Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные способы обеспечения проходимости дыхательных путей при плановых малых операциях у гериатрических пациентов

4 января 2021 г. обновлено: Filiz Akaslan, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Сравнение условий размещения дыхательных путей и послеоперационных эффектов методов размещения ларингоскопической маски в положении нюхания у гериатрических беззубых пациентов

различные способы обеспечения проходимости дыхательных путей при плановых малых операциях у гериатрических больных

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут использовать два разных способа введения ларингеальной маски (техника под контролем ларингоскопии или стандартная техника) при плановых малых операциях у гериатрических беззубых пациентов.

Исследователи будут регистрировать дыхательную динамику, сердцебиение, систолическое, диастолическое, среднее артериальное давление каждые 5 минут во время операции. Исследователи будут записывать время введения ларингеальной маски и давление утечки из ротоглотки. Исследователи оценят размещение ларингеальной маски в соответствии с критериями Юнга. Будет зарегистрировано развитие и тяжесть кашля, позывов на рвоту, ларингоспазма, движения конечностей и головы во время наложения ларингеальной маски. На маске будут зафиксированы пятна крови, боль в горле, охриплость, которые могут развиться из-за наложения ларингеальной маски. Исследователи будут использовать шкалу Бриакомба и систему категорий Кэмпбелла для оценки положения ларингеальных масок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Filiz Akaslan
  • Номер телефона: 03125962553
  • Электронная почта: flz_karaca@hotmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Физический статус ASA I или II или III
  2. Кому была назначена малая плановая амбулаторная операция (например, урологические операции)
  3. Пациенты, подвергающиеся общей анестезии
  4. Тем, кому планируется носить ларингеальную маску во время операции

Критерий исключения:

  1. пациенты с полным желудком
  2. История желудочного рефлюкса
  3. История судорог, сердечно-сосудистых или нервно-мышечных заболеваний
  4. Аллергия на исследуемые препараты
  5. ожирение (индекс массы тела (ИМТ) ≥ 40 кг/м2)
  6. подозрение на затрудненное дыхание и гиперреактивное заболевание дыхательных путей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: установка ларингеальной маски proseal
без вмешательства
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: введение ларингеальной маски proseal с помощью ларингоскопа
с помощью прямой ларингоскопии
Устройство: прямая ларингоскопия
Ларингеальная маска Proseal, вставленная при прямой ларингоскопии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
установка ларингеальной маски
Временное ограничение: Первая минута после введения ларингеальной маски

Оценить наилучший фибробронхоскопический обзор при установке ларингеальной маски pro-Seal классическим способом или с помощью ларингоскопа. Оптоволоконная оценка включает 4, видны только голосовые связки; 3 видны голосовые связки плюс задний надгортанник 2 видны голосовые связки плюс передний надгортанник

; 1, голосовые связки не видны.
Первая минута после введения ларингеальной маски
осложнения при установке ларингеальной маски
Временное ограничение: Осложнения будут оцениваться в течение 1 часа после выздоровления пациента.

осложнения, такие как боль в горле, охриплость, тошнота и рвота или пятно крови на ларингеальной маске.

мы просто спрашивали пациентов о них
Осложнения будут оцениваться в течение 1 часа после выздоровления пациента.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гемодинамический ответ
Временное ограничение: Перед тем, как надеть маску Layngeal, она будет записывать в ударах в минуту в течение 5 минут в течение 1 минуты и 20 минут после ношения.
Частота сердечных сокращений будет записываться до использования LMA и после использования LMA в первую минуту.
Перед тем, как надеть маску Layngeal, она будет записывать в ударах в минуту в течение 5 минут в течение 1 минуты и 20 минут после ношения.
время вставки
Временное ограничение: Исследователь будет записывать время введения в секундах с момента, когда дыхательные пути ларингеальной маски проходят через резцы, до тех пор, пока не станет виден СО2 в конце выдоха.
Время введения определяли от момента снятия лицевой маски до момента появления первого капнографического движения вверх. мы оценили этот результат секундомером
Исследователь будет записывать время введения в секундах с момента, когда дыхательные пути ларингеальной маски проходят через резцы, до тех пор, пока не станет виден СО2 в конце выдоха.
дыхательная динамика
Временное ограничение: Первая минута после надевания ларингеальной маски, далее каждые 5 минут до 20-й минуты
Исследователь запишет значение (дыхательного объема (мл) от аппарата искусственной вентиляции легких после ношения ларингеальной маски.
Первая минута после надевания ларингеальной маски, далее каждые 5 минут до 20-й минуты
гемодинамический ответ
Временное ограничение: Перед тем, как надеть маску Layngeal, она будет фиксировать в мм рт. ст. через 5 минут в течение 1 минуты и через 20 минут после ношения.
среднее артериальное давление будет записано до LMA и после использования LMA в первую минуту
Перед тем, как надеть маску Layngeal, она будет фиксировать в мм рт. ст. через 5 минут в течение 1 минуты и через 20 минут после ношения.
насыщение кислородом
Временное ограничение: Перед тем, как надеть маску Layngeal, она будет записывать %SpO2 через 5 минут в течение 1 минуты и через 20 минут после ношения.
насыщенность будет записываться до LMA и после использования LMA в первую минуту
Перед тем, как надеть маску Layngeal, она будет записывать %SpO2 через 5 минут в течение 1 минуты и через 20 минут после ношения.
дыхательная динамика
Временное ограничение: Первая минута после надевания ларингеальной маски, далее каждые 5 минут до 20-й минуты
Исследователь запишет значение пикового давления в дыхательных путях (см H2O) от аппарата ИВЛ после ношения ларингеальной маски.
Первая минута после надевания ларингеальной маски, далее каждые 5 минут до 20-й минуты
дыхательная динамика
Временное ограничение: Первая минута после надевания ларингеальной маски, далее каждые 5 минут до 20-й минуты
Исследователь запишет значение CO2 (мм рт. ст.) в конце выдоха от аппарата ИВЛ после ношения ларингеальной маски.
Первая минута после надевания ларингеальной маски, далее каждые 5 минут до 20-й минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 марта 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • LMA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования прямая ларингоскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться