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Diferentes Maneiras de Manejo das Vias Aéreas em Pequenas Cirurgias Eletivas em Pacientes Geriátricos

4 de janeiro de 2021 atualizado por: Filiz Akaslan, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Comparação das condições de colocação das vias aéreas e efeitos pós-operatórios de métodos de colocação de máscara laríngea guiada por laringoscópio na posição de cheirar em pacientes edêntulos geriátricos

diferentes formas de manejo das vias aéreas em pequenas cirurgias eletivas de pacientes geriátricos

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores usarão duas formas diferentes de técnica de inserção da máscara laríngea pró-selagem (técnica guiada por laringoscopia ou técnica padrão) em pequenas cirurgias eletivas de pacientes geriátricos desdentados.

Os investigadores registrarão a dinâmica respiratória, batimentos cardíacos, pressão arterial sistólica, diastólica e média a cada 5 minutos durante a cirurgia. Os investigadores registrarão o tempo de inserção da máscara laríngea e a pressão de vazamento orofaríngeo. Os investigadores avaliarão a colocação de uma máscara laríngea de acordo com os critérios dos jovens. O desenvolvimento e a gravidade da tosse, ânsia de vômito, laringoespasmo, extremidade e movimento da cabeça durante a colocação da máscara laríngea serão registrados. Manchas de sangue, dor de garganta e rouquidão serão registradas na máscara que podem se desenvolver devido à colocação da máscara laríngea. Os investigadores usarão a pontuação de Briacombe e o sistema de categoria de Campbell para avaliar a posição dos dispositivos de máscara laríngea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Estado físico ASA I ou II ou III
  2. Quem estava programado para cirurgia ambulatorial eletiva menor (por exemplo, operações de urologia)
  3. Pacientes sob anestesia geral
  4. Aqueles que planejam usar uma máscara laríngea para procedimento cirúrgico

Critério de exclusão:

  1. pacientes com estômago cheio
  2. Uma história de refluxo gástrico
  3. História de convulsões, doenças cardiovasculares ou neuromusculares
  4. Alergias aos medicamentos do estudo
  5. obeso (Índice de massa corporal (IMC) ≥ 40 kg/m2)
  6. suspeita de via aérea difícil e doença hiper-reativa das vias aéreas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: inserção de máscara laríngea proseal
nenhuma intervenção
EXPERIMENTAL: inserção de máscara laríngea proseal com laringoscópio
com a ajuda de laringoscopia direta
Dispositivo: laringoscopia direta
Máscara laríngea Proseal inserida com laringoscopia direta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
colocação de máscara laríngea
Prazo: Primeiro minuto após a inserção da máscara laríngea

Avaliar a melhor visão fibrobroncoscópica durante a inserção da máscara laríngea pró-Seal de forma clássica ou com o auxílio do laringoscópio. A avaliação por fibra óptica inclui 4, apenas cordas vocais visíveis; 3, cordas vocais mais epiglote posterior visível 2, cordas vocais mais epiglote anterior visível

; 1, cordas vocais não vistas.
Primeiro minuto após a inserção da máscara laríngea
complicações da inserção da máscara laríngea
Prazo: As complicações serão avaliadas dentro de 1 hora após a recuperação do paciente.

complicações como dor de garganta, rouquidão, náusea e vômito ou mancha de sangue na máscara laríngea.

simplesmente perguntamos aos pacientes sobre eles
As complicações serão avaliadas dentro de 1 hora após a recuperação do paciente.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta hemodinâmica
Prazo: Antes de colocar a máscara Layngeal, ela registrará batidas/minuto a 5 minutos por 1 minuto e 20 minutos após o uso
A frequência cardíaca será registrada antes do LMA e após o LMA usado no primeiro minuto
Antes de colocar a máscara Layngeal, ela registrará batidas/minuto a 5 minutos por 1 minuto e 20 minutos após o uso
tempo de inserção
Prazo: O investigador registrará o tempo de inserção em segundos a partir do momento em que a máscara laríngea passa pelos incisivos até que o CO2 expirado seja visível.
O tempo de inserção foi definido a partir do momento da retirada da máscara facial até o momento do aparecimento do primeiro golpe de capnografia. avaliamos este cronômetro de resultados
O investigador registrará o tempo de inserção em segundos a partir do momento em que a máscara laríngea passa pelos incisivos até que o CO2 expirado seja visível.
dinâmica respiratória
Prazo: No primeiro minuto após a inserção da máscara laríngea e a cada 5 minutos até o vigésimo minuto
O investigador registrará o valor (volume corrente (ml) do ventilador mecânico após o uso da máscara laríngea.
No primeiro minuto após a inserção da máscara laríngea e a cada 5 minutos até o vigésimo minuto
resposta hemodinâmica
Prazo: Antes de colocar a máscara Layngeal, ela registrará em mm Hg a 5 minutos por 1 minuto e 20 minutos após o uso
a pressão arterial média será registrada antes da LMA e após a LMA usada no primeiro minuto
Antes de colocar a máscara Layngeal, ela registrará em mm Hg a 5 minutos por 1 minuto e 20 minutos após o uso
saturação de oxigênio
Prazo: Antes de colocar a máscara Layngeal, ela registrará %SpO2 em 5 minutos por 1 minuto e 20 minutos após o uso
a saturação será registrada antes do LMA e após o LMA usado no primeiro minuto
Antes de colocar a máscara Layngeal, ela registrará %SpO2 em 5 minutos por 1 minuto e 20 minutos após o uso
dinâmica respiratória
Prazo: No primeiro minuto após a inserção da máscara laríngea e a cada 5 minutos até o vigésimo minuto
O investigador registrará o valor da pressão de pico das vias aéreas (cmH2O) do ventilador mecânico após o uso da máscara laríngea.
No primeiro minuto após a inserção da máscara laríngea e a cada 5 minutos até o vigésimo minuto
dinâmica respiratória
Prazo: No primeiro minuto após a inserção da máscara laríngea e a cada 5 minutos até o vigésimo minuto
O investigador registrará o valor expirado de CO2(mmHg) do ventilador mecânico após o uso da máscara laríngea.
No primeiro minuto após a inserção da máscara laríngea e a cada 5 minutos até o vigésimo minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

12 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • LMA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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