccel 1 percig és 20 perccel a viselés után
légzési dinamika
Időkeret: A gégemaszk felhelyezése utáni első percben, majd 5 percenként a 20. percig
A vizsgáló a gégemaszk viselése után rögzíti a légúti csúcsnyomás (cmH2O) értékét a gépi lélegeztetőgépből.
A gégemaszk felhelyezése utáni első percben, majd 5 percenként a 20. percig
légzési dinamika
Időkeret: A gégemaszk felhelyezése utáni első percben, majd 5 percenként a 20. percig
A vizsgáló a gégemaszk viselése után rögzíti a légzés végi CO2 (Hgmm) értéket a gépi lélegeztetőgépből.
A gégemaszk felhelyezése utáni első percben, majd 5 percenként a 20. percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. január 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. március 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LMA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel